Un estudio farmacocinético de la inhalación de sevoflurano en pacientes quemados en la UCI (SEVOBURN)
5 de agosto de 2026 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Comparación de un modelo farmacocinético de una sedación breve con sevoflurano en pacientes quemados en la UCI con pacientes de la UCI de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio clínico prospectivo en UCI con pacientes ventilados sedados con sevoflurano con el sistema AnaConda®, estableciendo modelo farmacocinético de sevoflurano y sus metabolitos (hidroxifluroisopropanol, fluoruro) comparando pacientes UCI quemados y no quemados
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos ventilados que requieren procedimiento invasivo en UCI
- Condiciones respiratorias y hemodinámicas estables.
- Consentimiento de pacientes o familiares
- línea arterial
- Pacientes quemados: área quemada entre 20 y 50% (3er grado) O pacientes no quemados
Criterio de exclusión:
IMC <30
- Anafilaxia por sevoflurano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: burn ICU patients
Determination of plasmatic concentrations of sevoflurane at different times of a short term sedation of sevoflurane in burn versus non burn ICU patients
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Otro: non burn ICU patients
Determination of plasmatic concentrations of sevoflurane at different times of a short term sedation of sevoflurane in burn versus non burn ICU patients
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinación de las concentraciones plasmáticas de sevoflurano
Periodo de tiempo: a los 5min, 15 min, 60 min y justo antes de finalizar la sedación.
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a los 5min, 15 min, 60 min y justo antes de finalizar la sedación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinación de concentraciones plasmáticas de HFIP y fluoruro
Periodo de tiempo: a los 5min, 15 min, 60 min y justo antes de finalizar la sedación. Y 5min, 10 min, 30 min, 60 min y 120 min después de finalizar la sedación
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a los 5min, 15 min, 60 min y justo antes de finalizar la sedación. Y 5min, 10 min, 30 min, 60 min y 120 min después de finalizar la sedación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0174
- 2013-000960-26
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