Specializovaná komunitní léčba nemocí s cílem snížit užívání návykových látek a počet hospitalizací
27. března 2023 aktualizováno: Treatment Research Institute
Tato studie posoudí Specialized Community Disease Management (SCDM), intervenci, která využívá různé strategie založené na důkazech k zapojení pacientů užívajících látky užívající souběžně nemocné v nemocnici a následuje je do komunity prostřednictvím empiricky ověřeného telefonického přístupu a kontaktu s vyškolený komunitní zdravotnický pracovník peer specialista.
Vyšetřovatelé nejprve přizpůsobí a zpřesní základní intervenci SCDM se vstupy pacientů, poskytovatelů a zainteresovaných stran prostřednictvím aktivního komunitního poradního výboru.
Vyšetřovatelé poté provedou tříletou, randomizovanou kontrolovanou studii s 222 pacienty zařazenými před propuštěním z nemocnice, u kterých je diagnostikováno městnavé srdeční selhání, pneumonie, akutní infarkt myokardu, chronická obstrukční plicní nemoc, diabetes mellitus nebo terminální onemocnění ledvin. a porucha užívání návykových látek (SUD).
Pacienti budou randomizováni buď k intervenci SCDM, nebo k léčbě jako obvykle (TAU), ve které tým sester navigátorů a komunitních zdravotnických pracovníků sleduje pacienty (především telefonicky) po dobu 90 dnů po propuštění, ale neřeší specifické potřeby pacientů. SUD.
Vyšetřovatelé budou testovat následující čtyři hypotézy: (1) pacienti randomizovaní do SCDM prokážou větší snížení užívání látek měřeno močí potvrzenými dny, které sami uvedli, během 6měsíčního sledování ve srovnání s pacienty randomizovanými k TAU, (2 ) pacienti randomizovaní do SCDM se během 6měsíčního sledování zúčastní více speciálních intervencí a léčebných sezení než pacienti randomizovaní do TAU, (3) pacienti randomizovaní do SCDM prokážou snížené rizikové chování při přenosu HIV a vyšší míru testování na HIV v průběhu 6měsíční sledování než pacienti randomizovaní k TAU a (4) pacienti randomizovaní k SCDM zažijí méně dní rehospitalizace a použití akutní pohotovostní služby než pacienti randomizovaní k TAU.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hospitalizovaní pacienti s poruchami užívání návykových látek (SUD) čelí významným komplikacím v lékařské péči.
Je pravděpodobnější, že budou propuštěni na základě lékařské rady, po propuštění budou znovu hospitalizováni a zažijí osobní chaos a sníženou podporu rodiny.
Nemocniční systémy se přesouvají k implementaci nemocničních a komunitních strategií managementu nemocí, aby pomohly pacientům s přechodem po propuštění, nicméně jen málo z nich poskytuje pacientům s SUD specializované sledování.
Tento návrh otestuje, zda rozšířený, specializovaný komunitní program managementu nemocí může zlepšit výsledky oproti stávající strategii managementu nemocí navigátorem sestry u pacientů s komorbidními zdravotními stavy a SUD.
Vyšetřovatelé zaregistrují 222 hospitalizovaných pacientů se souběžnými zdravotními stavy a SUD a náhodně je přiřadí buď k 1) Obvyklé léčbě - 90dennímu programu po propuštění, který sestává z lékařského sledování pracovníky, kteří nemají žádné speciální školení v oblasti práce. s pacienty se SUD, nebo 2) program Specialized Community Disease Management – 90denní program, který bude zaměstnávat specializované týmy včetně vyškoleného klinického sociálního pracovníka a peer-specializovaného komunitního zdravotnického pracovníka, který bude poskytovat nepřetržitou telefonickou péči založenou na důkazech, domácí návštěvy a zvýšené zaměření na užívání návykových látek pacienty.
Všichni účastníci budou sledováni 3 a 6 měsíců po propuštění.
Vyšetřovatelé předpokládají, že (1) pacienti randomizovaní do SCDM budou vykazovat větší snížení užívání látek měřeno močí potvrzenými dny, které sami uvedli během 6měsíčního sledování ve srovnání s pacienty randomizovanými do TAU, (2) pacienty randomizovanými do SCDM se během 6měsíčního sledování zúčastní více speciálních intervencí a léčebných sezení než pacienti randomizovaní do TAU, (3) pacienti randomizovaní do SCDM prokáží snížené rizikové chování při přenosu HIV a vyšší míru testování na HIV během 6měsíčního sledování než pacienti randomizovaní k TAU a (4) pacienti randomizovaní k SCDM zažijí méně dní rehospitalizace a použití akutní pohotovostní služby než pacienti randomizovaní k TAU.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
97
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient je starší 18 let
- skóre alkoholového a/nebo drogového screeningu, které ukazuje alespoň mírnou závažnost problému
Kritéria vyloučení:
- zdravotní nebo psychiatrické komplikace
- pacient byl přijat do nemocnice přímo z protidrogového a protialkoholního rehabilitačního zařízení
- pacienti hlásí plány opustit oblast během příštích 12 měsíců
- pacient není schopen poskytnout platný informovaný souhlas
- pacient chodí na dialýzu
- pacient nemluví anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Specializovaný komunitní management nemocí
|
Specialized Community Disease Management je 90denní program, který zaměstnává specializované týmy včetně vyškoleného klinického sociálního pracovníka a peer-specializovaného komunitního zdravotnického pracovníka, kteří poskytují nepřetržitou telefonickou péči založenou na důkazech, návštěvy doma a zaměřují se na užívání návykových látek pacientů po propuštění z nemocnice.
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Obvyklá léčba: standardní ponemocniční propuštění s lékařským dohledem.
|
Léčba jako obvykle je 90denní program po propuštění, který se skládá z lékařského sledování sester a komunitních zdravotnických pracovníků, kteří nemají žádné speciální školení v práci s pacienty s poruchou užívání návykových látek a nezabývá se užíváním návykových látek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v mírách užívání látek oproti výchozímu stavu
Časové okno: 0, 3, 6 měsíců
|
Analýza moči potvrdila, že v průběhu času lidé uváděli dny užívání jakékoli látky, včetně alkoholu, kokainu, marihuany, opiátů, sedativ a halucinogenů.
Účastníci hlásili užívání látky po dobu 90 dnů před datem hodnocení.
|
0, 3, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v návštěvnosti léčebného sezení oproti výchozímu stavu
Časové okno: 0, 3, 6 měsíců
|
Léčebná sezení navštěvovaná pro problémy s alkoholem nebo drogami v průběhu času.
Účastníci sami uvedli docházku po dobu 6 měsíců před základním hodnocením.
Během následného hodnocení účastníci sami uvedli účast od posledního data hodnocení.
|
0, 3, 6 měsíců
|
|
Počet hospitalizací a využití pohotovostních služeb
Časové okno: 0, 3, 6 měsíců
|
Dny hospitalizace a dny využití akutní pohotovostní služby po základní linii.
Účastníci sami uvedli své využití služeb po dobu 6 měsíců před základním hodnocením.
Během následného hodnocení účastníci sami uvedli své využití služeb od data posledního hodnocení.
|
0, 3, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
16. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Renální insuficience
- Renální insuficience, chronická
- Poruchy související s látkami
- Infarkt myokardu
- Infarkt
- Srdeční selhání
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Selhání ledvin, chronické
Další identifikační čísla studie
- PCORI-1306-03482
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
v souladu s ochranou HIPAA zpřístupníme náš konečný soubor dat dalším výzkumníkům.
Úplně deidentifikovaná data budou k dispozici každému výzkumníkovi.
Pokud by si výzkumný pracovník vyžádal omezenou datovou sadu, budeme tato data sdílet pouze po obdržení příslušné smlouvy o používání dat, která zahrnuje dohodu nepokoušet se znovu identifikovat nebo kontaktovat účastníky.
Na základě našeho oprávnění HIPAA pro tuto studii nebudeme sdílet přímo identifikovatelné údaje s externími výzkumníky.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .