并发紫杉醇再照射治疗乳腺癌

纳入标准：

• 经病理学证实的乳腺癌诊断，并有包括放疗在内的治疗后胸壁疾病复发的临床证据，并且目前尚无治疗标准或无法进行根治性切除术
• 允许患者接受过先前的治疗，但必须在完成放射治疗后至少 6 个月的最小间隔内接受过至少 30 Gy 的胸壁照射。
• 允许患者接受过先前的全身化疗。 自最后一次细胞毒性化学疗法给药后的最短时间间隔必须等于或大于 21 天，所有急性毒性应解决至小于 2 级，并且血液学计数应符合研究标准。 关于毒性，由于预期的累积心脏毒性，左侧胸壁复发的患者之前不应超过 450 mg/m2 阿霉素。 允许先前的紫杉烷治疗，但是，不应报告 3 级或更高级别的过敏反应。
• 年龄≥18岁
• ECOG体能状态≤2
• 预期寿命大于3个月

• 正常器官和骨髓功能定义如下：

  • 中性粒细胞绝对计数≥1,500/mcL
  • 血小板≥100,000/mcL
  • 总胆红素 < 1.5 x 机构正常上限
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2.5 × 机构正常上限
  • 肌酐在正常机构范围内或肌酐清除率≥60 mL/min/1.73 肌酐患者 m2
  • 高于制度正常水平
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 入组前6个月内接受过放疗或未恢复至<2级放疗不良事件的患者
• 曾经历过紫杉醇 3 级或 4 级过敏反应的患者。
• 由于先前给予紫杉烷化学疗法而导致 > 2 级神经病变的患者。
• 允许先前接受过化疗的患者，前提是他们已经停止全身治疗 21 天，并且所有急性毒性都已解决到低于 2 级。在进入研究后 3 个月内接受过紫杉醇治疗并且尽管接受了治疗但已出现进展性疾病的患者.
• 正在接受任何其他研究药物的患者
• 已知有脑转移的患者应在加入本方案之前治疗其脑转移。 受试者可以在完成全脑放射治疗和/或立体定向放射外科治疗后参加该试验，前提是他们在临床上没有进行性脑转移的证据。
• 正在积极接受其他细胞毒性或抗生物化学疗法的患者。 对于 Her-2/neu 阳性疾病患者，本研究不允许使用曲妥珠单抗（赫赛汀），并且应在 8 周的治疗期间停用，并且可以在完成方案治疗后的 14 天内恢复使用
• 确诊宫内妊娠的妇女
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。
• 孕妇被排除在本研究之外，因为紫杉醇是一种抗微管剂，已知具有致畸或流产作用。 由于母亲接受紫杉醇治疗后继发于哺乳婴儿的不良事件存在未知但潜在的风险，因此如果母亲接受紫杉醇治疗，则应停止母乳喂养
• 接受联合抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性患者不符合资格。
• 被定义为射血分数 (EF) < 40% 的心功能不佳的患者被排除在外。