Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Специализированное управление общественными заболеваниями для сокращения употребления психоактивных веществ и повторных госпитализаций

27 марта 2023 г. обновлено: Treatment Research Institute
В этом исследовании будет оцениваться Специализированное управление общественными заболеваниями (SCDM), вмешательство, в котором используются различные стратегии, основанные на фактических данных, для вовлечения пациентов с сопутствующими заболеваниями, употребляющих психоактивные вещества, во время пребывания в больнице и наблюдения за ними в сообществе с помощью эмпирически подтвержденного телефонного подхода, а также контакта с обученный работник общественного здравоохранения, равный специалисту. Исследователи сначала адаптируют и доработают основное вмешательство SCDM с участием пациентов, поставщиков и заинтересованных сторон через активный консультативный совет сообщества. Затем исследователи проведут трехлетнее рандомизированное контролируемое исследование с участием 222 пациентов, включенных в исследование до выписки из больницы, у которых диагностированы застойная сердечная недостаточность, пневмония, острый инфаркт миокарда, хроническая обструктивная болезнь легких, сахарный диабет или терминальная стадия почечной недостаточности. и расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (SUD). Пациенты будут рандомизированы либо для вмешательства SCDM, либо для лечения как обычно (TAU), при котором группа медсестер-навигаторов и работников общественного здравоохранения наблюдают за пациентами (в основном по телефону) в течение 90 дней после выписки, но не учитывают конкретные потребности пациентов. SUD. Исследователи проверят следующие четыре гипотезы: (1) пациенты, рандомизированные в группу SCDM, продемонстрируют большее снижение употребления психоактивных веществ, измеренное с помощью подтвержденных мочой дней, о которых они сообщают самостоятельно, с использованием в течение 6-месячного наблюдения по сравнению с пациентами, рандомизированными в группу TAU, (2 ) пациенты, рандомизированные в группу SCDM, будут посещать больше специализированных вмешательств и сеансов лечения злоупотребления психоактивными веществами в течение 6 месяцев наблюдения, чем пациенты, рандомизированные в группу TAU, (3) пациенты, рандомизированные в группу SCDM, будут демонстрировать сниженный риск передачи ВИЧ и более высокие показатели тестирования на ВИЧ в 6-месячное наблюдение, чем у пациентов, рандомизированных в TAU, и (4) у пациентов, рандомизированных в SCDM, будет меньше дней повторной госпитализации и обращения за неотложной помощью, чем у пациентов, рандомизированных в TAU.

Обзор исследования

Подробное описание

Госпитализированные пациенты с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD), сталкиваются со значительными осложнениями при оказании медицинской помощи. Они с большей вероятностью будут выписаны вопреки медицинским рекомендациям, повторно госпитализированы после выписки, испытают личный хаос и снижение поддержки семьи. Больничные системы переходят к внедрению стратегий ведения заболеваний на базе стационаров и по месту жительства, чтобы помочь пациентам в переходном периоде после выписки, однако лишь немногие из них обеспечивают специализированное последующее наблюдение за пациентами с НСС. В этом предложении будет проверено, может ли расширенная специализированная программа ведения заболеваний по месту жительства улучшить результаты по сравнению с существующей стратегией ведения заболеваний медсестрой-навигатором для пациентов с сопутствующими заболеваниями и SUD. Исследователи зарегистрируют 222 стационарных пациента с сопутствующими заболеваниями и SUD и случайным образом назначат их либо 1) Обычное лечение — 90-дневная программа после выписки, которая состоит из медицинского наблюдения работниками, не имеющими специальной подготовки для работы. с пациентами с ССН, или 2) Специализированная программа ведения болезней по месту жительства - 90-дневная программа, в рамках которой будут задействованы специализированные бригады, в том числе обученный клинический социальный работник и медицинский работник, работающий по принципу «равный-равному-специалисту», которые будут обеспечивать непрерывное лечение по телефону, основанное на фактических данных, посещения на дому и повышенное внимание к употреблению психоактивных веществ пациентами. Все участники будут наблюдаться через 3 и 6 месяцев после выписки. Исследователи предполагают, что (1) пациенты, рандомизированные в группу SCDM, продемонстрируют более значительное снижение употребления психоактивных веществ, измеренное по количеству дней, о которых сообщают сами пациенты с мочой, в течение 6-месячного наблюдения по сравнению с пациентами, рандомизированными в группу TAU, (2) пациенты, рандомизированные в группу SCDM. будут посещать больше специализированных вмешательств и сеансов лечения от злоупотребления психоактивными веществами в течение 6 месяцев наблюдения, чем пациенты, рандомизированные в группу TAU, (3) пациенты, рандомизированные в группу SCDM, будут демонстрировать сниженный риск передачи ВИЧ и более высокие показатели тестирования на ВИЧ в течение 6 месяцев наблюдения. чем у пациентов, рандомизированных в группу TAU, и (4) у пациентов, рандомизированных в группу SCDM, будет меньше дней повторной госпитализации и обращения за неотложной помощью, чем у пациентов, рандомизированных в группу TAU.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст пациента 18 лет и старше
  • показатель скрининга алкоголя и/или наркотиков, который указывает, по крайней мере, на легкую степень серьезности проблемы

Критерий исключения:

  • медицинские или психические осложнения
  • пациент был госпитализирован непосредственно из реабилитационного центра для наркоманов и алкоголиков
  • отчеты пациентов о планах покинуть этот район в течение следующих 12 месяцев
  • пациент не может дать действительное информированное согласие
  • пациент находится на диализе
  • пациент не говорит по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Специализированное управление общественными заболеваниями
Specialized Community Disease Management — это 90-дневная программа, в рамках которой работают специализированные группы, в том числе обученный клинический социальный работник и коллега-специалист по местному медицинскому работнику, которые обеспечивают непрерывное лечение по телефону на основе фактических данных, посещения на дому и уделяют внимание употреблению психоактивных веществ пациентами после выписки из больницы.
Активный компаратор: Лечение как обычно
Лечение стандартное: стандартная послегоспитальная выписка под медицинским наблюдением.
Лечение как обычно — это 90-дневная программа после выписки, которая включает медицинское наблюдение медсестрами и общественными работниками здравоохранения, не имеющими специальной подготовки по работе с пациентами с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, и не затрагивает проблему употребления психоактивных веществ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей употребления психоактивных веществ по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев
Анализ мочи подтвердил количество дней употребления любого вещества, включая алкоголь, кокаин, марихуану, опиаты, седативные средства и галлюциногены. Участники сообщали об употреблении психоактивных веществ за 90 дней до даты оценки.
0, 3, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение посещаемости лечебных сеансов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 0, 3, 6, месяцев
Сеансы лечения, посещаемые в течение долгого времени для лечения проблем, связанных с употреблением алкоголя или наркотиков. Участники сообщали о посещаемости за 6 месяцев до базовой оценки. Во время последующих оценок участники самостоятельно сообщали о посещаемости с момента последней оценки.
0, 3, 6, месяцев
Количество госпитализаций и использование служб неотложной помощи
Временное ограничение: 0, 3, 6, месяцев
Дни госпитализации и дни использования служб неотложной помощи после исходного уровня. Участники самостоятельно сообщали об использовании своих услуг за 6 месяцев до базовой оценки. Во время последующих оценок участники самостоятельно сообщали об использовании услуг с момента последней оценки.
0, 3, 6, месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PCORI-1306-03482

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

в соответствии с защитой HIPAA мы сделаем наш окончательный набор данных доступным для других исследователей. Полностью обезличенные данные будут доступны любому исследователю. Если исследователь должен запросить ограниченный набор данных, мы предоставим эти данные только после получения соответствующего соглашения об использовании данных, которое включает соглашение не пытаться повторно идентифицировать участников или связываться с ними. Мы не будем передавать напрямую идентифицируемые данные сторонним исследователям в соответствии с нашим разрешением HIPAA для этого исследования.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония

Подписаться