Een farmacokinetische studie van sevofluraan-inhalatie bij IC-patiënten met brandwonden (SEVOBURN)
5 augustus 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Vergelijking van een farmacokinetisch model van een korte sevofluraansedatie bij IC-patiënten met brandwonden met controle-IC-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prospectief klinisch onderzoek op de IC met gesedeerde, beademde patiënten met sevofluraan met het AnaConda®-systeem, waarbij een farmacokinetisch model van sevofluraan en zijn metabolieten (hydroxyfluroisopropanol, fluoride) wordt opgesteld waarbij IC-patiënten met en zonder brandwonden worden vergeleken
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten beademd waarvoor een invasieve procedure op de IC nodig was
- Stabiele respiratoire en hemodynamische omstandigheden
- Toestemming van patiënt of familie
- Arteriële lijn
- Brandwondenpatiënten: brandwonden tussen 20 en 50% (3e graads) OF niet-brandwondenpatiënten
Uitsluitingscriteria:
BMI <30
- Sevofluraan anafylaxie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: burn ICU patients
Determination of plasmatic concentrations of sevoflurane at different times of a short term sedation of sevoflurane in burn versus non burn ICU patients
|
|
|
Ander: non burn ICU patients
Determination of plasmatic concentrations of sevoflurane at different times of a short term sedation of sevoflurane in burn versus non burn ICU patients
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaling van plasmaconcentraties van sevofluraan
Tijdsspanne: op 5 min, 15 min, 60 min en net voor het einde van de sedatie.
|
op 5 min, 15 min, 60 min en net voor het einde van de sedatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaling van plasmaconcentraties van HFIP en fluoride
Tijdsspanne: op 5 min, 15 min, 60 min en net voor het einde van de sedatie. En 5min, 10 min, 30 min, 60 min en 120 min na het einde van de sedatie
|
op 5 min, 15 min, 60 min en net voor het einde van de sedatie. En 5min, 10 min, 30 min, 60 min en 120 min na het einde van de sedatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
29 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0174
- 2013-000960-26
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .