- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02065531
Myofascial frigjøring og mobilisering med impulsteknikk Torsjon ved korsryggsmerter
Effekter av myofascial mykvevsfrigjøring og mobilisering med impulsteknikk torsjon hos personer med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Design: Randomized Clinical Trial. Mål: å bestemme effekten av myofascial bløtvevsfrigjøring versus mobilisering med impulsteknikk torsjon (anterior) på smerte, funksjonshemming og kinesiofobi hos personer med kroniske uspesifikke korsryggsmerter.
Metoder og tiltak: sekstifire individer vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper.
Intervensjon: I 12 uker vil gruppe 1 gjennomgå behandling som omfatter en myofascial bløtvevsfrigjøringsprotokoll (1/uke) og gruppe 2 vil motta en mobilisering med impulsteknikk torsjon (anterior) (1/uke).
Hovedresultatmål: Intensitet av smerte, funksjonshemming, frykt for bevegelse, isometrisk utholdenhet av trunk flexor muskler og lumbal mobilitet i fleksjonsdata vil bli samlet inn ved baseline og 24 timer etter den siste manuelle terapiapplikasjonen. Blandede modellvariansanalyser vil bli brukt for å undersøke effekten av behandlingen på hvert utfallsmål.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Almería, Spania, 04120
- Universidad de Almería
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Poeng ≥4 på Roland Morris Disability Questionnaire
- Manglende evne til å oppnå lumbal muskelfleksjon-avspenning ved trunkfleksjon
- Korsryggsmerter i ≥3 måneder
- Ikke gjennomgår en annen fysioterapibehandling
Ekskluderingskriterier:
- Sykdom i det sentrale eller perifere nervesystemet
- Har tidligere gjennomgått spinal manipulerende terapi
- Kontraindikasjon for manipulasjon av lav ryggstøt
- En historie med spinalkirurgi
- Behandling med kortikosteroid de siste to ukene
- Kliniske tegn på radikulopati
- Tilstedeværelse av lumbal stenose
- Diagnose av spondylolistese
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Myofascial mykvevsutløsning
Protokoll: Tverrplan-nivå clavicular release.
Diafragmatisk tverrplanfrigjøring.
Square the Lumbar Fascia Release.
Gluteal Fascia Release.
Hint om Pubic Region Release.
Fascia Psoas utgivelse.
Lumbo-sakral dekompresjon.
Utløser for bekkenbunnen.
|
Protokoll: Tverrplan-nivå clavicular release.
Diafragmatisk tverrplanfrigjøring.
Square the Lumbar Fascia Release.
Gluteal Fascia Release.
Hint om Pubic Region Release.
Fascia Psoas utgivelse.
Lumbo-sakral dekompresjon.
Utløser for bekkenbunnen.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mobilisering med impulsteknikk
Person i lateral decubitus med ekstensjon og trekkraft i underekstremitet kontakt sofaen med kontralateral underekstremitet ble utført trippelfleksjon og venstre trunkrotasjon.
Denne teknikken reduserer slakk (spenningsledd) i det ventrale bekkenet, hodet og inn i den kontralaterale siden av sacrumstøtten (basen) med underarmen.
|
Person i lateral decubitus med ekstensjon og trekkraft i underekstremitet kontakt sofaen med kontralateral underekstremitet ble utført trippelfleksjon og venstre trunkrotasjon.
Denne teknikken reduserer slakk (spenningsledd) i det ventrale bekkenet, hodet og inn i den kontralaterale siden av sacrumstøtten (basen) med underarmen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Ved baseline, 12 uker og 16 uker
|
Dette er et selvrapportert spørreskjema som består av 24 elementer som reflekterer begrensninger i ulike aktiviteter i dagliglivet som tilskrives korsryggsmerter, inkludert å gå, bøye seg, sitte, ligge, kle på seg, sove, egenomsorg og daglige aktiviteter.
|
Ved baseline, 12 uker og 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI)
Tidsramme: Ved baseline, 12 uker og 16 uker
|
ODI har 10 elementer som refererer til dagliglivets aktiviteter som kan bli forstyrret av korsryggsmerter.
Hvert element besvares på en 6-punkts Likert-skala som strekker seg fra "ingen problem i det hele tatt" [0] til "ikke mulig" [5].
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 50.
|
Ved baseline, 12 uker og 16 uker
|
Endring fra baseline i Numerical Pain Rating Scale
Tidsramme: Ved baseline, 12 uker og 16 uker
|
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vurderer pasientens nåværende smertenivå, og det verste og laveste smertenivået de har opplevd de foregående 24 timene.
|
Ved baseline, 12 uker og 16 uker
|
Endring fra baseline i Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: Ved baseline, 12 uker og 16 uker
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) er et 17-elements spørreskjema utviklet for å måle frykten for bevegelse og (gjen)skade.
Hvert element scores på en firepunkts Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" [1] til "helt enig" [4].
|
Ved baseline, 12 uker og 16 uker
|
Endring fra baseline i isometrisk utholdenhet av trunk flexor muskler
Tidsramme: Ved baseline, 12 uker og 16 uker
|
McQuade-testen måler den isometriske motstanden til magemusklene på sekunder.
|
Ved baseline, 12 uker og 16 uker
|
Endring fra baseline i Lumbal mobilitet i fleksjon
Tidsramme: Ved baseline, 12 uker og 16 uker
|
Bevegelighet i korsryggen ved fleksjon bestemmes ved å måle avstanden fra finger til gulv med et bånd.
|
Ved baseline, 12 uker og 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cymet TC. Osteopathic manual treatment and ultrasound therapy for chronic low back pain: an illustration of osteopathic semantic confusion. J Am Osteopath Assoc. 2014 Jan;114(1):6-7. doi: 10.7556/jaoa.2014.002. No abstract available.
- Hidalgo B, Hall T, Nielens H, Detrembleur C. Intertester agreement and validity of identifying lumbar pain provocative movement patterns using active and passive accessory movement tests. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Feb;37(2):105-15. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.09.006. Epub 2014 Jan 6.
- Ebert R, Campbell A, Kemp-Smith K, O'Sullivan P. Lumbar spine side bending is reduced in end range extension compared to neutral and end range flexion postures. Man Ther. 2014 Apr;19(2):114-8. doi: 10.1016/j.math.2013.08.004. Epub 2013 Sep 4.
- Rabin A, Shashua A, Pizem K, Dickstein R, Dar G. A clinical prediction rule to identify patients with low back pain who are likely to experience short-term success following lumbar stabilization exercises: a randomized controlled validation study. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jan;44(1):6-B13. doi: 10.2519/jospt.2014.4888. Epub 2013 Nov 21.
- Zimney K, Louw A, Puentedura EJ. Use of Therapeutic Neuroscience Education to address psychosocial factors associated with acute low back pain: a case report. Physiother Theory Pract. 2014 Apr;30(3):202-9. doi: 10.3109/09593985.2013.856508. Epub 2013 Nov 19.
- Haskins R, Osmotherly PG, Southgate E, Rivett DA. Physiotherapists' knowledge, attitudes and practices regarding clinical prediction rules for low back pain. Man Ther. 2014 Apr;19(2):142-51. doi: 10.1016/j.math.2013.09.005. Epub 2013 Oct 3.
- Licciardone JC. Osteopathic manual treatment and ultrasound therapy for chronic low back pain: an illustration of osteopathic semantic confusion. Author reply. J Am Osteopath Assoc. 2013 Sep;113(9):661-2. doi: 10.7556/jaoa.2013.031. No abstract available.
- Kumar S, Beaton K, Hughes T. The effectiveness of massage therapy for the treatment of nonspecific low back pain: a systematic review of systematic reviews. Int J Gen Med. 2013 Sep 4;6:733-41. doi: 10.2147/IJGM.S50243.
- Leysen P, Bombeke K, Remmen R. Osteopathic manual treatment and ultrasound therapy for chronic low back pain: an illustration of osteopathic semantic confusion. J Am Osteopath Assoc. 2013 Sep;113(9):660-1. doi: 10.7556/jaoa.2013.030. No abstract available.
- Bachmann S, Oesch P. [Physiotherapy and rehabilitation for low back pain]. Ther Umsch. 2013 Sep;70(9):543-8. doi: 10.1024/0040-5930/a000444. German.
- Hands-on treatment helps low back pain. Harv Womens Health Watch. 2013 Jun;20(10):8. No abstract available.
- Eirikstoft H, Kongsted A. Patient characteristics in low back pain subgroups based on an existing classification system. A descriptive cohort study in chiropractic practice. Man Ther. 2014 Feb;19(1):65-71. doi: 10.1016/j.math.2013.07.007. Epub 2013 Aug 6.
- Muir JM. Chiropractic management of a patient with low back pain and Castellvi type II lumbosacral transitional vertebrae. J Chiropr Med. 2012 Dec;11(4):254-9. doi: 10.1016/j.jcm.2012.02.005.
- Donaldson M, Learman K, O'Halloran B, Showalter C, Cook C. The role of patients' expectation of appropriate initial manual therapy treatment in outcomes for patients with low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jun;36(5):276-83. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.05.016.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UAL-021
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia