Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Speciális közösségi betegségkezelés a szerhasználat és a kórházi visszafogadás csökkentése érdekében

2023. március 27. frissítette: Treatment Research Institute
Ez a tanulmány a speciális közösségi betegségkezelést (SCDM) fogja értékelni, egy olyan beavatkozást, amely különféle bizonyítékokon alapuló stratégiákat alkalmaz a kórházi kezelés során a társbetegségekkel járó betegek bevonására, és empirikusan validált telefonos megközelítésen keresztül történő követésére a közösségbe, valamint képzett közösségi egészségügyi dolgozó kortárs specialista. A vizsgálók először adaptálják és finomítják az alapvető SCDM-beavatkozást a páciens, a szolgáltató és az érdekelt felek közreműködésével egy aktív közösségi tanácsadó testületen keresztül. A kutatók ezután hároméves, randomizált, kontrollos vizsgálatot végeznek 222 olyan beteg bevonásával, akiket a kórházi elbocsátás előtt pangásos szívelégtelenségben, tüdőgyulladásban, akut szívinfarktusban, krónikus obstruktív tüdőbetegségben, diabetes mellitusban vagy végstádiumú vesebetegségben diagnosztizáltak. és egy szerhasználati zavar (SUD). A betegeket véletlenszerűen besorolják az SCDM-beavatkozásra vagy a szokásos kezelésre (TAU), amelyben nővér-navigátorokból és közösségi egészségügyi dolgozókból álló csapat követi a betegeket (elsősorban telefonon) a kibocsátás után 90 napig, de nem foglalkoznak a betegek speciális szükségleteivel. Szappanhab. A vizsgálók a következő négy hipotézist tesztelik: (1) az SCDM-be randomizált betegeknél nagyobb mértékben csökken a szerhasználat a vizeletből megerősített önbevallásos napok alapján a 6 hónapos követés során, mint a TAU-ba randomizált betegeknél (2). ) az SCDM-be randomizált betegek több speciális kábítószer-visszaélési beavatkozáson és kezelésen vesznek részt a 6 hónapos követés során, mint a TAU-ba randomizált betegek, (3) az SCDM-be randomizált betegek csökkent HIV-fertőzési kockázati magatartást és nagyobb arányban végeznek HIV-tesztet a 6 hónapos utánkövetés, mint a TAU-ba randomizált betegek, és (4) az SCDM-be randomizált betegek kevesebb napos újrahospitalizációt és akut sürgősségi ellátást igényelnek, mint a TAU-ba randomizált betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szerhasználati zavarokkal (SUD-k) szenvedő kórházi kezelésű betegek jelentős komplikációkkal szembesülnek az orvosi ellátás során. Valószínűbb, hogy orvosi javaslat ellenére hazaengedik őket, hazabocsátást követően újra kórházba helyezik őket, és személyes káoszt és csökkent családi támogatást tapasztalnak. A kórházi rendszerek a kórházi és közösségi betegségkezelési stratégiák bevezetésére törekednek, hogy segítsenek a betegeknek a kibocsátás utáni átmenetben, azonban csak kevesen biztosítanak speciális nyomon követést a SUD-ban szenvedő betegek számára. Ez a javaslat azt vizsgálja, hogy egy kiterjesztett, speciális közösségi betegségkezelési program javíthatja-e az eredményeket egy meglévő nővér-navigátor betegségkezelési stratégiához képest a társbetegségben szenvedő betegeknél és a SUD-ban. A vizsgálók 222 fekvőbeteget vesznek fel, akik egyidejűleg előforduló egészségügyi állapotokkal és SUD-vel szenvednek, és véletlenszerűen beosztják őket a következők valamelyikébe: 1) Szokásos kezelés – egy 90 napos, elbocsátás utáni program, amely olyan dolgozók orvosi megfigyeléséből áll, akik nem rendelkeznek speciális munkavégzéssel. SUD-betegekkel, vagy 2) a Specialized Community Disease Management program – egy 90 napos program, amely speciális csapatokat alkalmaz, beleértve egy képzett klinikai szociális munkást és egy közösségi egészségügyi dolgozót, akik bizonyítékokon alapuló telefonos folyamatos gondozást és otthoni látogatást biztosítanak. és fokozott figyelmet fordítanak a betegek szerhasználatára. Minden résztvevőt követni fognak a kibocsátás utáni 3 és 6 hónappal. A kutatók azt feltételezik, hogy (1) az SCDM-be randomizált betegek nagyobb mértékben csökkentik a szerhasználatot a vizeletben megerősített önbevallásos napok alapján a 6 hónapos követés során, mint a TAU-ba randomizált betegek, (2) az SCDM-be randomizált betegek több speciális kábítószer-használati beavatkozáson és kezelésen vesz részt a 6 hónapos követés során, mint a TAU-ba randomizált betegek, (3) az SCDM-be randomizált betegek csökkent HIV-fertőzési kockázati magatartást és nagyobb arányban végeznek HIV-tesztet a 6 hónapos követés során. mint a TAU-ba randomizált betegek, és (4) az SCDM-be randomizált betegek kevesebb napos újrahospitalizációt és akut sürgősségi ellátást igényelnek, mint a TAU-ba randomizált betegek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

97

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Temple University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a beteg 18 éves vagy idősebb
  • alkohol- és/vagy kábítószer-szűrési pontszám, amely a probléma legalább enyhe súlyosságát jelzi

Kizárási kritériumok:

  • orvosi vagy pszichiátriai szövődmények
  • a beteg közvetlenül egy kábítószer- és alkoholos fekvőbeteg rehabilitációs intézményből került kórházba
  • a betegek arról számoltak be, hogy a következő 12 hónapon belül elhagyják a területet
  • a beteg nem tud érvényes tájékoztatáson alapuló beleegyezését adni
  • a beteg dialízisen vesz részt
  • a beteg nem beszél angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Speciális közösségi betegségek kezelése
Viselkedési: Speciális közösségi betegségek kezelése
A Specialized Community Disease Management egy 90 napos program, amely speciális csapatokat alkalmaz, beleértve egy képzett klinikai szociális munkást és egy közösségi egészségügyi dolgozót, akik bizonyítékokon alapuló telefonos folyamatos gondozást, otthoni látogatást biztosítanak, és a betegek szerhasználatára összpontosítanak a kórházból való kibocsátást követően.
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
Kezelés a szokásos módon: szokásos kórházi elbocsátás orvosi megfigyeléssel.
Viselkedési: Kezelés a szokásos módon
A szokásos kezelés egy 90 napos, elbocsátás utáni program, amely ápolónők és közösségi egészségügyi dolgozók által végzett orvosi megfigyelésből áll, akik nem rendelkeznek speciális képzettséggel a szerhasználati zavarban szenvedő betegekkel való munkában, és nem foglalkozik a szerhasználattal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyaghasználati arány változása az alapértékhez képest
Időkeret: 0, 3, 6 hónap
A vizeletvizsgálat megerősítette a saját bevallásában szereplő napok számát bármely anyag, így az alkohol, a kokain, a marihuána, az opiátok, a nyugtatók és a hallucinogének esetében. A résztvevők beszámoltak szerhasználatról az értékelés dátumát megelőző 90 napban.
0, 3, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kezelési ülésen való részvételben az alaphelyzethez képest
Időkeret: 0, 3, 6, hónap
Az idő múlásával alkohol- vagy kábítószer-használati problémákkal kapcsolatos kezelések. A résztvevők saját bevallásuk szerint részt vettek az alapszintű értékelést megelőző 6 hónapban. Az utólagos értékelések során a résztvevők önmaguktól számoltak be az utolsó értékelési dátum óta való részvételről.
0, 3, 6, hónap
A kórházi kezelések száma és a sürgősségi szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 0, 3, 6, hónap
A kórházi kezelés és az akut sürgősségi szolgáltatások igénybevételének napjai az alaphelyzet után. A résztvevők önmaguktól számoltak be szolgáltatáshasználatukról az alapállapot-értékelést megelőző 6 hónapban. Az utólagos értékelések során a résztvevők önmaguktól számoltak be szolgáltatáshasználatukról az utolsó értékelési dátum óta.
0, 3, 6, hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Treatment Research Institute

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. november 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 7.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PCORI-1306-03482

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

a HIPAA-védelemmel összhangban végleges adatkészletünket elérhetővé tesszük más kutatók számára. A teljesen azonosítatlan adatok bármely kutató számára elérhetőek lesznek. Ha egy kutató korlátozott adatkészletet kér, akkor ezeket az adatokat csak a megfelelő adathasználati megállapodás megszerzése után osztjuk meg, amely megállapodást tartalmaz arra vonatkozóan, hogy nem kíséreljük meg a résztvevők újbóli azonosítását vagy kapcsolatfelvételét. Nem osztunk meg közvetlenül azonosítható adatokat külső kutatókkal a tanulmányhoz adott HIPAA engedélyünk alapján.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel