Marcadores moleculares de quimiosensibilidad para el cáncer de vejiga

1. Los pacientes de carcinoma de células de transición metastásico, recurrente y localmente avanzado.
2. Pasado por cistectomía radical estándar y linfadenectomía pélvica o inoperable.
3. Quimioterapia adyuvante experimentada (gemcitabina y cisplatino).

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, de 18 años de edad o más, esperanza de vida estimada ≥ 6 meses.
2. .Pasado por cistectomía radical estandarizada y linfadenectomía pélvica o inoperable.
3. Carcinoma de células de transición de vejiga, estadio pT3N0M0,T2N1M0-T3-4N1-2M1. El carcinoma de células de transición puede tener o no componentes de carcinoma de células escamosas y/o adenocarcinoma.
4. Estado funcional de electrocorticografía (ECOG) 0-2.
5. Rutina de sangre: Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1500/μL, Recuento de glóbulos blancos ≥ 3000/μL Plaquetas ≥ 100 000/μL, Hemoglobina ≥ 10,0 g/dL,
6. Bilirrubina sérica total≤ 1,5 x límite superior de la normalidad (LSN). Aspartato transaminasa sérica (AST; transaminasa glutámico oxaloacética sérica (SGOT)) y alanina transaminasa sérica (ALT; transaminasa glutámico pirúvica sérica (SGPT)) ≤ 2,5 x límite superior de la normalidad (ULN).
7. Tasa de aclaramiento de creatinina, Ccr ≥ 60%
8. ECG: sin arritmias, sin infarto de miocardio. Documento de consentimiento informado firmado y fechado que indica que el paciente (o representante legalmente aceptable) ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del ensayo antes de la inscripción.

Voluntad y capacidad para cumplir con las visitas programadas, los planes de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de quimioterapia sistémica
2. Disfunción cardíaca y pulmonar grave.
3. Asociado con neuropatía central o periférica mayor de 2 grados.