GSK2634673F PET リガンドの検証と線量測定研究

包含基準:

• 対象は歩行可能であり、外来患者として PET スキャンに参加することができます。
• -同意書に記載されている要件と制限の遵守、および口頭での英語の理解を含む、書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
• -卵管結紮または子宮摘出術が記録されている閉経前の女性として定義される非出産の可能性がある場合、女性被験者は参加する資格があります被験者との口頭でのインタビューまたは被験者の医療記録から得られた研究適格性の履歴];または閉経後 12 か月の自発的な無月経として定義 [疑わしいケースでは、同時に卵胞刺激ホルモン (FSH) 21.7 - 153.0 国際単位/リットル (IU/L) およびエストラジオール <110 ピコモル/リットル (pmol/L) を含む血液サンプルが確認されます。 ]。 ホルモン補充療法 (HRT) を受けており、閉経状態が疑わしい女性は、試験中に HRT を継続したい場合、プロトコルに記載されている避妊方法のいずれかを使用する必要があります。 それ以外の場合は、研究登録前に閉経後の状態を確認できるように、HRT を中止する必要があります。 ほとんどの形態の HRT では、治療の中止と採血の間に少なくとも 2 ～ 4 週間が経過します。この間隔は、HRT の種類と投与量によって異なります。 閉経後の状態が確認された後、研究中に避妊法を使用せずに HRT の使用を再開できます。
• 出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性被験者は、プロトコルに記載されている避妊方法のいずれかを使用することに同意する必要があります。 この基準は、スキャン 1 の後からフォローアップの連絡先まで従う必要があります。
• -インフォームドコンセントに署名した時点で、男性被験者> = 45歳および女性被験者> = 55歳。
• アレンのテストによって決定される、両手の橈骨動脈および尺骨動脈への十分な側副流。
• 体重 >=50 キログラム (kg) で、ボディマス指数 (BMI) が 19.0 ～ 31.0 kg/メートル (m)^2 (両端を含む) の範囲内。

パート A および B の追加の包含基準 (健常者):

• 健康な被験者は、病歴（家族を含む）、身体検査、バイタルサイン、以前の実験室での研究、およびその他の検査によって決定される、臨床的に重大な病気または疾患のない個人として定義されます。

パート C (IPF 被験者) の追加の包含基準:

• コンセンサス基準によるIPFの診断。

除外基準:

病歴に基づく基準

• -肝疾患の現在または慢性の病歴、または既知の肝または胆道の異常（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）。
• -閉所恐怖症の病歴または罹患している、または被験者がPET / CTスキャナーで最大4時間、仰向けに横になることができないと感じている（必要に応じて定期的な休憩が許可されることに注意してください）。
• 過去3年間に10 mSvを超える放射線被ばく、または提案された研究を含む1年で10 mSvを超える放射線被ばくをもたらす、核医学、PETまたは放射線調査、または職業被ばくを含む研究および/または医療プロトコルへの以前の包含。 被験者が直接利益を受ける臨床被ばくは、これらの計算には含まれていません。

診断評価に基づく基準

• -研究前の陽性のB型肝炎表面抗原または陽性のC型肝炎抗体は、スクリーニングの3か月以内に結果を出します
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体の陽性検査。
• 臨床的に重大な貧血 - ヘモグロビン < 11 グラム/デシリットル。
• -臨床的に重大な血小板減少症または異常な血液凝固プロファイル。

その他の基準

• 口蹄疫ウイルス（FMDV2）を保有している可能性のある動物への以前または現在の曝露。
• FMDV2 が風土病である国 (アフリカ、アジア、南アメリカの特定の地域など) での以前の長期 (>= 3 か月) の居住。
• -研究への参加により、56日間で500ミリリットル（mL）を超える血液または血液製剤が提供される場合。