Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laserterapi kontra elektrokirurgi för nasala telangiektasier

27 juni 2017 uppdaterad av: University of California, Davis

Utvärdering av laserterapi kontra elektrokirurgi för nasala telangiektasier med hjälp av en ny vaskulär avbildningsanordning

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av olika behandlingsalternativ för att eliminera nasala telangiektasier. Studien kommer att jämföra resultatet av behandling av nasala telangiektasier med följande; ingen behandling (kontrollplats), alexandritlaser, pulsad färglaser, kombinationspulsad färglaser och Nd:YAG 1064nm multiplexlasersystem och elektrokirurgi.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • University of California-Davis, Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • Kan själv ge informerat samtycke
  • Återkommer gärna för uppföljande besök
  • 0,5 - 3 millimeter Kärlstorlek
  • 5 Icke sammanhängande nasala vaskulära lesioner

Exklusions kriterier:

  • Mentalt handikappad
  • Kan inte förstå skriftlig och muntlig engelska
  • Fängslande
  • Under 18 år
  • Ovillig att återvända för uppföljning
  • Gravid kvinna
  • Fartyg mindre än 0,5 millimeter kaliber
  • Mindre än 5 icke sammanhängande kärl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pulserad färglaser
Försökspersoner med flera nästelangiektasier kommer att registreras. En nästelangiektasi (av 5) kommer att behandlas med pulsad färglaser.
Enhet: Pulserad färglaser
Pulsade färglaserbehandlingar kommer att utföras med en våglängd på 595 nanometer, 20 millisekunders pulslängd, vid 10 joule/cm2, med en fläckstorlek på 10 millimeter.
Andra namn:
  • Pulsade färglaserbehandlingar kommer att utföras med en våglängd på 595 nanometer, 20 millisekunders pulslängd, vid 10 joule/cm2, med en fläckstorlek på 10 millimeter.
Aktiv komparator: Långpulsad Alexandrite laser
Försökspersoner med flera nästelangiektasier kommer att registreras. En nästelangiektasi (av 5) kommer att behandlas med långpulsad alexandritlaser.
Enhet: Långpulsad Alexandrite laser
Alexandritlaser kommer att användas med en våglängd på 755 nanometer, 40 millisekunders pulslängd, vid 88 Joule/cm2, med en fläckstorlek på 6 millimeter.
Aktiv komparator: Pulsed Dye Laser Plus Nd:YAG Laser
Försökspersoner med flera nästelangiektasier kommer att registreras. En nästelangiektasi (av 5) kommer att behandlas med pulsad färglaser plus Nd:YAG-laser.
Enhet: Pulsed Dye Laser Plus Nd:YAG Laser
Cynergy med MultiPlex kommer att användas med ett multiplexlägessystem med en pulsfärgslaser vid 585 nanometer våglängd, 20 millisekunders pulslängd, vid 7 Joule/cm2 med en 7 millimeter fläckstorlek, med en kort fördröjning, följt av en Nd:YAG 1064 nanometer våglängd, 20 millisekunders pulslängd, vid 50 Joule/cm2 med en fläckstorlek på 7 millimeter.
Aktiv komparator: Elektrodesikation
Försökspersoner med flera nästelangiektasier kommer att registreras. En nästelangiektasi (av 5) kommer att behandlas med elektrodesikation.
Procedur: Elektrodesikation
En curette används för att skrapa bort cancern ner till dermis. Skrapningen pausas sedan medan en elektrokirurgisk anordning som en hyfrecator används härnäst. Elektrodesikation utförs över det råa kirurgiska såret för att denaturera ett lager av dermis och kyretten används igen över det kirurgiska såret för att avlägsna denaturerad dermis ner till levande vävnad.
Inget ingripande: Ingen behandling
Försökspersoner med flera nästelangiektasier kommer att registreras. En nästelangiektasi (av 5) kommer inte att få någon behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av området för nasala telangiektasier genom laserterapi kontra elektrokirurgi
Tidsram: 3 månader
Studien kommer att mäta förändringarna i längd och bredd (area) av nasala telangiektasier före och efter behandling med följande: ingen behandling (kontrollställe), alexandritlaser, pulsad färglaser, kombinationspulsad färglaser och Nd:YAG 1064nm multiplexlasersystem och elektrokirurgi.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av kosmetisk förbättring
Tidsram: 3 månader
Procent upplevd förbättring för näskärl av patienten via frågeformulär.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

18 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 430519 (Annan identifierare: University of California, Davis)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulserad färglaser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera