Marqueurs moléculaires de chimiosensibilité pour le cancer de la vessie
27 février 2014 mis à jour par: Zhiwen Chen, Southwest Hospital, China
Marqueurs moléculaires de la chimiosensibilité pour le cancer de la vessie localement avancé, récurrent et métastatique sur la base de la chimiothérapie adjuvante de la gemcitabine et du cisplatine - une étude prospective de contrôle
Le but de cette étude est d'essayer de comprendre certains bio-marqueurs de chimiosensibilité pour la chimiothérapie adjuvante du cancer de la vessie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Découvrez quelques biomarqueurs de chimiosensibilité pour la chimiothérapie adjuvante du cancer de la vessie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400030
- Southwest hospital,Chian
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- Les patients atteints d'un carcinome à cellules transitionnelles localement avancé, récurrent et métastatique.
- Passé par une cystectomie radicale standardisée et une lymphadénectomie pelvienne ou inopérable.
- Chimiothérapie adjuvante expérimentée (Gemcitabine et Cisplatine).
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, 18 ans ou plus, espérance de vie estimée ≥ 6 mois.
- .Passé par standardiser la cystectomie radicale et la lymphadénectomie pelvienne ou inopérable.
- Carcinome à cellules transitionnelles de la vessie, stade pT3N0M0,T2N1M0-T3-4N1-2M1. Le carcinome à cellules transitionnelles peut être avec ou sans composants de carcinome épidermoïde et/ou d'adénocarcinome.
- État de performance de l'électrocorticographie (ECOG) 0-2.
- Routine sanguine : Numération absolue des neutrophiles (ANC) ≥ 1 500/μL, Numération leucocytaire ≥ 3 000/μL Plaquettes ≥ 100 000/μL, Hémoglobine ≥ 10,0 g/dL,
- Bilirubine sérique totale ≤ 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN). Aspartate transaminase sérique (AST ; glutamique oxaloacétique transaminase (SGOT)) et alanine transaminase sérique (ALT ; glutamique pyruvique transaminase (SGPT) sérique) ≤ 2,5 x limite supérieure de la normale (ULN).
- Taux de clairance de la créatinine, Ccr ≥ 60 %
- ECG : pas d'arythmie, pas d'infarctus du myocarde. Document de consentement éclairé signé et daté indiquant que le patient (ou son représentant légalement acceptable) a été informé de tous les aspects pertinents de l'essai avant son inscription.
Volonté et capacité à se conformer aux visites prévues, aux plans de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chimiothérapie systémique
- Dysfonctionnement cardiaque et pulmonaire grave.
- Associé à une neuropathie centrale ou périphérique supérieure à 2 grades.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expression positive
Analyse de l'expression : expression positive des gènes liés à la réparation de l'ADN (XPC, XPF, Brca1, Rad51, SNF5, etc.) dans des échantillons de cancer de la vessie.
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Analyse de l'expression des gènes de réparation de l'ADN (XPC, XPF, Brca1, Rad51,SNF5, etc.) dans des échantillons de cancer de la vessie.
Autres noms:
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Expression négative
Analyse de l'expression : expression négative des gènes liés à la réparation de l'ADN (XPC, XPF, Brca1, Rad51, SNF5, etc.) dans des échantillons de cancer de la vessie.
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Analyse de l'expression des gènes de réparation de l'ADN (XPC, XPF, Brca1, Rad51,SNF5, etc.) dans des échantillons de cancer de la vessie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de survie sans progression du cancer
Délai: 60 mois
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60 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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la survie globale
Délai: 60 mois
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60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhiwen Chen, M.D,Ph.D, Southwest Hospital, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2014
Première publication (Estimation)
28 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012XLC02-2
- 2012XLC02 (Autre subvention/numéro de financement: 2012XLC02,Third Military Medical University，China)
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