Фармакокинетическое исследование ингаляции севофлурана у пациентов с ожогами в отделении интенсивной терапии (SEVOBURN)
5 августа 2026 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Сравнение фармакокинетической модели кратковременной седации севофлюраном у пациентов с ожогами в ОИТ с контрольными пациентами в ОИТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное клиническое исследование в отделении интенсивной терапии с участием пациентов с седацией, находящихся на ИВЛ, с севофлураном с помощью системы AnaConda®, создание фармакокинетической модели севофлюрана и его метаболитов (гидроксифторизопропанол, фторид) для сравнения пациентов с ожогами и без ожогов в отделении интенсивной терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты на ИВЛ, которым требуется инвазивная процедура в отделении интенсивной терапии
- Стабильные респираторные и гемодинамические состояния
- Согласие пациентов или семьи
- Артериальная линия
- Пациенты с ожогами: площадь ожога от 20 до 50% (3-я степень) ИЛИ пациенты без ожогов
Критерий исключения:
ИМТ <30
- Севофлурановая анафилаксия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: burn ICU patients
Determination of plasmatic concentrations of sevoflurane at different times of a short term sedation of sevoflurane in burn versus non burn ICU patients
|
|
|
Другой: non burn ICU patients
Determination of plasmatic concentrations of sevoflurane at different times of a short term sedation of sevoflurane in burn versus non burn ICU patients
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определение плазматических концентраций севофлюрана
Временное ограничение: через 5 мин, 15 мин, 60 мин и непосредственно перед окончанием седации.
|
через 5 мин, 15 мин, 60 мин и непосредственно перед окончанием седации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определение плазматических концентраций HFIP и фторида
Временное ограничение: через 5 мин, 15 мин, 60 мин и непосредственно перед окончанием седации. И через 5 мин, 10 мин, 30 мин, 60 мин и 120 мин после окончания седации.
|
через 5 мин, 15 мин, 60 мин и непосредственно перед окончанием седации. И через 5 мин, 10 мин, 30 мин, 60 мин и 120 мин после окончания седации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0174
- 2013-000960-26
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .