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Gestion communautaire spécialisée des maladies pour réduire la consommation de substances et les réadmissions à l'hôpital

27 mars 2023 mis à jour par: Treatment Research Institute
Cette étude évaluera la gestion communautaire spécialisée des maladies (SCDM), une intervention qui utilise diverses stratégies fondées sur des données probantes pour impliquer les patients toxicomanes comorbides pendant leur séjour à l'hôpital et les suivre dans la communauté via une approche téléphonique validée empiriquement ainsi que des contacts avec un agent de santé communautaire qualifié pair spécialiste. Les chercheurs adapteront et affineront d'abord l'intervention SCDM de base avec les commentaires des patients, des prestataires et des parties prenantes par le biais d'un conseil consultatif communautaire actif. Les enquêteurs mèneront ensuite un essai contrôlé randomisé de trois ans sur 222 patients inscrits avant leur sortie de l'hôpital et diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque congestive, une pneumonie, un infarctus aigu du myocarde, une maladie pulmonaire obstructive chronique, un diabète sucré ou une insuffisance rénale terminale. et un trouble lié à l'utilisation de substances (SUD). Les patients seront randomisés vers l'intervention SCDM ou le traitement habituel (TAU), dans lequel une équipe d'infirmières pivots et d'agents de santé communautaires suivent les patients (principalement par téléphone) pendant 90 jours après la sortie, mais ne répondent pas aux besoins spécifiques de SUD. Les enquêteurs testeront les quatre hypothèses suivantes : (1) les patients randomisés pour SCDM démontreront des réductions plus importantes de la consommation de substances mesurées par les jours autodéclarés confirmés par l'urine en utilisant au cours du suivi de 6 mois par rapport aux patients randomisés pour TAU, (2 ) les patients randomisés pour SCDM assisteront à plus de séances d'intervention et de traitement de la toxicomanie spécialisée au cours du suivi de 6 mois que les patients randomisés pour TAU, (3) les patients randomisés pour SCDM démontreront des comportements à risque de transmission du VIH réduits et des taux plus élevés de dépistage du VIH au cours de la période 6 mois de suivi que les patients randomisés pour TAU, et (4) les patients randomisés pour SCDM subiront moins de jours de réhospitalisation et d'utilisation des services d'urgence aiguë que les patients randomisés pour TAU.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients hospitalisés souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances (TUS) font face à des complications importantes dans leurs soins médicaux. Ils sont plus susceptibles d'être renvoyés contre l'avis médical, d'être réhospitalisés après leur sortie et de connaître un chaos personnel et un soutien familial réduit. Les systèmes hospitaliers s'orientent vers la mise en œuvre de stratégies de gestion des maladies en milieu hospitalier et communautaire pour aider les patients à faire la transition après leur congé, mais peu offrent un suivi spécialisé aux patients atteints de TUS. Cette proposition testera si un programme étendu et spécialisé de prise en charge des maladies dans la communauté peut améliorer les résultats par rapport à une stratégie existante de prise en charge des maladies par une infirmière pivot pour les patients souffrant de troubles médicaux comorbides et de TUS. Les enquêteurs inscriront 222 patients hospitalisés présentant des conditions médicales concomitantes et des SUD et les affecteront au hasard à l'un ou l'autre 1) traitement habituel - un programme de 90 jours après la sortie qui consiste en un suivi médical par des travailleurs qui n'ont pas de formation spéciale dans le travail avec des patients SUD, ou 2) le programme de gestion communautaire spécialisée des maladies - un programme de 90 jours qui emploiera des équipes spécialisées comprenant un travailleur social clinicien formé et un travailleur de la santé communautaire spécialiste des pairs qui fourniront des soins continus par téléphone fondés sur des preuves, des visites à domicile et une concentration accrue sur la consommation de substances par les patients. Tous les participants seront suivis à 3 et 6 mois après la sortie. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que (1) les patients randomisés pour SCDM démontreront des réductions plus importantes de la consommation de substances mesurées par les jours autodéclarés confirmés par l'urine en utilisant au cours du suivi de 6 mois par rapport aux patients randomisés pour TAU, (2) les patients randomisés pour SCDM assisteront à plus de séances d'intervention et de traitement spécialisées en toxicomanie au cours du suivi de 6 mois que les patients randomisés pour TAU, (3) les patients randomisés pour SCDM démontreront des comportements à risque de transmission du VIH réduits et des taux plus élevés de dépistage du VIH au cours du suivi de 6 mois que les patients randomisés pour TAU, et (4) les patients randomisés pour SCDM connaîtront moins de jours de réhospitalisation et d'utilisation des services d'urgence aiguë que les patients randomisés pour TAU.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

97

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Temple University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • le patient a 18 ans ou plus
  • score de dépistage d'alcool et/ou de drogue qui indique au moins une gravité légère du problème

Critère d'exclusion:

  • complications médicales ou psychiatriques
  • le patient a été admis à l'hôpital directement d'un établissement de réadaptation pour toxicomanes et alcooliques
  • le patient signale son intention de quitter la région dans les 12 prochains mois
  • le patient est incapable de fournir un consentement éclairé valide
  • le patient suit une dialyse
  • le patient n'est pas anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gestion communautaire spécialisée des maladies
Comportemental: Gestion communautaire spécialisée des maladies
La gestion communautaire spécialisée des maladies est un programme de 90 jours qui emploie des équipes spécialisées comprenant un travailleur social clinicien formé et un travailleur de la santé communautaire spécialiste des pairs qui fournissent des soins continus par téléphone fondés sur des données probantes, des visites à domicile et se concentrent sur la consommation de substances des patients après leur sortie de l'hôpital.
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Traitement habituel : sortie post-hospitalière standard avec suivi médical.
Comportemental: Traitement comme d'habitude
Le traitement habituel est un programme post-congé de 90 jours qui consiste en un suivi médical par des infirmières et des agents de santé communautaires qui n'ont aucune formation spéciale pour travailler avec des patients souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances et qui ne traite pas de la consommation de substances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des taux de consommation de substances par rapport au départ
Délai: 0, 3, 6 mois
L'analyse d'urine a confirmé les jours d'utilisation autodéclarés de toute substance, y compris l'alcool, la cocaïne, la marijuana, les opiacés, les sédatifs et les hallucinogènes au fil du temps. Les participants ont déclaré avoir consommé de la substance pendant les 90 jours précédant la date de l'évaluation.
0, 3, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la participation aux séances de traitement par rapport au départ
Délai: 0, 3, 6, mois
Séances de traitement suivies pour des problèmes de consommation d'alcool ou de drogues au fil du temps. Les participants ont déclaré leur présence pendant les 6 mois précédant l'évaluation de base. Lors des évaluations de suivi, les participants ont déclaré leur présence depuis la dernière date d'évaluation.
0, 3, 6, mois
Nombre d'hospitalisations et utilisation des services d'urgence
Délai: 0, 3, 6, mois
Jours d'hospitalisation et jours d'utilisation des services d'urgence aiguë après le départ. Les participants ont auto-déclaré leur utilisation des services au cours des 6 mois précédant l'évaluation de référence. Au cours des évaluations de suivi, les participants ont auto-déclaré leur utilisation des services depuis la dernière date d'évaluation.
0, 3, 6, mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Treatment Research Institute

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

16 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2014

Première publication (Estimation)

11 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PCORI-1306-03482

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

conformément aux protections HIPAA, nous mettrons notre ensemble de données final à la disposition d'autres chercheurs. Des données entièrement dépersonnalisées seront accessibles à tout chercheur. Si un chercheur doit demander un ensemble de données limité, nous ne partagerons ces données qu'après avoir obtenu un accord d'utilisation des données approprié qui comprend un accord de ne pas tenter de ré-identifier ou de contacter les participants. Nous ne partagerons pas de données directement identifiables avec des chercheurs extérieurs conformément à notre autorisation HIPAA pour cette étude.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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