Pesquisando tratamentos eficazes para dormir (Projeto REST) (REST)

Objetivo: Investigar se a terapia cognitivo-comportamental para insônia (TCC-I) assistida pelo parceiro tem um impacto positivo no sono subjetivo e objetivo e na qualidade de vida em indivíduos com insônia. Os objetivos secundários examinarão a adesão ao tratamento e a manutenção dos ganhos terapêuticos, bem como a satisfação no relacionamento e o impacto no funcionamento psiquiátrico mais amplo.

Projeto de pesquisa: Este é um estudo de viabilidade aberto, projetado para examinar a eficácia da TCC-I assistida por parceiro no sono e na qualidade de vida do paciente com insônia. Depois que os indivíduos, veteranos e não veteranos, e seus respectivos parceiros de cama consentirem em participar deste estudo de tratamento, coletaremos dados não identificados, incluindo questionários de autorrelato, diários de sono diários e actigrafia (monitoramento ambulatorial do sono/vigília). Para participantes veteranos, também planejamos coletar dados de prontuários médicos. Os participantes do estudo serão vistos para tratamento de TCC-I assistido pelo parceiro do estudo na Clínica de Sono e Humor do VA San Diego Healthcare System (VASDHS). A consulta de triagem inicial e a avaliação de acompanhamento de 1 mês serão realizadas no prédio da Veterans Medical Research Foundation (VMRF). Todo o estudo levará dois anos; a participação de veteranos e não veteranos durará cerca de 3 meses a partir da data da triagem inicial até a avaliação de acompanhamento.

Metodologia:

Procedimentos:

Os participantes serão recrutados principalmente através da Clínica de Sono e Humor da VASDHS por médicos e médicos encaminhados, bem como folhetos de estudo afixados nessas clínicas. Não veteranos, como aqueles inscritos em outros estudos de pesquisa da UCSD, também serão recrutados. Todos os indivíduos que atenderem aos critérios de elegibilidade terão a oportunidade de participar e o consentimento informado será obtido para aqueles que desejarem fazê-lo. A participação ou não participação no protocolo não afetará o atendimento clínico. Avaliações dos sintomas do sono, qualidade de vida relacionada à saúde, adesão ao tratamento, satisfação no relacionamento e funcionamento psiquiátrico ocorrerão como parte dos protocolos de tratamento padrão. As avaliações incluem questionários de autorrelato, bem como diários de sono semanais e duas semanas de actigrafia (por exemplo, no início e no final do tratamento). Os dados da avaliação serão desidentificados e analisados ​​para determinar: (a) características descritivas dos participantes do estudo; (b) eficácia do tratamento TCC-I assistido pelo parceiro; (c) funcionamento do relacionamento; (d) adesão ao tratamento (por exemplo, os participantes seguiram as recomendações de tratamento semana a semana); e, (e) qualquer redução nos sintomas de condições psiquiátricas que freqüentemente ocorrem concomitantemente com insônia, incluindo humor e/ou sintomas de TEPT.

Tratamento:

Nosso objetivo é testar a eficácia do tratamento TCC-I assistido pelo parceiro em pacientes com insônia. Atualmente, não há estudos publicados sobre uma abordagem CBT-I baseada em casais. O tratamento proposto será muito parecido com o manual CBT-I atualmente usado para terapia de grupo para insônia na VA Sleep and Mood Clinic. A principal diferença será a inclusão dos parceiros dos pacientes no tratamento e a administração do manual com ênfase em como os parceiros dos pacientes podem auxiliar o paciente nas mudanças comportamentais delineadas e priorizadas no manual existente.

Extração de Dados e Plano de Segurança:

Os dados serão coletados e extraídos em um formato não identificado e codificados apenas com um número específico do estudo.

• Informações demográficas: por exemplo, idade, status de relacionamento, época do serviço militar (para participantes veteranos), gênero, raça e etnia.
• Informações sobre o tratamento: por exemplo, número de sessões realizadas, adesão ao tratamento, barreiras ao tratamento.
• Informações médicas/psiquiátricas: por exemplo, histórico de tratamento para comorbidades psiquiátricas, uso de agentes farmacológicos e presença de condições médicas.

Procedimentos Estatísticos:

• Antes das análises quantitativas, os dados serão analisados ​​para garantir a qualidade e verificar as suposições estatísticas padrão.
• A Estatística Descritiva será utilizada para calcular a frequência das variáveis ​​demográficas nos pacientes.
• Os testes t de amostras pareadas examinarão a mudança nas médias pré-tratamento e pós-tratamento para variáveis ​​de sono, qualidade de vida e satisfação com o relacionamento.
• Os testes t de amostras pareadas também examinarão a mudança nas médias pós-tratamento e acompanhamento para variáveis ​​de sono, qualidade de vida e satisfação com o relacionamento.
• A Estatística Descritiva calculará a média semanal de adesão ao tratamento do participante, do parceiro e das perspectivas do terapeuta.