Manejo especializado de enfermedades comunitarias para reducir el uso de sustancias y los reingresos hospitalarios
27 de marzo de 2023 actualizado por: Treatment Research Institute
Este estudio evaluará el Manejo de Enfermedades Comunitarias Especializadas (SCDM, por sus siglas en inglés), una intervención que emplea varias estrategias basadas en evidencia para involucrar a los pacientes que consumen sustancias con comorbilidad mientras están en el hospital y seguirlos en la comunidad a través de un enfoque telefónico validado empíricamente, así como el contacto con un trabajador comunitario de la salud capacitado.
Los investigadores primero adaptarán y refinarán la intervención central de SCDM con el aporte del paciente, el proveedor y las partes interesadas a través de un consejo asesor comunitario activo.
Luego, los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio de tres años de 222 pacientes inscritos antes del alta hospitalaria a quienes se les diagnosticó insuficiencia cardíaca congestiva, neumonía, infarto agudo de miocardio, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, diabetes mellitus o enfermedad renal en etapa terminal. y un trastorno por uso de sustancias (SUD).
Los pacientes serán asignados al azar a la intervención SCDM o al Tratamiento habitual (TAU, por sus siglas en inglés), en el que un equipo de enfermeros navegantes y trabajadores de salud comunitarios siguen a los pacientes (principalmente por teléfono) durante 90 días después del alta, pero no abordan las necesidades específicas de Jabonaduras.
Los investigadores probarán las siguientes cuatro hipótesis: (1) los pacientes aleatorizados a SCDM demostrarán mayores reducciones en el consumo de sustancias medidas por días de uso autoinformados y confirmados con orina durante los 6 meses de seguimiento en comparación con los pacientes aleatorizados a TAU, (2 ) los pacientes aleatorizados a SCDM asistirán a más sesiones especializadas de intervención y tratamiento de abuso de sustancias durante los 6 meses de seguimiento que los pacientes aleatorizados a TAU, (3) los pacientes aleatorizados a SCDM demostrarán comportamientos de riesgo de transmisión del VIH reducidos y mayores tasas de pruebas de VIH durante el 6 meses de seguimiento que los pacientes aleatorizados a TAU, y (4) los pacientes aleatorizados a SCDM experimentarán menos días de rehospitalización y uso de servicios de emergencia agudos que los pacientes aleatorizados a TAU.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes hospitalizados con trastornos por uso de sustancias (TUS) enfrentan importantes complicaciones en su atención médica.
Es más probable que sean dados de alta en contra del consejo médico, rehospitalizados después del alta y experimenten caos personal y apoyo familiar reducido.
Los sistemas hospitalarios se están moviendo para implementar estrategias de manejo de enfermedades en la comunidad y en el hospital para ayudar a los pacientes en la transición posterior al alta; sin embargo, pocos brindan seguimiento especializado para pacientes con SUD.
Esta propuesta evaluará si un programa de manejo de enfermedades comunitario extendido y especializado puede mejorar los resultados en comparación con una estrategia existente de manejo de enfermedades de guía de enfermería para pacientes con afecciones médicas comórbidas y SUD.
Los investigadores inscribirán a 222 pacientes hospitalizados con afecciones médicas concurrentes y SUD y los asignarán al azar a 1) Tratamiento habitual: un programa posterior al alta de 90 días que consiste en el control médico por parte de trabajadores que no tienen capacitación especial en el trabajo con pacientes SUD, o 2) el programa de Manejo de Enfermedades Comunitarias Especializadas: un programa de 90 días que empleará equipos especializados que incluyen un trabajador social clínico capacitado y un trabajador de salud comunitario especializado en pares que brindará atención telefónica continua basada en evidencia, visitas domiciliarias , y un mayor enfoque en el uso de sustancias de los pacientes.
Todos los participantes serán seguidos a los 3 y 6 meses después del alta.
Los investigadores plantean la hipótesis de que (1) los pacientes asignados al azar a SCDM demostrarán mayores reducciones en el consumo de sustancias medidas por los días de uso autoinformados y confirmados con orina durante el seguimiento de 6 meses en comparación con los pacientes asignados al azar a TAU, (2) los pacientes asignados al azar a SCDM asistirán a más sesiones especializadas de intervención y tratamiento por abuso de sustancias durante los 6 meses de seguimiento que los pacientes aleatorizados a TAU, (3) los pacientes aleatorizados a SCDM demostrarán comportamientos de riesgo de transmisión del VIH reducidos y mayores tasas de pruebas de VIH durante los 6 meses de seguimiento que los pacientes aleatorizados a TAU, y (4) los pacientes aleatorizados a SCDM experimentarán menos días de rehospitalización y uso de los servicios de urgencias agudas que los pacientes aleatorizados a TAU.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- el paciente tiene 18 años o más
- puntaje de detección de alcohol y / o drogas que indica al menos la gravedad del problema leve
Criterio de exclusión:
- complicaciones médicas o psiquiátricas
- el paciente fue ingresado en el hospital directamente desde un centro de rehabilitación para pacientes internados por drogas y alcohol
- el paciente informa planes para abandonar el área dentro de los próximos 12 meses
- el paciente no puede proporcionar un consentimiento informado válido
- el paciente está asistiendo a diálisis
- el paciente no habla inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manejo especializado de enfermedades comunitarias
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Specialized Community Disease Management es un programa de 90 días que emplea equipos especializados que incluyen un trabajador social clínico capacitado y un trabajador de la salud comunitario especializado en pares que brindan atención continua telefónica basada en evidencia, visitas domiciliarias y se enfocan en el uso de sustancias de los pacientes después del alta hospitalaria.
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento habitual: alta posthospitalaria estándar con seguimiento médico.
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El tratamiento habitual es un programa posterior al alta de 90 días que consiste en la supervisión médica por parte de enfermeros y trabajadores de salud comunitarios que no tienen capacitación especial para trabajar con pacientes con trastornos por uso de sustancias y no aborda el uso de sustancias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las tasas de uso de sustancias desde el inicio
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 meses
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El análisis de orina confirmó los días autoinformados de uso de cualquier sustancia, incluidos alcohol, cocaína, marihuana, opiáceos, sedantes y alucinógenos a lo largo del tiempo.
Los participantes informaron el uso de sustancias durante los 90 días anteriores a la fecha de evaluación.
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0, 3, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la asistencia a la sesión de tratamiento desde el inicio
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 meses
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Sesiones de tratamiento a las que asistió por problemas de consumo de alcohol o drogas a lo largo del tiempo.
Los participantes autoinformaron la asistencia durante los 6 meses anteriores a la evaluación inicial.
Durante las evaluaciones de seguimiento, los participantes autoinformaron su asistencia desde la última fecha de evaluación.
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0, 3, 6 meses
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Número de Hospitalizaciones y Uso de Servicios de Emergencia
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 meses
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Días de hospitalización y días de uso de los servicios de urgencias agudas después de la línea de base.
Los participantes informaron por sí mismos la utilización de sus servicios durante los 6 meses anteriores a la evaluación inicial.
Durante las evaluaciones de seguimiento, los participantes autoinformaron sobre la utilización de sus servicios desde la última fecha de evaluación.
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0, 3, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
16 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Trastornos relacionados con sustancias
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- PCORI-1306-03482
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
De acuerdo con las protecciones de HIPAA, pondremos nuestro conjunto de datos final a disposición de otros investigadores.
Los datos totalmente desidentificados estarán disponibles para cualquier investigador.
Si un investigador debe solicitar un conjunto de datos limitado, solo compartiremos esos datos después de obtener un acuerdo de uso de datos apropiado que incluya un acuerdo de no intentar volver a identificar o contactar a los participantes.
No compartiremos datos directamente identificables con investigadores externos según nuestra autorización HIPAA para este estudio.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .