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肌筋膜释放和动员脉冲技术扭转腰痛

2014年11月23日 更新者:Adelaida María Castro-Sánchez、Universidad de Almeria

脉冲技术扭转对肌筋膜软组织释放和动员对慢性非特异性腰痛患者的影响:一项随机临床试验

当前随机临床试验的目的是比较肌筋膜软组织松解与脉冲技术扭转(前部)动员对慢性非特异性腰痛患者疼痛、残疾和运动恐惧症的有效性。

研究概览

详细说明

设计:随机临床试验。 目的:确定肌筋膜软组织松解与脉冲技术扭转(前部)动员对慢性非特异性腰痛患者疼痛、残疾和运动恐惧症的影响。

方法和措施:64 个人将被随机分配到两组中的一组。

干预:第 1 组将接受为期 12 周的治疗,包括肌筋膜软组织松解方案(1 次/周),第 2 组将接受脉冲技术扭转(前)(1 次/周)动员。

主要结果测量:将在基线和最后一次手动治疗应用后 24 小时收集疼痛强度、残疾、运动恐惧、躯干屈肌等长耐力和腰椎屈曲活动度数据。 混合模型方差分析将用于检查治疗对每个结果测量的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Almería、西班牙、04120
        • Universidad de Almeria

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • Roland Morris 残疾问卷得分≥4
  • 无法实现腰肌屈曲-躯干屈曲时松弛
  • 腰痛≥3个月
  • 没有接受另一种物理治疗

排除标准:

  • 中枢或周围神经系统疾病
  • 以前接受过脊柱手法治疗
  • 低反推手法的禁忌症
  • 脊柱手术史
  • 过去两周接受皮质类固醇治疗
  • 神经根病的临床症状
  • 存在腰椎管狭窄症
  • 腰椎滑脱的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌筋膜软组织松解
方案:横向平面水平锁骨释放。 隔膜横向平面释放。 广场腰筋膜释放。 臀筋膜释放。 丹田发布的提示。 筋膜腰大肌放松。 腰骶减压术。 骨盆底释放。
方案:横向平面水平锁骨释放。 隔膜横向平面释放。 广场腰筋膜释放。 臀筋膜释放。 丹田发布的提示。 筋膜腰大肌放松。 腰骶减压术。 骨盆底释放。
ACTIVE_COMPARATOR:脉冲技术动员
受试者处于侧卧位,下肢牵引接触沙发,对侧下肢进行三次屈曲和左躯干旋转。 这种技术减少了腹侧骨盆、头部的松弛(张力关节),并减少了前臂骶骨支撑(基部)的对侧。
受试者处于侧卧位,下肢牵引接触沙发,对侧下肢进行三次屈曲和左躯干旋转。 这种技术减少了腹侧骨盆、头部的松弛(张力关节),并减少了前臂骶骨支撑(基部)的对侧。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
罗兰·莫里斯残疾问卷 (RMDQ) 相对于基线的变化
大体时间:在基线、12 周和 16 周
这是一份由 24 个项目组成的自我报告问卷,反映了因腰痛引起的不同日常生活活动的限制,包括行走、弯腰、坐着、躺着、穿衣、睡觉、自我护理和日常活动。
在基线、12 周和 16 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Oswestry 腰痛残疾指数 (ODI) 相对于基线的变化
大体时间:在基线、12 周和 16 周
ODI 有 10 个项目涉及可能被腰痛打乱的日常生活活动。 每个项目都以 6 点李克特量表回答,范围从“完全没有问题”[0] 到“不可能”[5]。 总分范围从 0 到 50。
在基线、12 周和 16 周
数值疼痛评定量表相对于基线的变化
大体时间:在基线、12 周和 16 周
一个 10 点数​​值疼痛评定量表(NPRS;0:无疼痛,10:最大疼痛)评估患者当前的疼痛水平,以及之前 24 小时内经历的最严重和最低的疼痛水平。
在基线、12 周和 16 周
坦帕运动恐惧症量表相对于基线的变化
大体时间:在基线、12 周和 16 周
运动恐惧症坦帕量表 (TSK) 是一份包含 17 个项目的问卷,旨在衡量对运动和(再)伤害的恐惧。 每个项目都采用四点李克特量表评分,范围从“非常不同意”[1] 到“非常同意”[4]。
在基线、12 周和 16 周
躯干屈肌等距耐力相对于基线的变化
大体时间:在基线、12 周和 16 周
McQuade 测试可在几秒钟内测量腹部肌肉的等长阻力。
在基线、12 周和 16 周
屈曲时腰椎活动度相对于基线的变化
大体时间:在基线、12 周和 16 周
腰椎屈曲活动度是通过用卷尺测量手指到地板的距离来确定的。
在基线、12 周和 16 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月16日

首次发布 (估计)

2014年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年11月23日

最后验证

2014年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

腰背疼痛的临床试验

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