- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02059005
Erikoistunut yhteisötautien hallinta vähentää päihteiden käyttöä ja sairaalahoitoa
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Treatment Research Institute
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Specialized Community Disease Management (SCDM), interventio, joka käyttää erilaisia näyttöön perustuvia strategioita ottaakseen päihdehoitoon samanaikaisia potilaita sairaalassa ollessaan ja seurata heitä yhteisöön empiirisesti validoidun puhelimitse sekä ottamalla yhteyttä koulutettu yhteisön terveystyöntekijän vertaisasiantuntija.
Tutkijat mukauttavat ja hiovat ensin SCDM-interventiota potilaan, palveluntarjoajan ja sidosryhmien panoksella aktiivisen yhteisön neuvottelukunnan kautta.
Tämän jälkeen tutkijat suorittavat kolmivuotisen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen 222 potilaalla, jotka on otettu mukaan ennen sairaalasta kotiutumista ja joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, keuhkokuume, akuutti sydäninfarkti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, diabetes mellitus tai loppuvaiheen munuaissairaus, ja päihteiden käyttöhäiriö (SUD).
Potilaat satunnaistetaan joko SCDM-interventioon tai hoitoon tavallisesti (TAU), jossa sairaanhoitajanavigaattoreiden ja paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden ryhmä seuraa potilaita (enimmäkseen puhelimitse) 90 päivän ajan kotiutuksen jälkeen, mutta ei vastaa potilaiden erityistarpeisiin. Kalja.
Tutkijat testaavat seuraavat neljä hypoteesia: (1) SCDM:ään satunnaistetut potilaat osoittavat suurempia päihteiden käytön vähenemistä mitattuna virtsan perusteella varmistettuina päivinä 6 kuukauden seurannan aikana verrattuna potilaisiin, jotka on satunnaistettu TAU:han (2). ) SCDM:ään satunnaistetut potilaat osallistuvat useammin päihteiden väärinkäyttöön erikoistuneisiin interventioihin ja hoitoihin kuuden kuukauden seurannan aikana kuin TAU:han satunnaistetut potilaat, (3) SCDM:ään satunnaistetut potilaat osoittavat vähentyneen HIV-tartuntariskikäyttäytymisen ja suuremman HIV-testausprosentin 6 kuukauden seuranta kuin TAU:han satunnaistetut potilaat, ja (4) SCDM:ään satunnaistetut potilaat kokevat vähemmän päiviä uudelleen sairaalahoitoon ja akuuttien ensiapupalvelujen käyttöä kuin TAU:han satunnaistetut potilaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalapotilaat, joilla on päihdehäiriöitä (SUD), kohtaavat merkittäviä komplikaatioita sairaanhoidossa.
He joutuvat todennäköisemmin kotiutumaan ilman lääkärin neuvoja, joutuvat uudelleen sairaalaan kotiutuksen jälkeen, ja he kokevat henkilökohtaista kaaosta ja heikentynyttä perheen tukea.
Sairaalajärjestelmät ovat siirtymässä ottamaan käyttöön sairaalapohjaisia ja yhteisöllisiä sairauksien hallintastrategioita auttaakseen potilaita siirtymään kotiutumisen jälkeen, mutta harvat tarjoavat erityistä seurantaa potilaille, joilla on SUD-sairaus.
Tässä ehdotuksessa testataan, voiko laajennettu, erikoistunut yhteisötautien hallintaohjelma parantaa tuloksia verrattuna olemassa olevaan sairaanhoitajanavigaattorin sairaudenhallintastrategiaan potilailla, joilla on samanaikaisia sairauksia ja SUD-sairauksia.
Tutkijat rekisteröivät 222 sairaalapotilasta, joilla on samanaikaisesti esiintyviä sairauksia ja SUD-tautia, ja määräävät heidät satunnaisesti joko 1) Hoito tavalliseen tapaan - 90 päivän kotiutuksen jälkeiseen ohjelmaan, joka koostuu sellaisten työntekijöiden lääketieteellisestä seurannasta, joilla ei ole erityistä työskentelykoulutusta. SUD-potilaiden kanssa tai 2) Specialized Community Disease Management -ohjelma - 90 päivän ohjelma, joka työllistää erikoisryhmiä, mukaan lukien koulutetun kliinisen sosiaalityöntekijän ja vertaisasiantuntijayhteisön terveystyöntekijän, joka tarjoaa näyttöön perustuvaa puhelinta jatkuvaa hoitoa ja kotikäyntejä. ja enemmän keskittymistä potilaiden päihteiden käyttöön.
Kaikkia osallistujia seurataan 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen.
Tutkijat olettavat, että (1) SCDM:ään satunnaistetut potilaat osoittavat suurempia vähennyksiä päihteiden käytössä mitattuna virtsalla varmistettuina päivinä käyttäen 6 kuukauden seurantaa verrattuna potilaisiin, jotka on satunnaistettu TAU:han, (2) SCDM:ään satunnaistetut potilaat. osallistuu useampaan päihdehoitoon erikoistuneisiin interventioihin ja hoitoihin 6 kuukauden seurannan aikana kuin TAU:han satunnaistetut potilaat, (3) SCDM:ään satunnaistetut potilaat osoittavat vähentyneen HIV-tartuntariskikäyttäytymisen ja suuremman HIV-testauksen 6 kuukauden seurannan aikana. kuin potilaat, jotka on satunnaistettu TAU:han, ja (4) SCDM:ään satunnaistetut potilaat kokevat vähemmän päiviä uudelleen sairaalahoitoon ja akuuttien ensiapupalvelujen käyttöä kuin TAU:han satunnaistetut potilaat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas on 18-vuotias tai vanhempi
- alkoholin ja/tai huumeiden seulontatulos, joka osoittaa vähintään lievän ongelman vakavuuden
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteelliset tai psykiatriset komplikaatiot
- potilas vietiin sairaalaan suoraan huume- ja alkoholiosastosta
- potilas ilmoittaa aikovansa poistua alueelta seuraavan 12 kuukauden kuluessa
- potilas ei pysty antamaan pätevää tietoon perustuvaa suostumusta
- potilas on dialyysihoidossa
- potilas ei puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erikoistunut yhteisötautien hallinta
|
Specialized Community Disease Management on 90 päivän ohjelma, joka työllistää erikoistuneita tiimejä, mukaan lukien koulutetun kliinisen sosiaalityöntekijän ja vertaisasiantuntijana toimivan yhteisön terveystyöntekijän, jotka tarjoavat näyttöön perustuvaa puhelinpalvelua, kotikäyntejä ja keskittyvät potilaiden päihteiden käyttöön sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito tavalliseen tapaan: tavallinen sairaalan jälkeinen kotiuttaminen lääkärin valvonnalla.
|
Hoito kuten tavallisesti on 90 päivän kotiutuksen jälkeinen ohjelma, joka koostuu sairaanhoitajien ja paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden lääketieteellisestä seurannasta, joilla ei ole erityistä koulutusta päihdepotilaiden kanssa työskentelyyn, eikä se koske päihteiden käyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aineiden käyttömäärissä lähtötasosta
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta
|
Virtsan analyysi vahvisti itse ilmoittamat päivät minkä tahansa aineen, mukaan lukien alkoholin, kokaiinin, marihuanan, opiaattien, rauhoittavien lääkkeiden ja hallusinogeenien käytön aikana.
Osallistujat ilmoittivat aineiden käytöstä 90 päivää ennen arviointipäivää.
|
0, 3, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitoistuntoihin osallistumisessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 0, 3, 6, kuukautta
|
Alkoholin tai huumeiden käyttöön liittyvien ongelmien hoitoon osallistuminen ajan myötä.
Osallistujat ilmoittivat itse osallistuneensa 6 kuukauden ajalta ennen perusarviointia.
Seurantaarviointien aikana osallistujat ilmoittivat itse osallistuneensa edellisen arviointipäivän jälkeen.
|
0, 3, 6, kuukautta
|
|
Sairaalahoitojen määrä ja ensiapupalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 0, 3, 6, kuukautta
|
Sairaalahoitopäivät ja akuuttien hätäpalvelujen käyttöpäivät perustilanteen jälkeen.
Osallistujat ilmoittivat itse palvelun käyttönsä 6 kuukauden ajalta ennen perusarviointia.
Seurantaarviointien aikana osallistujat ilmoittivat itse palvelunsa käytöstä viimeisen arviointipäivän jälkeen.
|
0, 3, 6, kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Sydämen vajaatoiminta
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCORI-1306-03482
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
HIPAA-suojausten mukaisesti annamme lopullisen aineistomme muiden tutkijoiden saataville.
Täysin tunnistamattomat tiedot ovat kaikkien tutkijoiden saatavilla.
Jos tutkija pyytää rajoitettua aineistoa, jaamme tiedot vasta saatuamme asianmukaisen tietojen käyttösopimuksen, joka sisältää sopimuksen olla yrittämättä tunnistaa osallistujia uudelleen tai ottaa yhteyttä heihin.
Emme jaa suoraan tunnistettavia tietoja ulkopuolisten tutkijoiden kanssa tätä tutkimusta varten antamamme HIPAA-valtuutuksen mukaisesti.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Erikoistunut yhteisötautien hallinta
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRekrytointiItsemurha-ajattelu | Mielenterveysongelma | Terveyden sosiaaliset tekijätYhdysvallat
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineRadboud University Medical Center; Centre national de recherche et de formation... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Nancy SchoenbergNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrytointiTyypin 2 diabetesYhdysvallat