Moleculaire markers van chemogevoeligheid voor blaaskanker
27 februari 2014 bijgewerkt door: Zhiwen Chen, Southwest Hospital, China
Moleculaire markers van chemosensitiviteit voor lokaal gevorderde, recidiverende en gemetastaseerde blaaskanker op basis van de adjuvante chemotherapie van gemcitabine en cisplatine - een prospectieve controlestudie
Het doel van deze studie is om te proberen enkele biomarkers van chemosensitiviteit voor adjuvante chemotherapie voor blaaskanker te achterhalen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontdek enkele biomarkers van chemosensitiviteit voor adjuvante chemotherapie voor blaaskanker.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400030
- Southwest hospital,Chian
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- De patiënten van lokaal gevorderd, recidiverend, gemetastaseerd overgangscelcarcinoom.
- Gedaan door standaard radicale cystectomie en bekkenlymfadenectomie of inoperabel.
- Ervaren adjuvante chemotherapie (gemcitabine en cisplatine).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, 18 jaar of ouder, geschatte levensverwachting ≥ 6 maanden.
- .Gaat door gestandaardiseerde radicale cystectomie en bekken lymfadenectomie of niet te opereren.
- Overgangscelcarcinoom van de blaas, stadium pT3N0M0,T2N1M0-T3-4N1-2M1. Overgangscelcarcinoom kan met of zonder plaveiselcelcarcinoom en/of adenocarcinoomcomponenten zijn.
- Prestatiestatus elektrocorticografie (ECOG) 0-2.
- Bloedroutine: Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1500/μL, Aantal witte bloedcellen ≥ 3000/μLPlateletten ≥ 100.000/μL, Hemoglobine ≥ 10,0 g/dL,
- Totaal serumbilirubine ≤ 1,5 x bovengrens van normaal (ULN). Serumaspartaattransaminase (AST; serum glutaminezuuroxaalazijnzuurtransaminase (SGOT)) en serum alaninetransaminase (ALT; serum glutaminezuurpyruvaattransaminase (SGPT)) ≤ 2,5 x bovengrens van normaal (ULN).
- Creatinineklaring, Ccr ≥ 60%
- ECG: geen aritmieën, geen hartinfarct. Ondertekend en gedateerd document met geïnformeerde toestemming waaruit blijkt dat de patiënt (of wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger) voorafgaand aan de inschrijving op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek.
Bereidheid en vermogen om te voldoen aan geplande bezoeken, behandelplannen, laboratoriumtests en andere onderzoeksprocedures.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van systemische chemotherapie
- Ernstige hart- en longfunctiestoornissen.
- Geassocieerd met centrale of perifere neuropathie van meer dan graad 2.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Positieve uitdrukking
Expressie-analyse: positieve expressie van DNA-herstelgerelateerde genen (XPC, XPF, Brca1, Rad51, SNF5, enz.) In monsters van blaaskanker.
|
Analyse van de expressie van DNA-reparatiegenen (XPC, XPF, Brca1, Rad51, SNF5, etc.) in monsters van blaaskanker.
Andere namen:
|
|
Negatieve uitdrukking
Expressie-analyse: negatieve expressie van DNA-reparatie-gerelateerde genen (XPC, XPF, Brca1, Rad51, SNF5, enz.) in monsters van blaaskanker.
|
Analyse van de expressie van DNA-reparatiegenen (XPC, XPF, Brca1, Rad51, SNF5, etc.) in monsters van blaaskanker.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
kanker progressief vrij overlevingspercentage
Tijdsspanne: 60 maanden
|
60 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: 60 maanden
|
60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhiwen Chen, M.D,Ph.D, Southwest Hospital, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
28 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012XLC02-2
- 2012XLC02 (Ander subsidie-/financieringsnummer: 2012XLC02,Third Military Medical University，China)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .