Фармакокинетическое исследование ингаляции севофлурана у пациентов с ожогами в отделении интенсивной терапии (SEVOBURN)
23 октября 2015 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Сравнение фармакокинетической модели кратковременной седации севофлюраном у пациентов с ожогами в ОИТ с контрольными пациентами в ОИТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное клиническое исследование в отделении интенсивной терапии с участием пациентов с седацией, находящихся на ИВЛ, с севофлураном с помощью системы AnaConda®, создание фармакокинетической модели севофлюрана и его метаболитов (гидроксифторизопропанол, фторид) для сравнения пациентов с ожогами и без ожогов в отделении интенсивной терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты на ИВЛ, которым требуется инвазивная процедура в отделении интенсивной терапии
- Стабильные респираторные и гемодинамические состояния
- Согласие пациентов или семьи
- Артериальная линия
- Пациенты с ожогами: площадь ожога от 20 до 50% (3-я степень) ИЛИ пациенты без ожогов
Критерий исключения:
ИМТ <30
- Севофлурановая анафилаксия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: сжигать пациентов отделения интенсивной терапии
Определение плазматических концентраций севофлурана в разное время кратковременной седации севофлюраном у пациентов с ожогами и без ожогов в отделении интенсивной терапии
|
|
|
ДРУГОЙ: пациенты отделения интенсивной терапии без ожогов
Определение плазматических концентраций севофлурана в разное время кратковременной седации севофлюраном у пациентов с ожогами и без ожогов в отделении интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определение плазматических концентраций севофлюрана
Временное ограничение: через 5 мин, 15 мин, 60 мин и непосредственно перед окончанием седации.
|
через 5 мин, 15 мин, 60 мин и непосредственно перед окончанием седации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определение плазматических концентраций HFIP и фторида
Временное ограничение: через 5 мин, 15 мин, 60 мин и непосредственно перед окончанием седации. И через 5 мин, 10 мин, 30 мин, 60 мин и 120 мин после окончания седации.
|
через 5 мин, 15 мин, 60 мин и непосредственно перед окончанием седации. И через 5 мин, 10 мин, 30 мин, 60 мин и 120 мин после окончания седации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
26 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0174
- 2013-000960-26
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .