Farmakokinetická studie inhalace sevofluranu u popálených pacientů na JIP (SEVOBURN)
23. října 2015 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Porovnání farmakokinetického modelu krátké sedace sevofluranem u popálených pacientů na JIP s kontrolními pacienty na JIP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní klinická studie na JIP se sedativními ventilovanými pacienty se sevofluranem se systémem AnaConda®, zakládající farmakokinetický model sevofluranu a jeho metabolitů (hydroxyfluroisopropanol, fluorid) srovnávající popálené a nepopálené pacienty na JIP
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí pacienti ventilovaní vyžadující invazivní výkon na JIP
- Stabilní respirační a hemodynamické stavy
- Souhlas pacientů nebo rodiny
- Arteriální linie
- Popálení pacienti: popálená plocha mezi 20 a 50 % (3. stupeň) NEBO pacienti bez popálenin
Kritéria vyloučení:
BMI <30
- Sevofluranová anafylaxe
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: popálit pacienty na JIP
Stanovení plazmatických koncentrací sevofluranu v různých časech krátkodobé sedace sevofluranu u popálených versus nepopálených pacientů na JIP
|
|
|
JINÝ: nepopálených pacientů na JIP
Stanovení plazmatických koncentrací sevofluranu v různých časech krátkodobé sedace sevofluranu u popálených versus nepopálených pacientů na JIP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovení plazmatických koncentrací sevofluranu
Časové okno: v 5 min, 15 min, 60 min a těsně před koncem sedace.
|
v 5 min, 15 min, 60 min a těsně před koncem sedace.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovení plazmatických koncentrací HFIP a fluoridu
Časové okno: v 5 min, 15 min, 60 min a těsně před koncem sedace. A 5 minut, 10 minut, 30 minut, 60 minut a 120 minut po ukončení sedace
|
v 5 min, 15 min, 60 min a těsně před koncem sedace. A 5 minut, 10 minut, 30 minut, 60 minut a 120 minut po ukončení sedace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
29. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
26. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-0174
- 2013-000960-26
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .