Forsker i effektive søvnbehandlinger (projekt REST) (REST)

Formål: At undersøge om partnerassisteret kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) har en positiv indvirkning på subjektiv og objektiv søvn og livskvalitet hos personer med søvnløshed. Sekundære mål vil undersøge behandlingsadhærens og opretholdelse af terapeutiske gevinster samt relationstilfredshed og indvirkning på bredere psykiatrisk funktion.

Forskningsdesign: Dette er et åbent forsøg, gennemførlighedsstudie designet til at undersøge effektiviteten af ​​partnerassisteret CBT-I på søvnløshedspatienters søvn og livskvalitet. Efter at individer, veteraner og ikke-veteraner og deres respektive sengepartnere har givet samtykke til at deltage i denne behandlingsundersøgelse, vil vi indsamle de-identificerede data, herunder selvrapporteringsspørgeskemaer, daglige søvndagbøger og aktigrafi (ambulatorisk søvn-/vågenovervågning). For veterandeltagere planlægger vi også at indsamle data fra lægejournaler. Studiedeltagere vil blive set til studiepartnerassisteret CBT-I-behandling på VA San Diego Healthcare System (VASDHS) Sleep and Mood Clinic. Den indledende screeningaftale og 1-måneders opfølgningsvurdering vil blive udført i Veterans Medical Research Foundation (VMRF) bygningen. Hele studiet vil tage to år; deltagelse for veteraner og ikke-veteraner vil vare omkring 3 måneder fra datoen for den første screening udnævnelse til deres opfølgende vurdering.

Metode:

Procedurer:

Deltagerne vil primært blive rekrutteret gennem VASDHS's Sleep and Mood Clinic ved henvisninger fra læger og klinikere samt udsendte undersøgelsesfoldere i disse klinikker. Ikke-veteraner som dem, der er indskrevet i andre UCSD-forskningsstudier, vil også blive rekrutteret. Alle personer, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilbudt muligheden for at deltage, og informeret samtykke vil blive indhentet for dem, der ønsker at gøre det. Deltagelse eller manglende deltagelse i protokollen vil ikke påvirke den kliniske pleje. Vurderinger af søvnsymptomer, sundhedsrelateret livskvalitet, behandlingsoverholdelse, forholdstilfredshed og psykiatrisk funktion vil forekomme som en del af standardbehandlingsprotokoller. Vurderinger omfatter selvrapporteringsspørgeskemaer samt ugentlige søvndagbøger og to ugers aktigrafi (f.eks. ved start og afslutning af behandlingen). Vurderingsdata vil blive afidentificeret og analyseret for at bestemme: (a) beskrivende karakteristika for undersøgelsesdeltagere; (b) effektiviteten af ​​partnerassisteret CBT-I-behandling; (c) forholdet fungerer; (d) behandlingsoverholdelse (f.eks. fulgte deltagerne behandlingsanbefalinger fra uge til uge); og (e) enhver reduktion i symptomer på psykiatriske tilstande, der ofte optræder sammen med søvnløshed, herunder humør og/eller PTSD-symptomer.

Behandling:

Vi sigter mod at teste effektiviteten af ​​partnerassisteret CBT-I-behandling hos patienter med søvnløshed. Der er i øjeblikket ingen publicerede undersøgelser af en par-baseret CBT-I tilgang. Den foreslåede behandling vil meget ligne den CBT-I-manual, der i øjeblikket bruges til søvnløshedsgruppeterapi i VA Sleep and Mood Clinic. Den væsentligste forskel vil være inddragelse af patienters partnere i behandlingen og administration af manualen med vægt på, hvordan patienters partnere kan hjælpe patienten med at lave adfærdsændringer skitseret og prioriteret i den eksisterende manual.

Dataudtræk og sikkerhedsplan:

Data vil blive indsamlet og udtrukket i et afidentificeret format og kun kodet med et undersøgelsesspecifikt nummer.

• Demografiske oplysninger: f.eks. alder, forholdsstatus, æra af militærtjeneste (for veterandeltagere), køn, race og etnicitet.
• Behandlingsoplysninger: f.eks. antal overværede sessioner, behandlingsoverholdelse, behandlingsbarrierer.
• Medicinsk/psykiatrisk information: f.eks. historie med behandling for psykiatriske komorbiditeter, brug af farmakologiske midler og tilstedeværelse af medicinske tilstande.

Statistiske procedurer:

• Forud for kvantitative analyser vil data blive screenet for at sikre kvalitet og for at kontrollere standard statistiske antagelser.
• Beskrivende statistik vil blive brugt til at beregne hyppigheden af ​​demografiske variabler hos patienter.
• Parrede t-tests vil undersøge ændringer i præ- og efterbehandlingsmidler for søvn, livskvalitet og forholdstilfredshedsvariabler.
• Parrede t-tests vil også undersøge ændringer i efterbehandlings- og opfølgningsmidler for søvn, livskvalitet og forholdstilfredshedsvariabler.
• Deskriptiv statistik vil beregne den gennemsnitlige ugentlige behandlingsadhærens fra deltagerens, partnerens og terapeutens perspektiv.