- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02065531
Uwalnianie i mobilizacja mięśniowo-powięziowa za pomocą skrętu techniką impulsową w bólu krzyża
Efekty uwolnienia i mobilizacji mięśniowo-powięziowej tkanki miękkiej za pomocą skrętu techniki impulsowej u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt: Randomizowane badanie kliniczne. Cel: określenie wpływu uwalniania mięśniowo-powięziowych tkanek miękkich w porównaniu z mobilizacją za pomocą techniki skrętu impulsowego (do przodu) na ból, niepełnosprawność i kinezjofobię u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża.
Metody i środki: sześćdziesiąt cztery osoby zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup.
Interwencja: Przez 12 tygodni grupa 1 będzie poddawana leczeniu obejmującemu protokół uwalniania mięśniowo-powięziowych tkanek miękkich (1/tydzień), a grupa 2 otrzyma mobilizację techniką skrętu impulsowego (do przodu) (1/tydzień).
Główne pomiary wyników: Natężenie bólu, niepełnosprawność, lęk przed ruchem, izometryczna wytrzymałość mięśni zginaczy tułowia i ruchomość odcinka lędźwiowego w zgięciach zostaną zebrane na początku badania i 24 godziny po ostatnim zastosowaniu terapii manualnej. Mieszane modele analiz wariancji zostaną wykorzystane do zbadania wpływu leczenia na każdą miarę wyniku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Almería, Hiszpania, 04120
- Universidad de Almeria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik ≥4 w kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda Morrisa
- Niemożność uzyskania zgięcia-relaksacji mięśni lędźwiowych w zgięciu tułowia
- Ból krzyża od ≥3 miesięcy
- Niepoddawanie się kolejnemu zabiegowi fizjoterapeutycznemu
Kryteria wyłączenia:
- Choroba ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego
- Wcześniej przeszedł terapię manipulacyjną kręgosłupa
- Przeciwwskazanie do manipulacji pchnięciem w dolnej części pleców
- Historia chirurgii kręgosłupa
- Leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatnich dwóch tygodni
- Objawy kliniczne radikulopatii
- Obecność zwężenia odcinka lędźwiowego
- Rozpoznanie kręgozmyku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Uwalnianie tkanek miękkich mięśniowo-powięziowych
Protokół: Uwolnienie obojczyka na poziomie płaszczyzny poprzecznej.
Zwolnienie płaszczyzny poprzecznej przepony.
Wyrównaj uwolnienie powięzi lędźwiowej.
Uwolnienie powięzi pośladkowej.
Podpowiedź wydania regionu łonowego.
Uwolnienie powięzi Psoas.
Dekompresja lędźwiowo-krzyżowa.
Uwolnienie dna miednicy.
|
Protokół: Uwolnienie obojczyka na poziomie płaszczyzny poprzecznej.
Zwolnienie płaszczyzny poprzecznej przepony.
Wyrównaj uwolnienie powięzi lędźwiowej.
Uwolnienie powięzi pośladkowej.
Podpowiedź wydania regionu łonowego.
Uwolnienie powięzi Psoas.
Dekompresja lędźwiowo-krzyżowa.
Uwolnienie dna miednicy.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mobilizacja techniką impulsową
Badany w odleżynie bocznej z wyprostem i kontaktem wyciągu kończyny dolnej z kozetką z przeciwstronną kończyną dolną wykonano potrójne zgięcie i rotację tułowia w lewo.
Ta technika zmniejsza luzy (połączenia napięciowe) miednicy brzusznej, głowy i przeciwnej strony podparcia kości krzyżowej (podstawy) za pomocą przedramienia.
|
Badany w odleżynie bocznej z wyprostem i kontaktem wyciągu kończyny dolnej z kozetką z przeciwstronną kończyną dolną wykonano potrójne zgięcie i rotację tułowia w lewo.
Ta technika zmniejsza luzy (połączenia napięciowe) miednicy brzusznej, głowy i przeciwnej strony podparcia kości krzyżowej (podstawy) za pomocą przedramienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w Kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 12 tygodni i 16 tygodni
|
Jest to samoopisowy kwestionariusz składający się z 24 pozycji odzwierciedlających ograniczenia w różnych codziennych czynnościach związanych z bólem krzyża, w tym chodzenie, pochylanie się, siedzenie, leżenie, ubieranie się, spanie, samoobsługa i codzienne czynności.
|
Na linii podstawowej, 12 tygodni i 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 12 tygodni i 16 tygodni
|
ODI ma 10 pozycji odnoszących się do codziennych czynności, które mogą być zakłócone przez ból krzyża.
Na każdą pozycję udziela się odpowiedzi na 6-stopniowej skali Likerta, od „żadnego problemu” [0] do „niemożliwe” [5].
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 50.
|
Na linii podstawowej, 12 tygodni i 16 tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej w Numerycznej Skali Oceny Bólu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 12 tygodni i 16 tygodni
|
10-punktowa numeryczna skala oceny bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: maksymalny ból) ocenia aktualny poziom bólu pacjentów oraz najgorszy i najniższy poziom bólu odczuwany w ciągu ostatnich 24 godzin.
|
Na linii podstawowej, 12 tygodni i 16 tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej w Skali Kinezyofobii Tampa
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 12 tygodni i 16 tygodni
|
Skala Tampa Kinesiofobii (TSK) to 17-punktowy kwestionariusz opracowany w celu pomiaru lęku przed ruchem i (ponownymi) urazami.
Każda pozycja jest oceniana na czterostopniowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” [1] do „zdecydowanie się zgadzam” [4].
|
Na linii podstawowej, 12 tygodni i 16 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wytrzymałości izometrycznej mięśni zginaczy tułowia
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 12 tygodni i 16 tygodni
|
Test McQuade mierzy izometryczny opór mięśni brzucha w ciągu kilku sekund.
|
Na linii podstawowej, 12 tygodni i 16 tygodni
|
Zmiana względem linii bazowej w zakresie ruchomości odcinka lędźwiowego w zgięciu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 12 tygodni i 16 tygodni
|
Ruchomość odcinka lędźwiowego w zgięciu określa się, mierząc odległość między palcem a podłogą za pomocą taśmy.
|
Na linii podstawowej, 12 tygodni i 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cymet TC. Osteopathic manual treatment and ultrasound therapy for chronic low back pain: an illustration of osteopathic semantic confusion. J Am Osteopath Assoc. 2014 Jan;114(1):6-7. doi: 10.7556/jaoa.2014.002. No abstract available.
- Hidalgo B, Hall T, Nielens H, Detrembleur C. Intertester agreement and validity of identifying lumbar pain provocative movement patterns using active and passive accessory movement tests. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Feb;37(2):105-15. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.09.006. Epub 2014 Jan 6.
- Ebert R, Campbell A, Kemp-Smith K, O'Sullivan P. Lumbar spine side bending is reduced in end range extension compared to neutral and end range flexion postures. Man Ther. 2014 Apr;19(2):114-8. doi: 10.1016/j.math.2013.08.004. Epub 2013 Sep 4.
- Rabin A, Shashua A, Pizem K, Dickstein R, Dar G. A clinical prediction rule to identify patients with low back pain who are likely to experience short-term success following lumbar stabilization exercises: a randomized controlled validation study. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jan;44(1):6-B13. doi: 10.2519/jospt.2014.4888. Epub 2013 Nov 21.
- Zimney K, Louw A, Puentedura EJ. Use of Therapeutic Neuroscience Education to address psychosocial factors associated with acute low back pain: a case report. Physiother Theory Pract. 2014 Apr;30(3):202-9. doi: 10.3109/09593985.2013.856508. Epub 2013 Nov 19.
- Haskins R, Osmotherly PG, Southgate E, Rivett DA. Physiotherapists' knowledge, attitudes and practices regarding clinical prediction rules for low back pain. Man Ther. 2014 Apr;19(2):142-51. doi: 10.1016/j.math.2013.09.005. Epub 2013 Oct 3.
- Licciardone JC. Osteopathic manual treatment and ultrasound therapy for chronic low back pain: an illustration of osteopathic semantic confusion. Author reply. J Am Osteopath Assoc. 2013 Sep;113(9):661-2. doi: 10.7556/jaoa.2013.031. No abstract available.
- Kumar S, Beaton K, Hughes T. The effectiveness of massage therapy for the treatment of nonspecific low back pain: a systematic review of systematic reviews. Int J Gen Med. 2013 Sep 4;6:733-41. doi: 10.2147/IJGM.S50243.
- Leysen P, Bombeke K, Remmen R. Osteopathic manual treatment and ultrasound therapy for chronic low back pain: an illustration of osteopathic semantic confusion. J Am Osteopath Assoc. 2013 Sep;113(9):660-1. doi: 10.7556/jaoa.2013.030. No abstract available.
- Bachmann S, Oesch P. [Physiotherapy and rehabilitation for low back pain]. Ther Umsch. 2013 Sep;70(9):543-8. doi: 10.1024/0040-5930/a000444. German.
- Hands-on treatment helps low back pain. Harv Womens Health Watch. 2013 Jun;20(10):8. No abstract available.
- Eirikstoft H, Kongsted A. Patient characteristics in low back pain subgroups based on an existing classification system. A descriptive cohort study in chiropractic practice. Man Ther. 2014 Feb;19(1):65-71. doi: 10.1016/j.math.2013.07.007. Epub 2013 Aug 6.
- Muir JM. Chiropractic management of a patient with low back pain and Castellvi type II lumbosacral transitional vertebrae. J Chiropr Med. 2012 Dec;11(4):254-9. doi: 10.1016/j.jcm.2012.02.005.
- Donaldson M, Learman K, O'Halloran B, Showalter C, Cook C. The role of patients' expectation of appropriate initial manual therapy treatment in outcomes for patients with low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jun;36(5):276-83. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.05.016.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UAL-021
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Uwalnianie tkanek miękkich mięśniowo-powięziowych
-
Michael RosenZakończonyPrzepuklina brzusznaStany Zjednoczone