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膀胱癌化学敏感性的分子标志物

2014年2月27日 更新者:Zhiwen Chen、Southwest Hospital, China

基于吉西他滨和顺铂辅助化疗的局部晚期、复发和转移性膀胱癌化疗敏感性的分子标记——一项前瞻性对照研究

本研究的目的是试图找出膀胱癌辅助化疗的一些化学敏感性生物标志物。

研究概览

地位

未知

详细说明

找出膀胱癌辅助化疗的一些化学敏感性生物标志物。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400030
        • Southwest hospital,Chian

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

  1. 局部晚期、复发性、转移性移行细胞癌患者。
  2. 已行规范化根治性膀胱切除术和盆腔淋巴结清扫术或不能手术。
  3. 经验丰富的辅助化疗(吉西他滨和顺铂)。

描述

纳入标准:

  1. 男性或女性,年满 18 岁或以上,预计预期寿命≥ 6 个月。
  2. .经过标准化根治性膀胱切除术和盆腔淋巴结清扫术或不能手术。
  3. 膀胱移行细胞癌,分期 pT3N0M0、T2N1M0-T3-4N1-2M1。移行细胞癌可能伴有或不伴有鳞状细胞癌和/或腺癌成分。
  4. 皮层电图 (ECOG) 性能状态 0-2。
  5. 血常规:中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1500/μL,白细胞计数≥3000/μL,血小板≥100,000/μL,血红蛋白≥10.0 g/dL,
  6. 血清总胆红素≤正常上限 (ULN) 的 1.5 倍。血清天冬氨酸转氨酶(AST;血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT))和血清丙氨酸转氨酶(ALT;血清谷丙转氨酶 (SGPT))≤ 2.5 倍正常上限(ULN)。
  7. 肌酐清除率,Ccr≥60%
  8. 心电图:无心律失常,无心肌梗死。 签署并注明日期的知情同意书表明患者(或法律上可接受的代表)在入组前已被告知试验的所有相关方面。

愿意并有能力遵守预定的访问、治疗计划、实验室测试和其他研究程序。

排除标准:

  1. 既往全身化疗史
  2. 严重的心肺功能障碍。
  3. 与大于 2 级的中枢或周围神经病变相关。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
正面表达
表达分析:膀胱癌标本中DNA修复相关基因(XPC、XPF、Brca1、Rad51、SNF5等)阳性表达。
膀胱癌标本中DNA修复基因(XPC、XPF、Brca1、Rad51、SNF5等)的表达分析。
其他名称:
  • E-A
负面表达
表达分析:膀胱癌标本中DNA修复相关基因(XPC、XPF、Brca1、Rad51、SNF5等)阴性表达。
膀胱癌标本中DNA修复基因(XPC、XPF、Brca1、Rad51、SNF5等)的表达分析。
其他名称:
  • E-A

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
癌症无进展生存率
大体时间:60个月
60个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
总生存期
大体时间:60个月
60个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zhiwen Chen, M.D,Ph.D、Southwest Hospital, China

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (预期的)

2019年4月1日

研究完成 (预期的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月27日

首次发布 (估计)

2014年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月27日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2012XLC02-2
  • 2012XLC02 (其他赠款/资助编号:2012XLC02,Third Military Medical University,China)

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