유방암에 대한 동시 파클리탁셀의 재방사선 조사

포함 기준:

• 방사선 요법을 포함하는 치료 후 흉벽에 재발하는 질병의 임상적 증거가 있고 수행할 수 있는 현재 표준 치료 또는 근치적 절제가 없는 유방암의 병리학적으로 입증된 진단
• 환자는 이전 치료를 받을 수 있지만 방사선 치료 완료 후 6개월 이상 최소 간격으로 흉벽에 최소 30Gy를 받아야 합니다.
• 환자는 이전의 전신 화학요법으로 치료를 받은 적이 있는 것이 허용됩니다. 세포독성 화학요법의 마지막 투여 이후 최소 시간 간격은 21일 이상이어야 하고 모든 급성 독성은 2등급 미만으로 해결되어야 하며 혈액학적 수치는 연구 기준을 충족해야 합니다. 독성과 관련하여 좌측 흉벽 재발이 있는 환자는 예상되는 누적 심독성으로 인해 이전에 450mg/m2 독소루비신을 초과하지 않아야 합니다. 사전 탁산 요법은 허용되지만 3등급 이상의 보고된 아나필락시스 반응이 없어야 합니다.
• 연령 ≥18세
• ECOG 수행 상태 ≤2
• 3개월 이상의 기대 수명

• 아래에 정의된 바와 같은 정상적인 장기 및 골수 기능:

  • 절대호중구수 ≥1,500/mcL
  • 혈소판 ≥100,000/mcL
  • 총 빌리루빈 < 1.5 x 제도적 정상 상한
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2.5 × 제도적 정상 상한치
  • 정상적인 기관 한계 내의 크레아티닌 또는 크레아티닌 클리어런스 ≥60 mL/min/1.73 크레아티닌 환자의 m2
  • 제도적 정상 이상의 수준
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

• 연구 참여 전 6개월 이내에 방사선 치료를 받은 환자 또는 방사선으로 인한 < 2등급 부작용으로 회복되지 않은 환자
• 이전에 파클리탁셀에 대해 3등급 또는 4등급 아나필락시스 반응을 경험한 환자.
• 탁산 화학요법의 이전 투여에 기인한 등급 > 2 신경병증이 있는 환자.
• 이전 화학요법을 받은 환자는 21일 동안 전신 요법을 중단하고 모든 급성 독성이 2등급 미만으로 해결된 경우 허용됩니다. 연구 시작 3개월 이내에 파클리탁셀을 투여받았고 치료에도 불구하고 문서화된 진행성 질환이 발생한 환자 .
• 다른 조사 대상자를 받고 있는 환자
• 알려진 뇌 전이가 있는 환자는 이 프로토콜에 등록하기 전에 뇌 전이를 치료해야 합니다. 임상적으로 진행성 뇌 전이의 증거가 없는 대상자는 전체 뇌 방사선 요법 및/또는 정위 방사선 수술을 완료한 후 이 시험에 등록할 수 있습니다.
• 다른 세포독성 또는 항생물학적 화학요법을 적극적으로 받고 있는 환자. Her-2/neu 양성 질환 환자의 경우, Trastuzumab(Herceptin)은 이 연구에서 허용되지 않으며 치료 8주 동안 보류해야 하며 프로토콜 치료 완료 후 14일 이내에 재개할 수 있습니다.
• 자궁 내 임신이 확인된 여성
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 임산부는 파클리탁셀이 기형 유발 또는 낙태 효과에 대한 알려진 가능성이 있는 항미세소관제이기 때문에 이 연구에서 제외되었습니다. 산모의 파클리탁셀 치료에 이차적인 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 수유 영아에게 있기 때문에, 산모가 파클리탁셀로 치료받는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.
• 병용 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 HIV 양성 환자는 부적격입니다.
• 박출률(EF) < 40%로 정의되는 심장 기능이 좋지 않은 환자는 제외됩니다.