研究有效的睡眠治疗（REST 项目） (REST)

目的：调查伴侣辅助失眠认知行为疗法 (CBT-I) 是否对失眠患者的主观和客观睡眠以及生活质量产生积极影响。 次要目标将检查治疗依从性和治疗效果的维持以及关系满意度和对更广泛的精神功能的影响。

研究设计：这是一项公开试验、可行性研究，旨在检验合作伙伴辅助的 CBT-I 对失眠患者睡眠和生活质量的有效性。 在个人、退伍军人和非退伍军人及其各自的床伴同意参加这项治疗研究后，我们将收集去识别化的数据，包括自我报告问卷、每日睡眠日记和活动记录仪（动态睡眠/觉醒监测）。 对于退伍军人参与者，我们还计划从医疗记录中收集数据。 研究参与者将在 VA 圣地亚哥医疗保健系统 (VASDHS) 睡眠和情绪诊所接受研究伙伴协助的 CBT-I 治疗。 初步筛查预约和 1 个月的后续评估将在退伍军人医学研究基金会 (VMRF) 大楼进行。 整个研究将耗时两年；退伍军人和非退伍军人的参与将持续约 3 个月，从最初筛选预约之日到他们的后续评估。

方法：

手续：

参与者将主要通过 VASDHS 的睡眠和情绪诊所由医生和临床医生推荐以及在这些诊所张贴的研究传单招募。 还将招募非退伍军人，例如参加其他 UCSD 研究的人员。 将向所有符合资格标准的个人提供参与机会，并为那些希望这样做的人获得知情同意。 参与或不参与协议不会影响临床护理。 睡眠症状、健康相关生活质量、治疗依从性、关系满意度和精神功能的评估将作为标准治疗方案的一部分进行。 评估包括自我报告问卷以及每周睡眠日记和两周的活动记录（例如，在治疗开始和结束时）。 将对评估数据进行去识别化和分析以确定：(a) 研究参与者的描述性特征； (b) 伙伴协助的 CBT-I 治疗的有效性； (c) 关系运作； (d) 治疗依从性（例如，参与者是否每周都遵循治疗建议）； (e) 经常与失眠同时发生的精神疾病症状的任何减轻，包括情绪和/或 PTSD 症状。

治疗：

我们旨在测试合作伙伴辅助的 CBT-I 治疗对失眠患者的有效性。 目前还没有关于基于夫妻的 CBT-I 方法的已发表研究。 拟议的治疗将非常类似于 VA 睡眠和情绪诊所目前用于失眠团体治疗的 CBT-I 手册。 主要区别在于将患者的伴侣纳入治疗和管理手册，重点是患者的伴侣如何帮助患者进行现有手册中概述和优先考虑的行为改变。

数据提取和安全计划：

数据将以去识别化格式收集和提取，并仅使用研究特定编号进行编码。

• 人口统计信息：例如，年龄、关系状况、兵役时代（对于退伍军人参与者）、性别、种族和民族。
• 治疗信息：例如，参加的会议次数、治疗依从性、治疗障碍。
• 医疗/精神病学信息：例如，精神病合并症的治疗史、药物的使用以及存在的医疗状况。

统计程序：

• 在进行定量分析之前，将筛选数据以确保质量并检查标准统计假设。
• 描述性统计将用于计算患者人口统计变量的频率。
• 配对样本 t 检验将检查治疗前和治疗后睡眠、生活质量和关系满意度变量的变化。
• 配对样本 t 检验还将检查治疗后和后续睡眠、生活质量和关系满意度变量的变化。
• 描述性统计将从参与者、合作伙伴和治疗师的角度计算平均每周治疗依从性。