Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gespecialiseerd ziektebeheer in de gemeenschap om het gebruik van middelen en heropnames in het ziekenhuis te verminderen

27 maart 2023 bijgewerkt door: Treatment Research Institute
Deze studie zal Specialized Community Disease Management (SCDM) beoordelen, een interventie die gebruik maakt van verschillende evidence-based strategieën om middelengebruikende comorbide patiënten te betrekken terwijl ze in het ziekenhuis zijn en hen te volgen in de gemeenschap via een empirisch gevalideerde telefonische benadering en contact met een getrainde collega-specialist in de gemeenschapsgezondheidszorg. De onderzoekers zullen eerst de belangrijkste SCDM-interventie aanpassen en verfijnen met inbreng van patiënten, zorgverleners en belanghebbenden via een actieve gemeenschapsadviesraad. De onderzoekers zullen vervolgens een driejarige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren bij 222 patiënten die vóór ontslag uit het ziekenhuis werden opgenomen bij wie de diagnose congestief hartfalen, longontsteking, acuut myocardinfarct, chronische obstructieve longziekte, diabetes mellitus of terminale nierziekte werd gesteld. en een stoornis in het gebruik van middelen (SUD). Patiënten worden gerandomiseerd naar ofwel de SCDM-interventie of Treatment as Usual (TAU), waarbij een team van verpleegkundige navigators en gemeenschapsgezondheidswerkers patiënten 90 dagen na ontslag (voornamelijk telefonisch) volgen, maar niet ingaan op de specifieke behoeften van Zeepsop. De onderzoekers zullen de volgende vier hypothesen testen: (1) patiënten die zijn gerandomiseerd naar SCDM zullen een grotere vermindering van middelengebruik laten zien, gemeten aan de hand van door urine bevestigde zelfgerapporteerde dagen die gedurende de follow-up van 6 maanden zijn gebruikt in vergelijking met patiënten die zijn gerandomiseerd naar TAU, (2 ) patiënten die zijn gerandomiseerd naar SCDM zullen tijdens de follow-up van 6 maanden meer speciale middelenmisbruikinterventies en behandelingssessies bijwonen dan patiënten die zijn gerandomiseerd naar TAU, (3) patiënten die zijn gerandomiseerd naar SCDM zullen minder risicovol gedrag op HIV-overdracht vertonen en meer HIV-tests gedurende de 6 maanden follow-up dan patiënten die zijn gerandomiseerd naar TAU, en (4) patiënten die zijn gerandomiseerd naar SCDM zullen minder dagen van heropname en gebruik van acute spoedeisende hulp ervaren dan patiënten die naar TAU zijn gerandomiseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het ziekenhuis opgenomen patiënten met stoornissen in het gebruik van middelen (SUD's) worden geconfronteerd met aanzienlijke complicaties in hun medische zorg. Ze lopen meer kans om tegen medisch advies in te worden ontslagen, na ontslag opnieuw in het ziekenhuis te worden opgenomen, persoonlijke chaos te ervaren en minder steun van de familie te krijgen. Ziekenhuissystemen zijn bezig met het implementeren van ziekenhuisgebaseerde en gemeenschapsziektebeheerstrategieën om patiënten te helpen bij de overgang na ontslag, maar slechts weinigen bieden gespecialiseerde follow-up voor patiënten met verslavingen. Dit voorstel zal testen of een uitgebreid, gespecialiseerd ziektebeheerprogramma voor de gemeenschap de resultaten kan verbeteren ten opzichte van een bestaande ziektebeheerstrategie van een verpleegkundige navigator voor patiënten met comorbide medische aandoeningen en verslavingen. De onderzoekers zullen 222 intramurale patiënten met gelijktijdig optredende medische aandoeningen en verslavingen inschrijven en zullen ze willekeurig toewijzen aan: 1) Behandeling zoals gewoonlijk - een 90 dagen durend programma na ontslag dat bestaat uit medische controle door werknemers die geen speciale training hebben gevolgd met verslavingspatiënten, of 2) het Specialized Community Disease Management-programma - een programma van 90 dagen dat gespecialiseerde teams in dienst zal nemen, waaronder een opgeleide klinische maatschappelijk werker en een peer-specialist gemeenschapsgezondheidswerker die evidence-based telefonische voortdurende zorg, huisbezoeken zal bieden , en meer aandacht voor het middelengebruik van patiënten. Alle deelnemers worden 3 en 6 maanden na ontslag gevolgd. De onderzoekers veronderstellen dat (1) patiënten die zijn gerandomiseerd naar SCDM een grotere vermindering van middelengebruik zullen laten zien, gemeten aan de hand van door urine bevestigde zelfgerapporteerde dagen gedurende de follow-up van 6 maanden in vergelijking met patiënten die zijn gerandomiseerd naar TAU, (2) patiënten die zijn gerandomiseerd naar SCDM zullen tijdens de follow-up van 6 maanden meer interventie- en behandelingssessies voor gespecialiseerde middelenmisbruik bijwonen dan patiënten die zijn gerandomiseerd naar TAU, (3) patiënten die zijn gerandomiseerd naar SCDM zullen minder risicovol gedrag op hiv-overdracht vertonen en meer hiv-tests doen gedurende de follow-up van 6 maanden dan patiënten die naar TAU zijn gerandomiseerd, en (4) patiënten die naar SCDM zijn gerandomiseerd, zullen minder dagen van heropname en gebruik van acute spoedeisende hulp ervaren dan patiënten die naar TAU zijn gerandomiseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

97

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Temple University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt 18 jaar of ouder is
  • alcohol- en/of drugsscreeningsscore die op zijn minst een milde ernst van het probleem aangeeft

Uitsluitingscriteria:

  • medische of psychiatrische complicaties
  • patiënt werd rechtstreeks in het ziekenhuis opgenomen vanuit een rehabilitatiecentrum voor drugs en alcohol
  • patiënt meldt plannen om het gebied binnen de komende 12 maanden te verlaten
  • patiënt kan geen geldige geïnformeerde toestemming geven
  • patiënt gaat dialyseren
  • patiënt is niet Engelstalig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gespecialiseerd beheer van gemeenschapsziekten
Gedragsmatig: Gespecialiseerd beheer van gemeenschapsziekten
Specialized Community Disease Management is een programma van 90 dagen dat gespecialiseerde teams in dienst heeft, waaronder een getrainde klinische maatschappelijk werker en een peer-specialist gemeenschapsgezondheidswerker die evidence-based telefonische voortdurende zorg, huisbezoeken en focus op het middelengebruik van patiënten na ontslag uit het ziekenhuis biedt.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Behandeling zoals gewoonlijk: standaard ontslag uit het ziekenhuis met medische controle.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gewoonlijk
Treatment as Usual is een programma van 90 dagen na ontslag dat bestaat uit medische controle door verpleegkundigen en wijkgezondheidswerkers die geen speciale opleiding hebben genoten in het werken met patiënten met een verslavingsstoornis, en dat niet ingaat op middelengebruik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gebruikspercentages van middelen vanaf baseline
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden
Urineonderzoek bevestigde zelfgerapporteerde gebruiksdagen voor elke stof, inclusief alcohol, cocaïne, marihuana, opiaten, sedativa en hallucinogenen in de loop van de tijd. Deelnemers rapporteerden middelengebruik gedurende de 90 dagen voorafgaand aan de beoordelingsdatum.
0, 3, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in deelname aan behandelsessies ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 0, 3, 6, maanden
Behandelingssessies bijgewoond voor problemen met alcohol- of drugsgebruik in de loop van de tijd. Deelnemers rapporteerden zelf hun aanwezigheid gedurende de 6 maanden voorafgaand aan de nulmeting. Tijdens vervolgbeoordelingen rapporteerden de deelnemers zelf aanwezigheid sinds de laatste beoordelingsdatum.
0, 3, 6, maanden
Aantal ziekenhuisopnames en gebruik van hulpdiensten
Tijdsspanne: 0, 3, 6, maanden
Dagen ziekenhuisopname en dagen gebruik acute hulpdiensten na Baseline. Deelnemers rapporteerden zelf hun servicegebruik gedurende de 6 maanden voorafgaand aan de nulmeting. Tijdens vervolgbeoordelingen rapporteerden deelnemers zelf hun servicegebruik sinds de laatste beoordelingsdatum.
0, 3, 6, maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Treatment Research Institute

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCORI-1306-03482

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

in overeenstemming met de HIPAA-beveiligingen zullen we onze definitieve dataset beschikbaar stellen aan andere onderzoekers. Volledig geanonimiseerde gegevens zullen beschikbaar zijn voor elke onderzoeker. Als een onderzoeker een beperkte dataset aanvraagt, zullen we die gegevens alleen delen na het verkrijgen van een passende overeenkomst voor gegevensgebruik, waarin een overeenkomst is opgenomen om niet te proberen deelnemers opnieuw te identificeren of contact met hen op te nemen. We zullen geen direct identificeerbare gegevens delen met externe onderzoekers volgens onze HIPAA-autorisatie voor dit onderzoek.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren