Uno studio farmacocinetico sull'inalazione di sevoflurano nei pazienti ustionati in terapia intensiva (SEVOBURN)
23 ottobre 2015 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Confronto di un modello farmacocinetico di una breve sedazione con sevoflurano in pazienti ustionati in terapia intensiva con pazienti in terapia intensiva di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio clinico prospettico in terapia intensiva con pazienti sedati ventilati con sevoflurano con il sistema AnaConda®, stabilendo un modello farmacocinetico del sevoflurano e dei suoi metaboliti (idrossifluroisopropanolo, fluoruro) confrontando pazienti ustionati e non ustionati in terapia intensiva
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti adulti ventilati che richiedono una procedura invasiva in terapia intensiva
- Condizioni respiratorie ed emodinamiche stabili
- Consenso del paziente o della famiglia
- Linea arteriosa
- Pazienti ustionati: area ustionata tra il 20 e il 50% (3° grado) OPPURE pazienti non ustionati
Criteri di esclusione:
IMC <30
- Anafilassia da sevoflurano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: bruciare i pazienti in terapia intensiva
Determinazione delle concentrazioni plasmatiche di sevoflurano in momenti diversi di una sedazione a breve termine di sevoflurano in pazienti ustionati rispetto a pazienti non ustionati in terapia intensiva
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ALTRO: pazienti in terapia intensiva non ustionati
Determinazione delle concentrazioni plasmatiche di sevoflurano in momenti diversi di una sedazione a breve termine di sevoflurano in pazienti ustionati rispetto a pazienti non ustionati in terapia intensiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinazione delle concentrazioni plasmatiche di sevoflurano
Lasso di tempo: a 5 min, 15 min, 60 min e appena prima della fine della sedazione.
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a 5 min, 15 min, 60 min e appena prima della fine della sedazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinazione delle concentrazioni plasmatiche di HFIP e fluoruro
Lasso di tempo: a 5 min, 15 min, 60 min e appena prima della fine della sedazione. E 5 min, 10 min, 30 min, 60 min e 120 min dopo la fine della sedazione
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a 5 min, 15 min, 60 min e appena prima della fine della sedazione. E 5 min, 10 min, 30 min, 60 min e 120 min dopo la fine della sedazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2014
Primo Inserito (STIMA)
29 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
26 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0174
- 2013-000960-26
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