激光疗法与电外科治疗鼻毛细血管扩张症
2017年6月27日 更新者：University of California, Davis
使用新型血管成像设备评估激光疗法与电外科治疗鼻毛细血管扩张症
本研究的目的是比较各种治疗方案对消除鼻毛细血管扩张症的疗效。
该研究将比较治疗鼻毛细血管扩张症的结果：无治疗（对照部位）、紫翠玉激光、脉冲染料激光、组合脉冲染料激光和 Nd:YAG 1064nm 多重激光系统和电外科。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95816
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 能够自己给予知情同意
- 愿意返回进行后续访问
- 0.5 - 3 毫米容器尺寸
- 5 非邻近的鼻腔血管病变
排除标准：
- 弱智
- 无法理解书面和口头英语
- 监禁
- 18岁以下
- 不愿返回进行跟进
- 孕妇
- 小于 0.5 毫米口径的容器
- 少于 5 条不连续的血管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：脉冲染料激光器
将招募患有多发性鼻毛细血管扩张症的受试者。
一个鼻子毛细血管扩张症（共 5 个）将用脉冲染料激光治疗。
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脉冲染料激光治疗将使用 595 纳米波长、20 毫秒脉冲持续时间、10 焦耳/平方厘米、10 毫米光斑尺寸进行。
其他名称：
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有源比较器：长脉冲紫翠玉激光器
将招募患有多发性鼻毛细血管扩张症的受试者。
一个鼻子毛细血管扩张症（共 5 个）将用长脉冲紫翠玉激光治疗。
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将使用 755 纳米波长、40 毫秒脉冲持续时间、88 焦耳/平方厘米和 6 毫米光斑尺寸的紫翠玉激光器。
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有源比较器：脉冲染料激光加 Nd:YAG 激光
将招募患有多发性鼻毛细血管扩张症的受试者。
一个鼻子毛细血管扩张症（共 5 个）将用脉冲染料激光加 Nd:YAG 激光治疗。
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带有 MultiPlex 的 Cynergy 将与一个多重模式系统一起使用，该系统具有 585 纳米波长、20 毫秒脉冲持续时间、7 焦耳/平方厘米、7 毫米光斑尺寸、短延迟的脉冲染料激光器，然后是 Nd:YAG 1064 纳米波长，20 毫秒脉冲持续时间，50 焦耳/平方厘米，光斑尺寸为 7 毫米。
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有源比较器：电干燥
将招募患有多发性鼻毛细血管扩张症的受试者。
一个鼻子毛细血管扩张症（共 5 个）将用电干燥法治疗。
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刮匙用于将癌症刮到真皮。
然后暂停刮擦，同时使用电外科设备（如 hyfrecator）。
在原始的手术溃疡上进行电干燥以使真皮层变性，然后再次使用刮匙在手术溃疡上去除变性的真皮直至活组织。
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无干预：没有治疗
将招募患有多发性鼻毛细血管扩张症的受试者。
一个鼻子毛细血管扩张症（共 5 个）将不接受任何治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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激光疗法与电外科手术相比减少鼻毛细血管扩张面积
大体时间：3个月
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该研究将测量治疗前后鼻毛细血管扩张的长度和宽度（面积）的变化：未治疗（对照部位）、紫翠玉激光、脉冲染料激光、组合脉冲染料激光和 Nd:YAG 1064nm 多重激光系统和电外科。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外观改善评价
大体时间：3个月
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患者通过调查问卷感知的鼻腔血管改善百分比。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月14日
首次发布 (估计)
2014年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月27日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
脉冲染料激光器的临床试验
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Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological Disorders...完全的
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep 和其他合作者完全的