Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specjalistyczne zarządzanie chorobami społeczności w celu ograniczenia używania substancji i ponownych przyjęć do szpitali

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Treatment Research Institute
W badaniu tym zostanie oceniona Specjalistyczne Zarządzanie Chorobami Społecznymi (SCDM), interwencja, która wykorzystuje różne strategie oparte na dowodach, aby zaangażować pacjentów ze współistniejącymi chorobami w czasie pobytu w szpitalu i śledzić ich w społeczności poprzez empirycznie potwierdzone podejście telefoniczne, a także kontakt z wyszkolony pracownik służby zdrowia społeczności. Badacze najpierw dostosują i udoskonalą podstawową interwencję SCDM z udziałem pacjentów, usługodawców i interesariuszy za pośrednictwem aktywnej społeczności doradczej. Następnie badacze przeprowadzą trzyletnie, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 222 pacjentów zapisanych przed wypisem ze szpitala, u których zdiagnozowano zastoinową niewydolność serca, zapalenie płuc, ostry zawał mięśnia sercowego, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, cukrzycę lub schyłkową niewydolność nerek. i zaburzenia związane z używaniem substancji (SUD). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do interwencji SCDM lub leczenia jak zwykle (TAU), w którym zespół nawigatorów pielęgniarek i pracowników służby zdrowia społeczności obserwuje pacjentów (głównie przez telefon) przez 90 dni po wypisaniu ze szpitala, ale nie zajmuje się specyficznymi potrzebami pacjentów. Mydliny. Badacze przetestują następujące cztery hipotezy: (1) pacjenci przydzieleni losowo do SCDM wykażą większe zmniejszenie używania substancji mierzone na podstawie dni, które sami zgłosili, potwierdzonych badaniem moczu, w ciągu 6-miesięcznej obserwacji w porównaniu z pacjentami przydzielonymi losowo do grupy TAU (2 ) pacjenci przydzieleni losowo do SCDM będą uczestniczyć w większej liczbie specjalistycznych interwencji i sesji terapeutycznych w zakresie uzależnień w ciągu 6-miesięcznej obserwacji niż pacjenci przydzieleni losowo do TAU, (3) pacjenci przydzieleni losowo do SCDM będą wykazywać mniejsze zachowania ryzykowne przenoszeniem wirusa HIV i wyższy odsetek testów na obecność wirusa HIV w ciągu 6-miesięczna obserwacja w porównaniu z pacjentami przydzielonymi losowo do TAU i (4) pacjenci przydzieleni losowo do SCDM będą doświadczać mniejszej liczby dni ponownej hospitalizacji i korzystania ze służb ratunkowych niż pacjenci przydzieleni losowo do TAU.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Hospitalizowani pacjenci z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD) spotykają się z poważnymi komplikacjami w opiece medycznej. Bardziej prawdopodobne jest, że zostaną zwolnieni wbrew zaleceniom lekarskim, ponownie hospitalizowani po wypisaniu ze szpitala i doświadczą osobistego chaosu oraz zmniejszonego wsparcia rodziny. Systemy szpitalne zmierzają do wdrożenia strategii zarządzania chorobami w szpitalach i społeczności, aby pomóc pacjentom przejść po wypisaniu ze szpitala, jednak niewiele z nich zapewnia specjalistyczną obserwację pacjentów z SUD. Ta propozycja sprawdzi, czy rozszerzony, specjalistyczny program zarządzania chorobami w społeczności może poprawić wyniki w porównaniu z istniejącą strategią zarządzania chorobami pielęgniarki nawigatora dla pacjentów ze współistniejącymi schorzeniami i SUD. Badacze zarejestrują 222 pacjentów hospitalizowanych ze współwystępującymi schorzeniami i SUD i losowo przydzielą ich do: 1) Leczenie jak zwykle – 90-dniowy program po wypisaniu ze szpitala, który obejmuje monitorowanie medyczne przez pracowników, którzy nie mają specjalnego przeszkolenia w zakresie pracy z pacjentami z SUD, lub 2) program Specialized Community Disease Management – ​​90-dniowy program, w ramach którego zatrudnione będą wyspecjalizowane zespoły, w tym wyszkolony kliniczny pracownik socjalny i równorzędny specjalista, społeczny pracownik służby zdrowia, którzy zapewnią opartą na dowodach stałą opiekę telefoniczną, wizyty domowe oraz większy nacisk na używanie substancji przez pacjentów. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani 3 i 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala. Badacze wysuwają hipotezę, że (1) pacjenci przydzieleni losowo do grupy SCDM wykażą większe zmniejszenie używania substancji mierzone na podstawie liczby dni, które sami zgłosili w moczu, w ciągu 6-miesięcznej obserwacji w porównaniu z pacjentami przydzielonymi losowo do grupy TAU, (2) pacjenci przydzieleni losowo do grupy SCDM będą uczestniczyć w większej liczbie specjalistycznych interwencji i sesji leczenia uzależnień w ciągu 6-miesięcznej obserwacji niż pacjenci przydzieleni losowo do TAU, (3) pacjenci przydzieleni losowo do SCDM wykażą zmniejszone zachowania ryzykowne przenoszeniem wirusa HIV i wyższy odsetek testów na obecność wirusa HIV w ciągu 6-miesięcznej obserwacji niż pacjenci przydzieleni losowo do TAU i (4) pacjenci przydzieleni losowo do SCDM będą doświadczać mniejszej liczby dni ponownej hospitalizacji i korzystania ze służb ratunkowych niż pacjenci przydzieleni losowo do TAU.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent ma 18 lat lub więcej
  • wynik badania przesiewowego pod kątem alkoholu i/lub narkotyków, który wskazuje na co najmniej łagodną dotkliwość problemu

