En validerings- och dosimetristudie av GSK2634673F PET-ligand

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen är ambulant och kan delta i ett PET-undersökningsbesök som poliklinisk.
• Kan ge skriftligt informerat samtycke, vilket inkluderar efterlevnad av de krav och begränsningar som anges i samtyckesformuläret och en förståelse av talad engelska.
• En kvinnlig försöksperson är berättigad att delta om hon är av icke-fertil ålder definierad som pre-menopausal kvinna med en dokumenterad tubal ligering eller hysterektomi [för denna definition avser "dokumenterad" resultatet av utredarens/designerades genomgång av försökspersonens medicinska historia för studiebehörighet, som erhålls via en muntlig intervju med försökspersonen eller från försökspersonens journaler]; eller postmenopausal definierad som 12 månaders spontan amenorré [i tveksamma fall är ett blodprov med samtidig follikelstimulerande hormon (FSH) 21,7 - 153,0 internationella enheter per liter (IE/L) och östradiol <110 pikomol per liter (pmol/L) bekräftande ]. Kvinnor som står på hormonersättningsterapi (HRT) och vars menopausala status är osäker kommer att behöva använda en av preventivmetoderna som anges i protokollet om de vill fortsätta sin HRT under studien. I annat fall måste de avbryta HRT för att möjliggöra bekräftelse av postmenopausal status innan studieregistreringen. För de flesta former av HRT kommer det att gå minst 2-4 veckor mellan behandlingens upphörande och blodtagningen; detta intervall beror på typen och doseringen av HRT. Efter bekräftelse av sin postmenopausala status kan de återuppta användningen av HRT under studien utan att använda en preventivmetod.
• Manliga försökspersoner med kvinnliga partner i fertil ålder måste gå med på att använda en av preventivmetoderna som anges i protokollet. Detta kriterium ska följas från efter Scan 1 och fram till uppföljningskontakten.
• Manliga försökspersoner >=45 år och kvinnliga försökspersoner >=55 år vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket.
• Tillräckligt kollateralt flöde till de radiella och ulnarära artärerna i båda händerna enligt ett Allens-test.
• Kroppsvikt >=50 kilogram (kg) och body mass index (BMI) inom intervallet 19,0 - 31,0 kg/meter (m)^2 (inklusive).

Ytterligare inkluderingskriterier för del A och B (friska ämnen):

• Friska individer definieras som individer som är fria från kliniskt signifikant sjukdom eller sjukdom som bestäms av deras medicinska historia (inklusive familj), fysisk undersökning, vitala tecken, tidigare laboratoriestudier och andra tester.

Ytterligare inkluderingskriterier för del C (IPF-ämnen):

• En diagnos av IPF enligt konsensuskriterierna.

Exklusions kriterier:

Kriterier baserade på medicinska historier

• Aktuell eller kronisk historia av leversjukdom, eller kända lever- eller gallavvikelser (med undantag för Gilberts syndrom eller asymtomatiska gallstenar).
• Historik med eller lider av klaustrofobi eller att personen inte känner sig oförmögen att ligga platt och stilla på rygg under en period på upp till 4 timmar i PET/CT-skannern (observera att periodiska vilointervaller kommer att tillåtas vid behov).
• Tidigare inkludering i ett forsknings- och/eller medicinskt protokoll som involverar nuklearmedicin, PET eller radiologiska undersökningar eller yrkesexponering som resulterat i strålningsexponering större än 10 mSv under de senaste 3 åren eller mer än 10 mSv under ett enda år inklusive den föreslagna studien. Klinisk exponering som patienten får direkt nytta av ingår inte i dessa beräkningar.

Kriterier baserade på diagnostiska bedömningar

• Ett positivt resultat för Hepatit B-ytantigen eller positivt Hepatit C-antikroppsresultat inom 3 månader efter screening
• Ett positivt test för antikroppar mot humant immunbristvirus (HIV).
• Kliniskt signifikant anemi- Hemoglobin <11 gram per deciliter.
• Kliniskt signifikant trombocytopeni eller en onormal blodkoagulationsprofil.

Andra kriterier

• Tidigare eller aktuell exponering för djur som kan hysa mul- och klövsjukevirus (FMDV2).
• Tidigare långtidsboende (>= 3 månader) i ett land där FMDV2 är endemiskt (som vissa områden i Afrika, Asien och Sydamerika).
• Där deltagande i studien skulle resultera i donation av blod eller blodprodukter på över 500 milliliter (mL) inom en 56-dagarsperiod.