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专门的社区疾病管理以减少药物使用和再入院

2023年3月27日 更新者:Treatment Research Institute
这项研究将评估专业社区疾病管理 (SCDM),这是一种干预措施,它采用各种基于证据的策略来吸引住院期间使用药物的共病患者,并通过经过经验验证的电话方法以及与训练有素的社区卫生工作者同行专家。 研究人员将首先通过一个活跃的社区咨询委员会,根据患者、提供者和利益相关者的意见调整和完善核心 SCDM 干预措施。 然后,研究人员将对 222 名出院前被诊断患有充血性心力衰竭、肺炎、急性心肌梗死、慢性阻塞性肺病、糖尿病或终末期肾病的患者进行为期三年的随机对照试验,和物质使用障碍 (SUD)。 患者将被随机分配到 SCDM 干预或常规治疗 (TAU),其中一组护士导航员和社区卫生工作者在出院后跟踪患者(主要通过电话)90 天,但不解决患者的具体需求泡沫。 研究人员将检验以下四个假设:(1) 与随机分配到 TAU 的患者相比,随机分配到 SCDM 的患者将在 6 个月的随访期间通过尿液确认的自我报告天数测量物质使用量的更大减少,(2 ) 随机分配到 SCDM 的患者在 6 个月的随访期间将比随机分配到 TAU 的患者参加更多的专业药物滥用干预和治疗课程,(3) 随机分配到 SCDM 的患者将表现出减少的 HIV 传播风险行为和更高的 HIV 检测率与随机分配至 TAU 的患者相比,随访 6 个月,并且 (4) 随机分配至 SCDM 的患者与随机分配至 TAU 的患者相比,再住院和使用急救服务的天数更少。

研究概览

详细说明

患有物质使用障碍 (SUD) 的住院患者在医疗护理中面临着严重的并发症。 他们更有可能不顾医疗建议出院,出院后再次住院,并经历个人混乱和家庭支持减少。 医院系统正在实施以医院为基础和社区的疾病管理策略,以帮助患者在出院后过渡,但是,很少有人为 SUD 患者提供专门的随访。 该提案将测试一个扩展的、专门的社区疾病管理计划是否可以改善现有的护士导航疾病管理策略的结果,以治疗患有合并症和 SUD 的患者。 研究人员将招收 222 名患有并发疾病和 SUD 的住院患者,并将他们随机分配至 1) 照常治疗 - 一项为期 90 天的出院后计划,由未接受过特殊工作培训的工人进行医疗监测与 SUD 患者一起,或 2) 专业社区疾病管理计划 - 一个为期 90 天的计划,将聘请专业团队,包括训练有素的临床社会工作者和同行专家社区卫生工作者,他们将提供基于证据的电话持续护理、家访,并增加对患者物质使用的关注。 所有参与者将在出院后 3 个月和 6 个月时接受随访。 研究人员假设 (1) 与随机分配至 TAU 的患者相比,(2) 随机分配至 SCDM 的患者在 6 个月的随访期间通过尿液确认的自我报告天数测量的物质使用量将表现出更大的减少与随机分配到 TAU 的患者相比,在 6 个月的随访期间将参加更多的专业药物滥用干预和治疗课程,(3) 随机分配到 SCDM 的患者将在 6 个月的随访期间表现出减少的 HIV 传播风险行为和更高的 HIV 检测率与随机分配至 TAU 的患者相比,(4) 与随机分配至 TAU 的患者相比,随机分配至 SCDM 的患者再住院和使用急救服务的天数更少。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

97

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
        • Temple University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者年满 18 岁
  • 至少表明轻微问题严重程度的酒精和/或药物筛查分数

排除标准:

  • 医疗或精神并发症
  • 患者直接从药物和酒精住院康复设施入院
  • 患者报告计划在未来 12 个月内离开该地区
  • 患者无法提供有效的知情同意书
  • 患者正在接受透析
  • 患者不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:专业社区疾病管理
专业社区疾病管理是一项为期 90 天的计划,聘请专业团队,包括一名训练有素的临床社会工作者和一名同行专家社区卫生工作者,他们提供基于证据的电话持续护理、家访,并关注患者出院后的物质使用情况。
有源比较器:照常治疗
照常治疗:标准的出院后医疗监测。
照常治疗是一项为期 90 天的出院后计划,包括由护士和社区卫生工作者进行的医疗监测,他们没有接受过与物质使用障碍患者打交道的特殊培训,也不涉及物质使用问题。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
物质使用率相对于基线的变化
大体时间:0、3、6个月
随着时间的推移,尿液分析证实了自我报告的使用任何物质的天数,包括酒精、可卡因、大麻、鸦片制剂、镇静剂和致幻剂。 参与者报告了评估日期前 90 天内的物质使用情况。
0、3、6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与基线相比治疗会议出勤率的变化
大体时间:0, 3, 6, 个月
随着时间的推移,参加了酒精或药物使用问题的治疗会议。 参与者自我报告了基线评估前 6 个月的出勤情况。 在后续评估期间,参与者自我报告了自上次评估日期以来的出勤情况。
0, 3, 6, 个月
住院人数和使用紧急服务
大体时间:0, 3, 6, 个月
基线后住院天数和使用急救服务天数。 参与者自我报告了他们在基线评估前 6 个月的服务使用情况。 在后续评估期间,参与者自我报告自上次评估日期以来的服务使用情况。
0, 3, 6, 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Adam C Brooks, PhD、Treatment Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年11月18日

初级完成 (实际的)

2017年2月16日

研究完成 (实际的)

2017年2月28日

研究注册日期

首次提交

2014年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月7日

首次发布 (估计)

2014年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月27日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据 HIPAA 保护,我们将向其他研究人员提供我们的最终数据集。 任何研究人员都可以使用完全去识别化的数据。 如果研究人员应请求有限的数据集,那么我们只会在获得适当的数据使用协议后共享该数据,其中包括不尝试重新识别或联系参与者的协议。 根据我们对这项研究的 HIPAA 授权,我们不会与外部研究人员共享直接可识别的数据。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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