Kryteria wyłączenia:

  • komplikacje medyczne lub psychiatryczne
  • pacjent został przyjęty do szpitala bezpośrednio z stacjonarnej placówki odwykowej odwykowej
  • pacjentów zgłasza plany opuszczenia tego obszaru w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • pacjent nie jest w stanie wyrazić ważnej świadomej zgody
  • pacjent jest dializowany
  • pacjent nie mówi po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Specjalistyczne zarządzanie chorobami społeczności
Specialized Community Disease Management to 90-dniowy program, który zatrudnia wyspecjalizowane zespoły, w tym wyszkolonego klinicznego pracownika socjalnego i równorzędnego pracownika środowiskowego, którzy zapewniają ciągłą opiekę telefoniczną opartą na dowodach, wizyty domowe i koncentrują się na używaniu substancji przez pacjentów po wypisie ze szpitala.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle: standardowy wypis ze szpitala z monitorowaniem medycznym.
Leczenie jak zwykle to 90-dniowy program po wypisaniu ze szpitala, który obejmuje monitorowanie medyczne przez pielęgniarki i pracowników służby zdrowia, którzy nie mają specjalnego przeszkolenia w pracy z pacjentami z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji i nie dotyczy używania substancji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźników używania substancji od poziomu wyjściowego
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
Analiza moczu potwierdziła zgłaszane przez samych siebie dni używania dowolnej substancji, w tym alkoholu, kokainy, marihuany, opiatów, środków uspokajających i halucynogenów w czasie. Uczestnicy zgłosili używanie substancji przez 90 dni przed datą oceny.
0, 3, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana frekwencji na sesjach terapeutycznych w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
Sesje terapeutyczne, na które uczęszczano z powodu problemów związanych z używaniem alkoholu lub narkotyków w czasie. Uczestnicy sami zgłosili obecność na 6 miesięcy poprzedzających ocenę bazową. Podczas ocen uzupełniających uczestnicy samodzielnie zgłaszali obecność od daty ostatniej oceny.
0, 3, 6 miesięcy
Liczba hospitalizacji i wykorzystanie służb ratunkowych
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
Dni hospitalizacji i dni korzystania ze służb ratunkowych po okresie bazowym. Uczestnicy sami zgłosili wykorzystanie usług przez 6 miesięcy poprzedzających ocenę wyjściową. Podczas ocen uzupełniających uczestnicy samodzielnie zgłaszali wykorzystanie usług od daty ostatniej oceny.
0, 3, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

zgodnie z zabezpieczeniami HIPAA udostępnimy nasz ostateczny zbiór danych innym badaczom. W pełni pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane będą dostępne dla każdego badacza. Jeśli badacz poprosi o ograniczony zestaw danych, udostępnimy te dane dopiero po uzyskaniu odpowiedniej umowy o wykorzystywaniu danych, która obejmuje zgodę na niepodejmowanie prób ponownej identyfikacji ani kontaktowania się z uczestnikami. Nie będziemy udostępniać danych umożliwiających bezpośrednią identyfikację naukowcom zewnętrznym zgodnie z naszą autoryzacją HIPAA dla tego badania.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Specjalistyczne zarządzanie chorobami społeczności

Subskrybuj