Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En farmakokinetisk studie av sevofluraninhalasjon hos pasienter med brannskader (SEVOBURN)

5. august 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Sammenligning av en farmakokinetisk modell av en kort sevofluran-sedasjon hos brannskadepasienter med kontrollpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv klinisk studie på intensivavdelingen med sederte ventilerte pasienter med sevofluran med AnaConda®-systemet, som etablerer en farmakokinetisk modell av sevofluran og dets metabolitter (hydroksyfluroisopropanol, fluor) som sammenligner brannskader og ikke-forbrennende intensivavdelinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter ventilert som krever invasiv prosedyre på intensivavdelingen

    • Stabile respiratoriske og hemodynamiske forhold
    • Samtykke fra pasienter eller familie
    • Arteriell linje
    • Forbrenningspasienter: brannskadeområde mellom 20 og 50 % (3. grad) ELLER ikke-forbrenningspasienter

Ekskluderingskriterier:

  • BMI <30

    • Sevofluran anafylaksi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: burn ICU patients
Determination of plasmatic concentrations of sevoflurane at different times of a short term sedation of sevoflurane in burn versus non burn ICU patients
Legemiddel: Kortvarig sedasjon med sevofluran på intensivavdelingen
Annen: non burn ICU patients
Determination of plasmatic concentrations of sevoflurane at different times of a short term sedation of sevoflurane in burn versus non burn ICU patients
Legemiddel: Kortvarig sedasjon med sevofluran på intensivavdelingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse av plasmakonsentrasjoner av sevofluran
Tidsramme: ved 5 min, 15 min, 60 min og like før slutten av sedasjonen.
ved 5 min, 15 min, 60 min og like før slutten av sedasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse av plasmakonsentrasjoner av HFIP og fluor
Tidsramme: ved 5 min, 15 min, 60 min og like før slutten av sedasjonen. Og 5 min, 10 min, 30 min, 60 min og 120 min etter avsluttet sedasjon
ved 5 min, 15 min, 60 min og like før slutten av sedasjonen. Og 5 min, 10 min, 30 min, 60 min og 120 min etter avsluttet sedasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2014

Først lagt ut (Antatt)

29. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-0174
  • 2013-000960-26

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere