En farmakokinetisk studie av sevofluraninhalation hos brännskadade intensivpatienter (SEVOBURN)
5 augusti 2026 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Jämförelse av en farmakokinetisk modell av en kort sevofluransedation hos brännskada ICU-patienter med kontroll ICU-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prospektiv klinisk studie på intensivvårdsavdelning med sederade ventilerade patienter med sevofluran med AnaConda®-systemet, som etablerar en farmakokinetisk modell för sevofluran och dess metaboliter (hydroxifluroisopropanol, fluorid) som jämför brännskadade och icke brännskadade intensivvårdspatienter
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna patienter ventilerade som kräver invasiv procedur på ICU
- Stabila andnings- och hemodynamiska tillstånd
- Samtycke från patienter eller familj
- Arteriell linje
- Brännskada patienter: brännskada mellan 20 och 50 % (3:e graden) ELLER icke brännskadade patienter
Exklusions kriterier:
BMI <30
- Sevofluran anafylaxi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: burn ICU patients
Determination of plasmatic concentrations of sevoflurane at different times of a short term sedation of sevoflurane in burn versus non burn ICU patients
|
|
|
Övrig: non burn ICU patients
Determination of plasmatic concentrations of sevoflurane at different times of a short term sedation of sevoflurane in burn versus non burn ICU patients
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestämning av plasmakoncentrationer av sevofluran
Tidsram: vid 5 min, 15 min, 60 min och strax före slutet av sederingen.
|
vid 5 min, 15 min, 60 min och strax före slutet av sederingen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestämning av plasmakoncentrationer av HFIP och fluorid
Tidsram: vid 5 min, 15 min, 60 min och strax före slutet av sederingen. Och 5 min, 10 min, 30 min, 60 min och 120 min efter avslutad sedering
|
vid 5 min, 15 min, 60 min och strax före slutet av sederingen. Och 5 min, 10 min, 30 min, 60 min och 120 min efter avslutad sedering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2014
Första postat (Beräknad)
29 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0174
- 2013-000960-26
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .