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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02065531
요통에서 임펄스 기법 비틀림을 통한 근막 이완 및 가동화
2014년 11월 23일 업데이트: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
만성 비특이성 요통 환자에서 임펄스 기법 염전을 통한 근막 연조직 이완 및 가동화가 미치는 영향: 무작위 임상 시험
현재 무작위 임상 시험의 목적은 만성 비특이적 요통이 있는 개인의 통증, 장애 및 운동공포증에 대한 임펄스 기술 비틀림(전방)을 사용한 동원에 비해 근막 연조직 이완의 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
설계: 무작위 임상 시험. 목적: 만성 비특이적 요통이 있는 개인의 통증, 장애 및 운동공포증에 대한 임펄스 기술 비틀림(전방)을 사용한 동원에 비해 근막 연조직 이완의 효과를 결정합니다.
방법 및 조치: 64명의 개인이 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
개입: 12주 동안 그룹 1은 근막 연조직 해제 프로토콜(1주)을 포함하는 치료를 받고 그룹 2는 임펄스 기술 비틀림(전방)(1/주)을 사용한 동원을 받게 됩니다.
주요 결과 측정: 통증 강도, 장애, 움직임에 대한 두려움, 몸통 굴근 근육의 등척성 지구력 및 굴곡 데이터의 요추 이동성은 기준선에서, 그리고 마지막 수동 요법 적용 후 24시간에 수집됩니다. 분산의 혼합 모델 분석을 사용하여 각 결과 측정에 대한 치료 효과를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Almería, 스페인, 04120
- Universidad de Almeria
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Roland Morris 장애 설문지에서 4점 이상
- 몸통 굴곡에서 요추 근육의 굴곡-이완을 달성할 수 없음
- ≥3개월 동안 요통
- 다른 물리치료를 받지 않는 경우
제외 기준:
- 중추 또는 말초 신경계 질환
- 이전에 척추 수기 치료를 받은 적이 있는 경우
- 허리 추력 조작에 대한 금기
- 척추 수술의 역사
- 지난 2주 동안 코르티코스테로이드 치료
- 신경근병증의 임상 징후
- 요추 협착증의 존재
- 척추전방전위증의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근막 연조직 방출
프로토콜: 가로 평면 수준 쇄골 릴리스.
횡격막 횡단면 해제.
요추 근막 릴리스를 직각으로 만듭니다.
둔근 근막 해제.
음부 해제 힌트.
근막 Psoas 릴리스.
Lumbo-sacral 감압.
골반기저근 이완.
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프로토콜: 가로 평면 수준 쇄골 릴리스.
횡격막 횡단면 해제.
요추 근막 릴리스를 직각으로 만듭니다.
둔근 근막 해제.
음부 해제 힌트.
근막 Psoas 릴리스.
Lumbo-sacral 감압.
골반기저근 이완.
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ACTIVE_COMPARATOR: 임펄스 기술을 사용한 동원
신전과 하지 견인이 있는 측면 욕창 환자는 반대측 하지로 침상 접촉을 삼중 굴곡 및 좌측 체간 회전을 수행하였다.
이 기술은 복부 골반, 머리 및 팔뚝이 있는 천골 지지대(베이스)의 반대쪽 측면의 느슨함(긴장 관절)을 줄입니다.
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신전과 하지 견인이 있는 측면 욕창 환자는 반대측 하지로 침상 접촉을 삼중 굴곡 및 좌측 체간 회전을 수행하였다.
이 기술은 복부 골반, 머리 및 팔뚝이 있는 천골 지지대(베이스)의 반대쪽 측면의 느슨함(긴장 관절)을 줄입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Roland Morris Disability Questionnaire(RMDQ)의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 12주 및 16주
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본 설문지는 걷기, 구부리기, 앉기, 눕기, 옷입기, 수면, 자기관리, 일상활동 등 요통으로 인한 다양한 일상생활 활동의 제한을 반영한 24개 문항으로 구성된 자기보고형 설문이다.
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기준선에서 12주 및 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 요통 장애 지수(ODI)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선에서 12주 및 16주
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ODI는 요통으로 인해 지장을 받을 수 있는 일상 생활 활동을 언급하는 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 "전혀 문제 없음"[0]에서 "불가능"[5]까지 범위의 6점 리커트 척도로 답변됩니다.
총 점수 범위는 0에서 50까지입니다.
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기준선에서 12주 및 16주
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수치 통증 등급 척도의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 12주 및 16주
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10점 수치 통증 평가 척도(NPRS; 0: 통증 없음, 10: 최대 통증)는 환자의 현재 통증 수준과 이전 24시간 동안 경험한 통증의 최악 및 최저 수준을 평가합니다.
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기준선에서 12주 및 16주
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운동 공포증의 탬파 척도에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 16주
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TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia)는 운동 및 (재)부상에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 17개 항목 설문지입니다.
각 항목은 "강력히 동의하지 않음"[1]에서 "강력하게 동의함"[4]까지의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
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기준선에서 12주 및 16주
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몸통 굴근의 등척성 지구력 기준선에서 변화
기간: 기준선에서 12주 및 16주
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McQuade 테스트는 복근의 등척성 저항을 몇 초 만에 측정합니다.
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기준선에서 12주 및 16주
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굴곡 시 요추 가동성의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 16주
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굴곡 시 요추 가동성은 테이프로 손가락에서 바닥까지의 거리를 측정하여 결정됩니다.
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기준선에서 12주 및 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cymet TC. Osteopathic manual treatment and ultrasound therapy for chronic low back pain: an illustration of osteopathic semantic confusion. J Am Osteopath Assoc. 2014 Jan;114(1):6-7. doi: 10.7556/jaoa.2014.002. No abstract available.
- Hidalgo B, Hall T, Nielens H, Detrembleur C. Intertester agreement and validity of identifying lumbar pain provocative movement patterns using active and passive accessory movement tests. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Feb;37(2):105-15. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.09.006. Epub 2014 Jan 6.
- Ebert R, Campbell A, Kemp-Smith K, O'Sullivan P. Lumbar spine side bending is reduced in end range extension compared to neutral and end range flexion postures. Man Ther. 2014 Apr;19(2):114-8. doi: 10.1016/j.math.2013.08.004. Epub 2013 Sep 4.
- Rabin A, Shashua A, Pizem K, Dickstein R, Dar G. A clinical prediction rule to identify patients with low back pain who are likely to experience short-term success following lumbar stabilization exercises: a randomized controlled validation study. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jan;44(1):6-B13. doi: 10.2519/jospt.2014.4888. Epub 2013 Nov 21.
- Zimney K, Louw A, Puentedura EJ. Use of Therapeutic Neuroscience Education to address psychosocial factors associated with acute low back pain: a case report. Physiother Theory Pract. 2014 Apr;30(3):202-9. doi: 10.3109/09593985.2013.856508. Epub 2013 Nov 19.
- Haskins R, Osmotherly PG, Southgate E, Rivett DA. Physiotherapists' knowledge, attitudes and practices regarding clinical prediction rules for low back pain. Man Ther. 2014 Apr;19(2):142-51. doi: 10.1016/j.math.2013.09.005. Epub 2013 Oct 3.
- Licciardone JC. Osteopathic manual treatment and ultrasound therapy for chronic low back pain: an illustration of osteopathic semantic confusion. Author reply. J Am Osteopath Assoc. 2013 Sep;113(9):661-2. doi: 10.7556/jaoa.2013.031. No abstract available.
- Kumar S, Beaton K, Hughes T. The effectiveness of massage therapy for the treatment of nonspecific low back pain: a systematic review of systematic reviews. Int J Gen Med. 2013 Sep 4;6:733-41. doi: 10.2147/IJGM.S50243.
- Leysen P, Bombeke K, Remmen R. Osteopathic manual treatment and ultrasound therapy for chronic low back pain: an illustration of osteopathic semantic confusion. J Am Osteopath Assoc. 2013 Sep;113(9):660-1. doi: 10.7556/jaoa.2013.030. No abstract available.
- Bachmann S, Oesch P. [Physiotherapy and rehabilitation for low back pain]. Ther Umsch. 2013 Sep;70(9):543-8. doi: 10.1024/0040-5930/a000444. German.
- Hands-on treatment helps low back pain. Harv Womens Health Watch. 2013 Jun;20(10):8. No abstract available.
- Eirikstoft H, Kongsted A. Patient characteristics in low back pain subgroups based on an existing classification system. A descriptive cohort study in chiropractic practice. Man Ther. 2014 Feb;19(1):65-71. doi: 10.1016/j.math.2013.07.007. Epub 2013 Aug 6.
- Muir JM. Chiropractic management of a patient with low back pain and Castellvi type II lumbosacral transitional vertebrae. J Chiropr Med. 2012 Dec;11(4):254-9. doi: 10.1016/j.jcm.2012.02.005.
- Donaldson M, Learman K, O'Halloran B, Showalter C, Cook C. The role of patients' expectation of appropriate initial manual therapy treatment in outcomes for patients with low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jun;36(5):276-83. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.05.016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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