물질 사용 및 병원 재입원을 줄이기 위한 전문화된 지역사회 질병 관리
2023년 3월 27일 업데이트: Treatment Research Institute
이 연구는 전문화된 지역사회 질병 관리(Specialized Community Disease Management, SCDM)를 평가할 것입니다. 이는 다양한 증거 기반 전략을 사용하여 병원에 있는 동안 동반이환 환자를 사용하여 약물을 사용하고 경험적으로 검증된 전화 접근 방식과 훈련된 지역 사회 보건 종사자 동료 전문가.
조사관은 먼저 활성 커뮤니티 자문 위원회를 통해 환자, 제공자 및 이해관계자 입력으로 핵심 SCDM 개입을 조정하고 개선할 것입니다.
그런 다음 조사관은 울혈성 심부전, 폐렴, 급성 심근 경색, 만성 폐쇄성 폐질환, 진성 당뇨병 또는 말기 신장 질환으로 진단된 퇴원 전에 등록된 222명의 환자를 대상으로 3년 동안 무작위 대조 시험을 수행합니다. 및 물질 사용 장애(SUD).
환자는 SCDM 개입 또는 평소와 같은 치료(TAU)에 무작위 배정됩니다. 이 경우 간호사 내비게이터와 지역사회 보건 종사자로 구성된 팀이 퇴원 후 90일 동안(주로 전화로) 환자를 추적하지만 환자의 특정 요구 사항을 다루지는 않습니다. 비눗물.
연구자들은 다음 네 가지 가설을 테스트할 것입니다. (1) SCDM에 무작위 배정된 환자는 TAU에 무작위 배정된 환자와 비교하여 6개월 이상의 추적 조사를 사용하여 소변 확인 자가 보고 일수로 측정한 물질 사용의 더 큰 감소를 입증할 것입니다. (2 ) SCDM에 무작위 배정된 환자는 6개월 추적 관찰 동안 TAU에 무작위 배정된 환자보다 더 많은 전문 약물 남용 개입 및 치료 세션에 참석할 것입니다. TAU로 무작위 배정된 환자보다 6개월 추적 조사 결과, (4) SCDM으로 무작위 배정된 환자는 TAU로 무작위 배정된 환자보다 재입원 및 급성 응급 서비스 이용 일수가 더 적습니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
물질 사용 장애(SUD)가 있는 입원 환자는 의료 서비스에서 심각한 합병증에 직면합니다.
그들은 의학적 조언에도 불구하고 퇴원하고, 퇴원 후 재입원할 가능성이 더 높으며, 개인적인 혼란과 가족 지원 감소를 경험합니다.
병원 시스템은 퇴원 후 환자 전환을 돕기 위해 병원 기반 및 지역사회 질병 관리 전략을 구현하기 위해 움직이고 있지만 SUD 환자에 대한 전문적인 후속 조치를 제공하는 곳은 거의 없습니다.
이 제안은 확장되고 전문화된 지역사회 질병 관리 프로그램이 동반이환 질환 및 SUD가 있는 환자를 위한 기존 간호사 내비게이터 질병 관리 전략보다 결과를 개선할 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
조사관은 병발하는 의학적 상태와 SUD가 있는 222명의 입원 환자를 등록하고 무작위로 다음 중 하나에 배정합니다. SUD 환자와 함께 또는 2) 특수 지역사회 질병 관리 프로그램 - 훈련된 임상 사회복지사 및 증거 기반 전화 지속 치료, 가정 방문을 제공할 동료 전문가 지역사회 보건 종사자를 포함한 전문 팀을 고용하는 90일 프로그램 , 환자의 물질 사용에 대한 관심 증가.
모든 참가자는 퇴원 후 3개월 및 6개월 후에 추적됩니다.
조사관은 (1) SCDM에 무작위 배정된 환자가 TAU에 무작위 배정된 환자와 비교하여 6개월에 걸친 추적 조사를 사용하여 소변 확인 자가 보고 일수로 측정한 물질 사용의 더 큰 감소를 입증할 것이며, (2) SCDM에 무작위 배정된 환자에 대해 가설을 세웁니다. 6개월 후속 조치 동안 TAU에 무작위 배정된 환자보다 더 많은 전문 약물 남용 개입 및 치료 세션에 참석할 것입니다. (3) SCDM에 무작위 배정된 환자는 6개월 추적 조사 동안 감소된 HIV 전염 위험 행동 및 더 높은 HIV 검사 비율을 보여줄 것입니다. (4) SCDM에 무작위 배정된 환자는 TAU에 무작위 배정된 환자보다 재입원 및 급성 응급 서비스 이용 일수가 더 적습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자가 18세 이상
- 최소한 가벼운 문제 심각도를 나타내는 알코올 및/또는 약물 스크리닝 점수
제외 기준:
- 의료 또는 정신과 합병증
- 환자는 약물 및 알코올 입원 환자 재활 시설에서 직접 병원에 입원했습니다.
- 환자 보고서는 향후 12개월 이내에 해당 지역을 떠날 계획입니다.
- 환자가 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 환자가 투석을 받고 있습니다.
- 환자가 영어를 구사하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지역사회 전문질병관리
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전문화된 지역사회 질병 관리는 훈련된 임상 사회 복지사 및 동료 전문가 지역사회 보건 종사자를 포함한 전문 팀을 고용하여 증거 기반 전화 지속적인 치료, 가정 방문 및 퇴원 후 환자의 약물 사용에 중점을 둔 90일 프로그램입니다.
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활성 비교기: 평소와 같은 치료
평소와 같은 치료: 의료 모니터링을 통한 표준 퇴원.
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평소와 같은 치료는 퇴원 후 90일 프로그램으로 물질 사용 장애 환자를 다루는 데 특별한 훈련을 받지 않은 간호사와 지역사회 보건 종사자의 의료 모니터링으로 구성되며 물질 사용을 다루지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 물질 사용률의 변화
기간: 0, 3, 6개월
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소변 검사는 시간이 지남에 따라 알코올, 코카인, 마리화나, 아편제, 진정제 및 환각제를 포함한 모든 물질에 대한 자가 보고된 사용 일수를 확인했습니다.
참가자들은 평가 날짜 이전 90일 동안 약물 사용을 보고했습니다.
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0, 3, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 치료 세션 출석의 변화
기간: 0, 3, 6, 월
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시간 경과에 따른 알코올 또는 약물 사용 문제에 대한 치료 세션 참석.
참가자들은 기본 평가 전 6개월 동안 출석을 자가 보고했습니다.
후속 평가 중에 참가자는 마지막 평가 날짜 이후 출석을 자체 보고했습니다.
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0, 3, 6, 월
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입원 건수 및 응급 서비스 이용 건수
기간: 0, 3, 6, 월
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베이스라인 후 입원 일수 및 급성 응급 서비스 사용 일수.
참가자들은 기준선 평가 전 6개월 동안의 서비스 활용도를 자가 보고했습니다.
후속 평가 중에 참가자는 마지막 평가 날짜 이후의 서비스 사용을 자체 보고했습니다.
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0, 3, 6, 월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 16일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PCORI-1306-03482
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
HIPAA 보호에 따라 최종 데이터 세트를 다른 연구자들에게 제공할 것입니다.
모든 연구자는 완전히 비식별화된 데이터를 사용할 수 있습니다.
연구자가 제한된 데이터 세트를 요청해야 하는 경우 참가자를 재식별하거나 연락하지 않는다는 동의가 포함된 적절한 데이터 사용 계약을 얻은 후에만 해당 데이터를 공유합니다.
이 연구에 대한 HIPAA 승인에 따라 외부 연구원과 직접 식별 가능한 데이터를 공유하지 않습니다.
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지역사회 전문질병관리에 대한 임상 시험
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