薬物使用と再入院を減らすための専門的な地域疾患管理
2023年3月27日 更新者：Treatment Research Institute
この研究では、専門的な地域疾患管理 (SCDM) を評価します。これは、入院中に併存患者を使用して薬物を使用し、経験的に検証された電話によるアプローチと患者との接触を介して患者を地域社会に追跡するためのさまざまな証拠に基づく戦略を採用する介入です。訓練を受けたコミュニティ ヘルス ワーカーのピア スペシャリスト。
調査員はまず、アクティブなコミュニティ諮問委員会を通じて、患者、医療提供者、利害関係者の意見を取り入れて、中核となる SCDM 介入を適応させ、改良します。
その後、治験責任医師は、退院前に登録されたうっ血性心不全、肺炎、急性心筋梗塞、慢性閉塞性肺疾患、真性糖尿病、または末期腎疾患と診断された222人の患者の3年間のランダム化比較試験を実施します。および物質使用障害（SUD）。
患者は、SCDM介入または通常の治療（TAU）のいずれかに無作為に割り付けられます。この場合、ナースナビゲーターと地域医療従事者のチームが退院後90日間（主に電話で）患者を追跡しますが、患者の特定のニーズには対応しません。泡。
治験責任医師は、次の 4 つの仮説を検証します。(1) SCDM に無作為に割り付けられた患者は、TAU に無作為に割り付けられた患者と比較して、6 か月間の追跡調査を使用して、尿を確認した自己報告日数によって測定される物質使用の大幅な減少を示します。 ) SCDM に無作為に割り付けられた患者は、TAU に無作為に割り付けられた患者よりも、6 か月のフォローアップでより多くの専門的な薬物乱用介入および治療セッションに参加します。 TAU に無作為に割り付けられた患者よりも 6 か月のフォローアップ、および (4) SCDM に無作為に割り付けられた患者は、TAU に無作為に割り付けられた患者よりも、再入院および急性救急サービスの使用日数が少なくなります。
調査の概要
詳細な説明
物質使用障害 (SUD) の入院患者は、医療ケアにおいて重大な合併症に直面しています。
彼らは、医学的アドバイスに反して退院し、退院後に再入院し、個人的な混乱と家族の支援の減少を経験する可能性が高くなります.
病院システムは、退院後の患者の移行を支援するために、病院ベースおよび地域の疾病管理戦略を実施するように動いていますが、SUD 患者に専門的なフォローアップを提供するものはほとんどありません。
この提案は、拡張された専門的な地域疾患管理プログラムが、併存疾患および SUD を有する患者の既存のナースナビゲーター疾患管理戦略よりも転帰を改善できるかどうかをテストします。
治験責任医師は、病状と SUD を併発している 222 人の入院患者を登録し、無作為に次のいずれかに割り当てます。 2) 専門地域疾病管理プログラム - 専門チームを雇用する 90 日間のプログラムで、訓練を受けた臨床ソーシャル ワーカーと、科学的根拠に基づいた電話による継続的なケア、家庭訪問を提供するピア スペシャリスト コミュニティ ヘルス ワーカーを含む専門チームを雇用します。 、そして患者の物質使用への関心が高まりました。
すべての参加者は、退院後3か月および6か月で追跡されます。
研究者らは、(1) SCDM に無作為に割り付けられた患者は、TAU に無作為に割り付けられた患者と比較して、6 か月のフォローアップを使用して、尿で確認された自己申告日数によって測定される物質使用の大幅な減少を示す、(2) SCDM に無作為に割り付けられた患者を示すという仮説を立てています。は、TAU に無作為に割り付けられた患者よりも 6 か月の追跡調査でより多くの専門的な薬物乱用の介入および治療セッションに参加します。 (4) SCDM に無作為に割り付けられた患者は、TAU に無作為に割り付けられた患者よりも、再入院と急性救急サービスの使用にかかる日数が少なくなります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
97
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- Temple University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上です
- 少なくとも軽度の問題の重症度を示すアルコールおよび/または薬物スクリーニングスコア
除外基準:
- 医学的または精神医学的合併症
- 患者は、薬物およびアルコールの入院リハビリテーション施設から直接入院した
- 患者は、今後 12 か月以内にその地域を離れることを計画していると報告しています
- -患者は有効なインフォームドコンセントを提供できません
- 患者は透析を受けています
- 患者は英語を話せない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：専門的な地域疾病管理
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Specialized Community Disease Management は 90 日間のプログラムで、訓練を受けた臨床ソーシャル ワーカーやピア スペシャリストのコミュニティ ヘルス ワーカーなどの専門チームを雇用し、エビデンスに基づいた電話による継続的なケア、家庭訪問、退院後の患者の薬物使用に焦点を当てています。
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アクティブコンパレータ：通常通りの扱い
通常通りの治療：医学的モニタリングを伴う標準的な退院。
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通常通りの治療は、物質使用障害患者の治療について特別な訓練を受けておらず、物質使用に対処していない看護師および地域医療従事者による医学的モニタリングで構成される、退院後の 90 日間のプログラムです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの物質使用率の変化
時間枠：0、3、6ヶ月
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尿検査により、アルコール、コカイン、マリファナ、アヘン剤、鎮静剤、幻覚剤を含むあらゆる物質の使用日数が自己申告で確認されました。
参加者は、評価日の 90 日前に物質の使用を報告しました。
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0、3、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの治療セッション出席の変化
時間枠：0、3、6、月
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時間の経過とともにアルコールまたは薬物使用の問題のために参加した治療セッション。
参加者は、ベースライン評価前の 6 か月間の出席を自己報告しました。
フォローアップ評価中、参加者は最後の評価日以降の出席を自己報告しました。
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0、3、6、月
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入院件数と救急サービス利用状況
時間枠：0、3、6、月
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ベースライン後の入院日数と急性救急サービスの利用日数。
参加者は、ベースライン評価の前の 6 か月間のサービス利用を自己申告しました。
フォローアップ評価中、参加者は最後の評価日以降のサービス利用を自己報告しました。
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0、3、6、月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adam C Brooks, PhD、Treatment Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月18日
一次修了 (実際)
2017年2月16日
研究の完了 (実際)
2017年2月28日
試験登録日
最初に提出
2014年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月27日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PCORI-1306-03482
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
HIPAA 保護に沿って、最終的なデータセットを他の研究者が利用できるようにします。
完全に匿名化されたデータは、すべての研究者が利用できます。
研究者が限られたデータセットを要求する必要がある場合は、参加者の再識別や連絡を試みないという同意を含む適切なデータ使用契約を取得した後にのみ、そのデータを共有します。
この調査に対する HIPAA の承認に従って、直接識別可能なデータを外部の研究者と共有することはありません。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。