Virtsarakon syövän kemosensitiivisyyden molekyylimarkkerit
torstai 27. helmikuuta 2014 päivittänyt: Zhiwen Chen, Southwest Hospital, China
Gemsitabiinin ja sisplatiinin adjuvanttikemoterapiaan perustuvat paikallisesti edenneen, uusiutuvan ja metastaattisen virtsarakon syövän kemiallisen herkkyyden molekyylimarkkerit - tuleva kontrollitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on yrittää selvittää joitakin kemosensitiivisyyden biomarkkereita virtsarakon syövän adjuvanttikemoterapiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvitä joitain kemosensitiivisyyden biomarkkereita virtsarakon syövän adjuvanttikemoterapiassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400030
- Southwest hospital,Chian
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt, uusiutuva, metastaattinen siirtymävaiheen solusyöpä.
- Käynyt läpi standardoida radikaali kystectomy ja lantion lymfadenectomy tai käyttökelvoton.
- Kokenut adjuvanttikemoterapia (gemsitabiini ja sisplatiini).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 18-vuotias tai vanhempi, arvioitu elinajanodote ≥ 6 kuukautta.
- .Käynyt läpi standardoida radikaali kystectomy ja lantion lymfadenectomy tai käyttökelvoton.
- Virtsarakon siirtymäsolusyöpä, vaihe pT3N0M0,T2N1M0-T3-4N1-2M1. Siirtymäsolusyöpä voi olla okasolusyöpä- ja/tai adenokarsinoomakomponenttien kanssa tai ilman niitä.
- Elektrokortikografian (ECOG) suorituskykytila 0-2.
- Verirutiini: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1500/μL, Valkosolujen määrä ≥ 3000/μLP Verihiutaleet ≥ 100 000/μL, Hemoglobiini ≥ 10,0 g/dl,
- Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN). Seerumin aspartaattitransaminaasi (AST; seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (SGOT)) ja seerumin alaniinitransaminaasi (ALT; seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi (SGPT)) ≤ 2,5 x normaalin yläraja (ULN).
- Kreatiniinin puhdistuma, Ccr ≥ 60 %
- EKG: ei rytmihäiriöitä, ei sydäninfarktia. Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumusasiakirja, joka osoittaa, että potilaalle (tai laillisesti hyväksyttävälle edustajalle) on tiedotettu kaikista tutkimuksen asiaan liittyvistä seikoista ennen ilmoittautumista.
Halu ja kyky noudattaa suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmia, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimustoimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi systeemisen kemoterapian historia
- Vakava sydämen ja keuhkojen toimintahäiriö.
- Liittyy yli 2 asteen keskus- tai perifeeriseen neuropatiaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Positiivinen ilmaisu
Ekspressioanalyysi: DNA:n korjaukseen liittyvien geenien (XPC, XPF, Brca1, Rad51, SNF5 jne.) positiivinen ilmentyminen virtsarakon syöpänäytteissä.
|
DNA:n korjausgeenien (XPC, XPF, Brca1, Rad51, SNF5 jne.) ilmentymisen analyysi virtsarakon syöpänäytteissä.
Muut nimet:
|
|
Negatiivinen ilmaus
Ekspressioanalyysi: DNA:n korjaukseen liittyvien geenien (XPC, XPF, Brca1, Rad51, SNF5 jne.) negatiivinen ilmentyminen virtsarakon syöpänäytteissä.
|
DNA:n korjausgeenien (XPC, XPF, Brca1, Rad51, SNF5 jne.) ilmentymisen analyysi virtsarakon syöpänäytteissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
syövän progressiivinen vapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhiwen Chen, M.D,Ph.D, Southwest Hospital, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012XLC02-2
- 2012XLC02 (Muu apuraha/rahoitusnumero: 2012XLC02,Third Military Medical University，China)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .