Forsker på effektive søvnbehandlinger (Project REST) (REST)

Mål: Å undersøke om partnerassistert kognitiv atferdsterapi for søvnløshet (CBT-I) har en positiv innvirkning på subjektiv og objektiv søvn og livskvalitet hos individer med søvnløshet. Sekundære mål vil undersøke behandlingsoverholdelse og opprettholdelse av terapeutiske gevinster samt relasjonstilfredshet og innvirkning på bredere psykiatrisk funksjon.

Forskningsdesign: Dette er en åpen studie, gjennomførbarhetsstudie designet for å undersøke effektiviteten av partnerassistert CBT-I på søvnløshetspasienters søvn og livskvalitet. Etter at enkeltpersoner, veteraner og ikke-veteraner, og deres respektive sengepartnere har samtykket til å delta i denne behandlingsstudien, vil vi samle inn avidentifiserte data, inkludert selvrapporteringsspørreskjemaer, daglige søvndagbøker og aktigrafi (ambulerende søvn/våkneovervåking). For veterandeltakere planlegger vi også å samle inn data fra medisinske journaler. Studiedeltakere vil bli sett for studiepartnerassistert CBT-I-behandling ved VA San Diego Healthcare System (VASDHS) Sleep and Mood Clinic. Den første screeningsavtalen og 1-måneders oppfølgingsvurdering vil bli utført i Veterans Medical Research Foundation (VMRF)-bygningen. Hele studiet vil ta to år; deltakelse for veteraner og ikke-veteraner vil vare i omtrent 3 måneder fra datoen for første screeningavtale til deres oppfølgingsvurdering.

Metodikk:

Prosedyrer:

Deltakerne vil primært bli rekruttert gjennom VASDHSs søvn- og humørklinikk ved henvisninger fra lege og klinikere, samt publiserte studieblader i disse klinikkene. Ikke-veteraner som de som er registrert i andre UCSD-forskningsstudier vil også bli rekruttert. Alle individer som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli tilbudt muligheten til å delta og informert samtykke vil bli innhentet for de som ønsker å gjøre det. Deltakelse eller ikke-deltakelse i protokollen vil ikke påvirke klinisk behandling. Vurderinger av søvnsymptomer, helserelatert livskvalitet, behandlingsoverholdelse, relasjonstilfredshet og psykiatrisk funksjon vil skje som en del av standard behandlingsprotokoller. Vurderinger inkluderer selvrapporteringsspørreskjemaer samt ukentlige søvndagbøker og to uker med aktigrafi (f.eks. ved starten og slutten av behandlingen). Vurderingsdata vil bli avidentifisert og analysert for å bestemme: (a) beskrivende egenskaper til studiedeltakere; (b) effektiviteten av partnerassistert CBT-I-behandling; (c) forholdet fungerer; (d) behandlingsoverholdelse (f.eks. fulgte deltakerne behandlingsanbefalinger fra uke til uke); og, (e) enhver reduksjon i symptomer på psykiatriske tilstander som ofte oppstår sammen med søvnløshet, inkludert humør og/eller PTSD-symptomer.

Behandling:

Vi tar sikte på å teste effektiviteten av partnerassistert CBT-I-behandling hos pasienter med søvnløshet. Det er foreløpig ingen publiserte studier på en parbasert CBT-I-tilnærming. Den foreslåtte behandlingen vil likne CBT-I-manualen som for tiden brukes til gruppeterapi for søvnløshet i VA Sleep and Mood Clinic. Hovedforskjellen vil være inkludering av pasientenes partnere i behandlingen og administrering av manualen med vekt på hvordan pasientens partnere kan bistå pasienten med å gjøre atferdsendringer skissert og prioritert i eksisterende manual.

Datautvinning og sikkerhetsplan:

Data vil bli samlet inn og trukket ut i et avidentifisert format og kodet kun med et studiespesifikt nummer.

• Demografisk informasjon: for eksempel alder, forholdsstatus, æra av militærtjeneste (for veterandeltakere), kjønn, rase og etnisitet.
• Behandlingsinformasjon: for eksempel antall besøkte økter, behandlingsoverholdelse, behandlingsbarrierer.
• Medisinsk/psykiatrisk informasjon: for eksempel historie med behandling for psykiatriske komorbiditeter, bruk av farmakologiske midler og tilstedeværelse av medisinske tilstander.

Statistiske prosedyrer:

• Før kvantitative analyser vil data bli screenet for å sikre kvalitet og for å kontrollere standard statistiske forutsetninger.
• Beskrivende statistikk vil bli brukt for å beregne hyppigheten av demografiske variabler hos pasienter.
• Sammenkoblede t-tester vil undersøke endring i pre-behandling og etterbehandlingsmidler for søvn, livskvalitet og forholdstilfredshetsvariabler.
• Sammenkoblede t-tester vil også undersøke endringer i etterbehandlings- og oppfølgingsmidler for søvn, livskvalitet og forholdstilfredshetsvariabler.
• Beskrivende statistikk vil beregne gjennomsnittlig ukentlig behandlingsoverholdelse fra deltaker-, partner- og terapeutperspektivet.