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Marcadores Moleculares de Quimiossensibilidade para Câncer de Bexiga

27 de fevereiro de 2014 atualizado por: Zhiwen Chen, Southwest Hospital, China

Marcadores moleculares de quimiossensibilidade para câncer de bexiga localmente avançado, recorrente e metastático com base na quimioterapia adjuvante de gemcitabina e cisplatina - um estudo de controle prospectivo

O objetivo deste estudo é tentar descobrir alguns biomarcadores de quimiossensibilidade para quimioterapia adjuvante para câncer de bexiga.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Descobrir alguns biomarcadores de quimiossensibilidade para quimioterapia adjuvante para câncer de bexiga.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400030
        • Southwest hospital,Chian

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  1. Os pacientes com carcinoma de células transicionais metastático, localmente avançado e recorrente.
  2. Passou por cistectomia radical padronizada e linfadenectomia pélvica ou inoperável.
  3. Experiência em quimioterapia adjuvante (Gemcitabina e Cisplatina).

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homem ou mulher, 18 anos ou mais, expectativa de vida estimada ≥ 6 meses.
  2. .Passado por cistectomia radical padronizada e linfadenectomia pélvica ou inoperável.
  3. Carcinoma de células transicionais da bexiga, estágio pT3N0M0,T2N1M0-T3-4N1-2M1. O carcinoma de células transicionais pode ser com ou sem carcinoma de células escamosas e/ou componentes de adenocarcinoma.
  4. Status de desempenho da eletrocorticografia (ECOG) 0-2.
  5. Rotina de sangue:Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1500/μL,Contagem de glóbulos brancos ≥ 3000/μLPlatelets ≥ 100.000/μL,Hemoglobina ≥ 10,0 g/dL,
  6. Bilirrubina sérica total ≤ 1,5 x limite superior do normal (LSN). Aspartato transaminase sérica (AST; transaminase oxaloacética glutâmica sérica (SGOT)) e alanina transaminase sérica (ALT; transaminase glutâmico pirúvica sérica (SGPT)) ≤ 2,5 x limite superior do normal (ULN).
  7. Taxa de depuração de creatinina,Ccr ≥ 60%
  8. ECG: sem arritmias, sem infarto do miocárdio. Documento de consentimento informado assinado e datado indicando que o paciente (ou representante legalmente aceitável) foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo antes da inscrição.

Vontade e capacidade de cumprir consultas agendadas, planos de tratamento, exames laboratoriais e outros procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

  1. História pregressa de quimioterapia sistêmica
  2. Disfunção cardíaca e pulmonar grave.
  3. Associado a neuropatia central ou periférica superior a 2 graus.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Expressão Positiva
Análise de expressão: Expressão positiva de genes relacionados ao reparo de DNA (XPC, XPF, Brca1, Rad51, SNF5, etc.) em amostras de câncer de bexiga.
Análise da expressão de genes de reparo de DNA (XPC, XPF, Brca1, Rad51, SNF5, etc.) em amostras de câncer de bexiga.
Outros nomes:
  • E-A
Expressão Negativa
Análise de expressão: Expressão negativa de genes relacionados ao reparo de DNA (XPC, XPF, Brca1, Rad51, SNF5, etc) em amostras de câncer de bexiga.
Análise da expressão de genes de reparo de DNA (XPC, XPF, Brca1, Rad51, SNF5, etc.) em amostras de câncer de bexiga.
Outros nomes:
  • E-A

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de sobrevida livre progressiva de câncer
Prazo: 60 meses
60 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
sobrevida global
Prazo: 60 meses
60 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zhiwen Chen, M.D,Ph.D, Southwest Hospital, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012XLC02-2
  • 2012XLC02 (Número de outro subsídio/financiamento: 2012XLC02,Third Military Medical University,China)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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