Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En farmakokinetisk undersøgelse af Sevofluran-inhalation hos ICU-patienter (SEVOBURN)

23. oktober 2015 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Sammenligning af en farmakokinetisk model af en kort sevofluran-sedation hos ICU-patienter med forbrændinger med kontrol ICU-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt klinisk studie på intensivafdeling med sederede ventilerede patienter med sevofluran med AnaConda®-systemet, der etablerer en farmakokinetisk model for sevofluran og dets metabolitter (hydroxyfluroisopropanol, fluorid), hvor man sammenligner forbrændings- og ikke-forbrændingspatienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter ventileret, der kræver invasiv procedure på intensivafdeling

    • Stabile respiratoriske og hæmodynamiske forhold
    • Samtykke fra patienter eller familie
    • Arteriel linje
    • Forbrændingspatienter: forbrændingsområde mellem 20 og 50 % (3. grad) ELLER ikke-forbrændingspatienter

Ekskluderingskriterier:

  • BMI <30

    • Sevofluran anafylaksi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: brænde intensivpatienter
Bestemmelse af plasmakoncentrationer af sevofluran på forskellige tidspunkter af en kortvarig sedation af sevofluran hos forbrændingspatienter versus ikke-forbrændingspatienter
Medicin: Kortvarig sedation med sevofluran på intensivafdeling
ANDET: ikke forbrændte intensivpatienter
Bestemmelse af plasmakoncentrationer af sevofluran på forskellige tidspunkter af en kortvarig sedation af sevofluran hos forbrændingspatienter versus ikke-forbrændingspatienter
Medicin: Kortvarig sedation med sevofluran på intensivafdeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af plasmakoncentrationer af sevofluran
Tidsramme: ved 5 min, 15 min, 60 min og lige før endt sedation.
ved 5 min, 15 min, 60 min og lige før endt sedation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af plasmakoncentrationer af HFIP og fluorid
Tidsramme: ved 5 min, 15 min, 60 min og lige før endt sedation. Og 5 min, 10 min, 30 min, 60 min og 120 min efter endt sedation
ved 5 min, 15 min, 60 min og lige før endt sedation. Og 5 min, 10 min, 30 min, 60 min og 120 min efter endt sedation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2014

Først opslået (SKØN)

29. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0174
  • 2013-000960-26

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ICU-patienter med indikation af sedation

Kliniske forsøg med Kortvarig sedation med sevofluran på intensivafdeling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner