Molekylära markörer för kemosensitivitet för blåscancer
27 februari 2014 uppdaterad av: Zhiwen Chen, Southwest Hospital, China
Molekylära markörer för kemosensitivitet för lokalt avancerad, återkommande och metastaserad blåscancer baserad på adjuvant kemoterapi av gemcitabin och cisplatin - en prospektiv kontrollstudie
Syftet med denna studie är att försöka ta reda på några biomarkörer för kemokänslighet för adjuvant kemoterapi för cancer i urinblåsan.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ta reda på några biomarkörer för kemosensitivitet för adjuvant kemoterapi för cancer i urinblåsan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400030
- Southwest hospital,Chian
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Patienter med lokalt avancerade, återkommande, metastaserande övergångscellkarcinom.
- Genomgått standardisera radikal cystektomi och bäcken lymfadenektomi eller inoperabel.
- Erfaren adjuvant kemoterapi (Gemcitabin och Cisplatin).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna, 18 år eller äldre, beräknad livslängd ≥ 6 månader.
- .Går igenom standardiserad radikal cystektomi och bäckenlymfadenektomi eller inoperabel.
- Övergångscellscancer i urinblåsan, stadium pT3N0M0,T2N1M0-T3-4N1-2M1. Övergångscellscancer kan vara med eller utan skivepitelcancer och/eller adenokarcinomkomponenter.
- Elektrokortikografi (ECOG) prestandastatus 0-2.
- Blodrutin: Absolut antal neutrofiler (ANC) ≥ 1500/μL, Antal vita blodkroppar ≥ 3000/μLPplättar ≥ 100 000/μL, Hemoglobin ≥ 10,0 g/dL,
- Totalt serumbilirubin ≤ 1,5 x övre normalgräns (ULN). Serumaspartattransaminas (AST; serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas (SGOT)) och serumalanintransaminas (ALT; serumglutamin-pyrodruvtransaminas (SGPT)) ≤ 2,5 x övre gräns för normal (ULN).
- Kreatininclearance rate, Ccr ≥ 60 %
- EKG: inga arytmier, ingen hjärtinfarkt. Undertecknat och daterat dokument med informerat samtycke som anger att patienten (eller juridiskt godtagbar representant) har informerats om alla relevanta aspekter av prövningen före registreringen.
Vilja och förmåga att följa schemalagda besök, behandlingsplaner, laboratorietester och andra studieprocedurer.
Exklusions kriterier:
- Tidigare historia av systemisk kemoterapi
- Allvarlig hjärt- och lungdysfunktion.
- Förknippas med central eller perifer neuropati större än 2 grad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Positivt uttryck
Expressionsanalys: Positivt uttryck av DNA-reparationsrelaterade gener (XPC, XPF, Brca1, Rad51, SNF5, etc) i urinblåscancerprover.
|
Analys av uttrycket av DNA-reparationsgener (XPC, XPF, Brca1, Rad51, SNF5, etc.) i blåscancerprover.
Andra namn:
|
|
Negativt uttryck
Uttrycksanalys: Negativt uttryck av DNA-reparationsrelaterade gener (XPC, XPF, Brca1, Rad51, SNF5, etc) i urinblåscancerprover.
|
Analys av uttrycket av DNA-reparationsgener (XPC, XPF, Brca1, Rad51, SNF5, etc.) i blåscancerprover.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
cancer progressiv fri överlevnad
Tidsram: 60 månader
|
60 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
total överlevnad
Tidsram: 60 månader
|
60 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zhiwen Chen, M.D,Ph.D, Southwest Hospital, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
28 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012XLC02-2
- 2012XLC02 (Annat bidrag/finansieringsnummer: 2012XLC02,Third Military Medical University，China)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .