Gestão Especializada de Doenças Comunitárias para Reduzir o Uso de Substâncias e Readmissões Hospitalares
27 de março de 2023 atualizado por: Treatment Research Institute
Este estudo avaliará o Gerenciamento Especializado de Doenças Comunitárias (SCDM), uma intervenção que emprega várias estratégias baseadas em evidências para envolver pacientes com co-mórbidos enquanto estão no hospital e acompanhá-los na comunidade por meio de uma abordagem telefônica empiricamente validada, bem como contato com um profissional de saúde comunitário treinado e especialista em pares.
Os investigadores primeiro adaptarão e refinarão a intervenção principal do SCDM com informações do paciente, do provedor e das partes interessadas por meio de um conselho consultivo da comunidade ativa.
Os investigadores conduzirão então um estudo controlado randomizado de três anos com 222 pacientes inscritos antes da alta hospitalar com diagnóstico de insuficiência cardíaca congestiva, pneumonia, infarto agudo do miocárdio, doença pulmonar obstrutiva crônica, diabetes mellitus ou doença renal terminal, e um transtorno de uso de substâncias (SUD).
Os pacientes serão randomizados para a intervenção SCDM ou para o tratamento usual (TAU), no qual uma equipe de enfermeiras navegadoras e agentes comunitários de saúde acompanha os pacientes (principalmente por telefone) por 90 dias após a alta, mas não atende às necessidades específicas de SUDs.
Os investigadores testarão as quatro hipóteses a seguir: (1) os pacientes randomizados para SCDM demonstrarão maiores reduções no uso de substâncias medidos por dias auto-relatados confirmados pela urina durante o acompanhamento de 6 meses em comparação com pacientes randomizados para TAU, (2 ) os pacientes randomizados para SCDM comparecerão a mais sessões de intervenção e tratamento de abuso de substâncias especializadas durante o acompanhamento de 6 meses do que os pacientes randomizados para TAU, (3) os pacientes randomizados para SCDM demonstrarão comportamentos de risco de transmissão de HIV reduzidos e maiores taxas de teste de HIV ao longo do 6 meses de acompanhamento do que pacientes randomizados para TAU, e (4) pacientes randomizados para SCDM terão menos dias de reinternação e uso de serviços de emergência agudos do que pacientes randomizados para TAU.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes hospitalizados com transtornos por uso de substâncias (SUDs) enfrentam complicações significativas em seus cuidados médicos.
Eles são mais propensos a receber alta contra o conselho médico, hospitalizados novamente após a alta e experimentar o caos pessoal e o apoio familiar reduzido.
Os sistemas hospitalares estão se movendo para implementar estratégias de gerenciamento de doenças baseadas em hospitais e na comunidade para ajudar os pacientes na transição após a alta, no entanto, poucos fornecem acompanhamento especializado para pacientes com SUDs.
Esta proposta testará se um programa estendido e especializado de gerenciamento de doenças da comunidade pode melhorar os resultados em relação a uma estratégia existente de gerenciamento de doenças do navegador de enfermagem para pacientes com condições médicas comórbidas e SUDs.
Os investigadores inscreverão 222 pacientes internados com condições médicas concomitantes e SUDs e os designarão aleatoriamente para 1) Tratamento como de costume - um programa pós-alta de 90 dias que consiste em monitoramento médico por trabalhadores que não têm treinamento especial em trabalho com pacientes SUD, ou 2) o programa Especializado de Gerenciamento de Doenças Comunitárias - um programa de 90 dias que empregará equipes especializadas, incluindo um assistente social clínico treinado e um agente de saúde comunitário especializado que fornecerá cuidados continuados por telefone baseados em evidências, visitas domiciliares , e maior foco no uso de substâncias pelos pacientes.
Todos os participantes serão acompanhados 3 e 6 meses após a alta.
Os investigadores levantam a hipótese de que (1) os pacientes randomizados para SCDM demonstrarão maiores reduções no uso de substâncias medidos por dias auto-relatados confirmados pela urina durante o acompanhamento de 6 meses em comparação com pacientes randomizados para TAU, (2) pacientes randomizados para SCDM participarão de mais sessões de intervenção e tratamento de abuso de substâncias especializadas durante o acompanhamento de 6 meses do que os pacientes randomizados para TAU, (3) os pacientes randomizados para SCDM demonstrarão comportamentos de risco de transmissão de HIV reduzidos e maiores taxas de teste de HIV durante o acompanhamento de 6 meses do que pacientes randomizados para TAU, e (4) pacientes randomizados para SCDM terão menos dias de reinternação e uso de serviços de emergência agudos do que pacientes randomizados para TAU.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente tem 18 anos ou mais
- pontuação de triagem de álcool e/ou drogas que indica pelo menos gravidade leve do problema
Critério de exclusão:
- complicações médicas ou psiquiátricas
- paciente foi internado no hospital diretamente de uma unidade de reabilitação de internação para drogas e álcool
- paciente relata planos de deixar a área nos próximos 12 meses
- o paciente é incapaz de fornecer um consentimento informado válido
- paciente está em diálise
- paciente não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gestão Especializada de Doenças Comunitárias
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O Gerenciamento Especializado de Doenças Comunitárias é um programa de 90 dias que emprega equipes especializadas, incluindo um assistente social clínico treinado e um especialista em saúde comunitária especialista que fornece cuidados continuados por telefone baseados em evidências, visitas domiciliares e foco no uso de substâncias pelos pacientes após a alta hospitalar.
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Tratamento Usual: padrão pós-alta hospitalar com acompanhamento médico.
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Tratamento como de costume é um programa pós-alta de 90 dias que consiste em monitoramento médico por enfermeiras e agentes comunitários de saúde que não têm treinamento especial para trabalhar com pacientes com transtorno por uso de substâncias e não aborda o uso de substâncias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas taxas de uso de substâncias a partir da linha de base
Prazo: 0, 3, 6 meses
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A urinálise confirmou os dias auto-relatados de uso de qualquer substância, incluindo álcool, cocaína, maconha, opiáceos, sedativos e alucinógenos ao longo do tempo.
Os participantes relataram o uso de substâncias nos 90 dias anteriores à data da avaliação.
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0, 3, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no comparecimento à sessão de tratamento desde o início
Prazo: 0, 3, 6, meses
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Sessões de tratamento atendidas para problemas de uso de álcool ou drogas ao longo do tempo.
Os participantes auto-relataram a frequência nos 6 meses anteriores à avaliação inicial.
Durante as avaliações de acompanhamento, os participantes relataram a presença desde a última data de avaliação.
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0, 3, 6, meses
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Número de Internações e Utilização de Serviços de Emergência
Prazo: 0, 3, 6, meses
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Dias de internação e dias de uso de serviços de emergência aguda após a linha de base.
Os participantes auto-relataram sua utilização do serviço nos 6 meses anteriores à avaliação inicial.
Durante as avaliações de acompanhamento, os participantes relataram sua utilização do serviço desde a última data de avaliação.
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0, 3, 6, meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
16 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Insuficiência cardíaca
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- PCORI-1306-03482
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
de acordo com as proteções HIPAA, disponibilizaremos nosso conjunto de dados final para outros pesquisadores.
Dados totalmente desidentificados estarão disponíveis para qualquer pesquisador.
Se um pesquisador solicitar um conjunto de dados limitado, só compartilharemos esses dados depois de obter um acordo de uso de dados apropriado, que inclua um acordo para não tentar reidentificar ou contatar os participantes.
Não compartilharemos dados diretamente identificáveis com pesquisadores externos de acordo com nossa autorização HIPAA para este estudo.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .