Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární markery chemosenzitivity pro rakovinu močového měchýře

27. února 2014 aktualizováno: Zhiwen Chen, Southwest Hospital, China

Molekulární markery chemosenzitivity u lokálně pokročilého, recidivujícího a metastatického karcinomu močového měchýře na základě adjuvantní chemoterapie gemcitabinem a cisplatinou – prospektivní kontrolní studie

Účelem této studie je pokusit se zjistit některé biomarkery chemosenzitivity pro adjuvantní chemoterapii rakoviny močového měchýře.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zjistěte některé biomarkery chemosenzitivity pro adjuvantní chemoterapii rakoviny močového měchýře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400030
        • Southwest hospital,Chian

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Pacienti s lokálně pokročilým recidivujícím metastatickým karcinomem z přechodných buněk.
  2. Prošel standardizovanou radikální cystektomií a pánevní lymfadenektomií nebo inoperabilní.
  3. Zkušená adjuvantní chemoterapie (Gemcitabin a Cisplatina).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena, 18 let nebo starší, odhadovaná délka života ≥ 6 měsíců.
  2. .Prošel standardizovanou radikální cystektomií a pánevní lymfadenektomií nebo je inoperabilní.
  3. Přechodný buněčný karcinom močového měchýře, stadium pT3N0M0,T2N1M0-T3-4N1-2M1. Přechodný buněčný karcinom může být s komponentami spinocelulárního karcinomu a/nebo adenokarcinomu nebo bez nich.
  4. Stav výkonu elektrokortikografie (ECOG) 0-2.
  5. Krevní rutina: Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1500/μL, Počet bílých krvinek ≥ 3000/μLPdestičky ≥ 100 000/μL, Hemoglobin ≥ 10,0 g/dl,
  6. Celkový sérový bilirubin≤ 1,5 x horní hranice normy (ULN). Sérová aspartáttransamináza (AST; sérová glutamát-oxalooctová transamináza (SGOT)) a sérová alanintransamináza (ALT; sérová glutamát-pyruvikální transamináza (SGPT)) ≤ 2,5 x horní hranice normálu (ULN).
  7. Míra clearance kreatininu, Ccr ≥ 60 %
  8. EKG: žádné arytmie, žádný infarkt myokardu. Podepsaný a datovaný dokument informovaného souhlasu, který uvádí, že pacient (nebo právně přijatelný zástupce) byl před zařazením informován o všech souvisejících aspektech studie.

Ochota a schopnost dodržovat plánované návštěvy, plány léčby, laboratorní testy a další studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  1. Minulá historie systémové chemoterapie
  2. Závažná srdeční a plicní dysfunkce.
  3. Souvisí s centrální nebo periferní neuropatií vyšší než 2 stupně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozitivní výraz
Analýza exprese: Pozitivní exprese genů souvisejících s opravou DNA (XPC, XPF, Brca1, Rad51, SNF5 atd.) ve vzorcích rakoviny močového měchýře.
Jiný: Analýza výrazů
Analýza exprese DNA opravných genů (XPC, XPF, Brca1, Rad51, SNF5, atd.) ve vzorcích karcinomu močového měchýře.
Ostatní jména:
  • E-A
Negativní výraz
Analýza exprese: Negativní exprese genů souvisejících s opravou DNA (XPC, XPF, Brca1, Rad51, SNF5, atd.) ve vzorcích rakoviny močového měchýře.
Jiný: Analýza výrazů
Analýza exprese DNA opravných genů (XPC, XPF, Brca1, Rad51, SNF5, atd.) ve vzorcích karcinomu močového měchýře.
Ostatní jména:
  • E-A

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra progresivního volného přežití rakoviny
Časové okno: 60 měsíců
60 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: 60 měsíců
60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southwest Hospital, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhiwen Chen, M.D,Ph.D, Southwest Hospital, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012XLC02-2
  • 2012XLC02 (Jiné číslo grantu/financování: 2012XLC02,Third Military Medical University，China)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza výrazů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit