GSK2634673F PET 配体的验证和剂量学研究

纳入标准：

• 受试者可以走动并且能够作为门诊病人参加 PET 扫描就诊。
• 能够提供书面知情同意书，其中包括遵守同意书上列出的要求和限制以及对英语口语的理解。
• 如果女性受试者有资格被定义为绝经前女性且有记录的输卵管结扎或子宫切除术的非生育潜力，则该女性受试者有资格参加[对于此定义，“记录的”是指研究者/指定人员对受试者的医学审查的结果研究资格的历史，通过与受试者的口头访谈或从受试者的医疗记录中获得]；或绝经后定义为自发性闭经 12 个月 [在有疑问的情况下，血样同时卵泡刺激素 (FSH) 21.7 - 153.0 国际单位每升 (IU/L) 和雌二醇 <110 皮摩尔每升 (pmol/L) 是确证]. 正在接受激素替代疗法 (HRT) 且绝经状态存在疑问的女性如果希望在研究期间继续进行激素替代疗法，则需要使用方案中列出的避孕方法之一。 否则，他们必须停止 HRT 以允许在研究登记之前确认绝经后状态。 对于大多数形式的 HRT，从停止治疗到抽血至少需要 2-4 周；这个间隔取决于 HRT 的类型和剂量。 在确认其绝经后状态后，他们可以在研究期间恢复使用 HRT，而无需使用避孕方法。
• 具有生育潜力的女性伴侣的男性受试者必须同意使用协议中列出的避孕方法之一。 从扫描 1 之后到后续联系，必须遵循此标准。
• 在签署知情同意书时，男性受试者 >=45 岁，女性受试者 >=55 岁。
• 通过 Allen 测试确定双手的桡动脉和尺动脉有足够的侧支血流。
• 体重>=50千克（kg）且体重指数（BMI）在19.0-31.0千克/米（m）^2（含）范围内。

A 部分和 B 部分的其他入选标准（健康受试者）：

• 健康受试者被定义为根据其病史（包括家族）、身体检查、生命体征、先前的实验室研究和其他测试确定没有临床显着疾病或疾病的个体。

C 部分（IPF 科目）的其他入选标准：

• 根据共识标准诊断 IPF。

排除标准：

基于病史的标准

• 当前或慢性肝病史，或已知的肝脏或胆道异常（吉尔伯特综合征或无症状胆结石除外）。
• 有幽闭恐惧症史或患有幽闭恐惧症或受试者感觉无法平躺并在 PET/CT 扫描仪中保持仰卧长达 4 小时（请注意，根据需要允许定期休息）。
• 先前包含在涉及核医学、PET 或放射学调查或职业暴露的研究和/或医疗方案中，导致在过去 3 年内辐射暴露大于 10 mSv 或在包括拟议研究的一年内辐射暴露大于 10 mSv。 这些计算中不包括受试者从中直接获益的临床暴露。

基于诊断评估的标准

• 筛选后 3 个月内的研究前乙型肝炎表面抗原阳性或丙型肝炎抗体阳性结果
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体检测呈阳性。
• 有临床意义的贫血——血红蛋白 <11 克/分升。
• 有临床意义的血小板减少症或异常的凝血功能。

其他标准

• 以前或目前接触过可能带有口蹄疫病毒 (FMDV2) 的动物。
• 以前在 FMDV2 流行的国家（例如非洲、亚洲和南美洲的某些地区）长期（>= 3 个月）居住。
• 如果参与研究将导致在 56 天内捐献超过 500 毫升 (mL) 的血液或血液制品。