结肠镜检查中的磁性内窥镜成像：对异丙酚剂量的影响 (MEXICO)
2015年11月5日 更新者：Technical University of Munich
磁性内窥镜成像 (MEI) 是一种可选工具，可以在结肠镜检查开始时打开。 MEI 通过创建强度非常低的电磁场来工作。 这样，内窥镜的位置就可以虚拟地显示在监视器上。 MEI 的使用已被证明可以减少环路的形成，并在调查过程中简化现有环路的移除。 此外，由于当范围向前移动时环有利于疼痛的发生，接受 MEI 结肠镜检查的患者在手术结束时报告疼痛较少。
镇静剂在结肠镜检查期间被广泛使用，因为它提高了调查的耐受性。 大多数患者需要镇静。 在德国，异丙酚被推荐为在门诊进行内窥镜检查时的一线镇静剂。 异丙酚的使用涉及呼吸系统并发症的危险。 应用异丙酚剂量的原因之一是调查期间出现疼痛。 我们假设如果使用 MEI 并且可以充分避免环路，则需要较低的异丙酚剂量。 因此，我们计划进行这项前瞻性对照试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
334
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Deutschland
-
München、Deutschland、德国、81675
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 结肠镜检查的医学指征
- 年龄 >18 岁
- 患者书面同意
- 异丙酚镇静下的调查
排除标准：
- 使用异丙酚以外的任何其他镇静剂
- 年龄 < 18 岁
- 孕妇
- 拒绝书面同意的患者
- ASA IV、V 和 VI 级
- 结肠镜检查适应症：紧急情况（例如 严重的直肠出血）
- 异丙酚过敏
- 预先存在的低血压、心动过缓或低氧血症
- 镇静事故史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：对照组
来自对照组的患者将使用 CF-HQ 190 EVIS Exera III 高级诊断视频结肠镜进行检查。
调查期间将不会使用磁性内窥镜成像（示波器指南）功能。
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有源比较器：干涉
来自对照组的患者将使用 CF-HQ 190 EVIS Exera III 高级诊断视频结肠镜进行检查。
调查期间将使用磁性内窥镜成像（示波器指南）功能。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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异丙酚剂量
大体时间：最多 1 天（参与者将在住院或门诊治疗期间接受随访，预计平均 1 天）
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在结肠镜检查结束时，将评估应用的异丙酚总剂量。
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最多 1 天（参与者将在住院或门诊治疗期间接受随访，预计平均 1 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低氧血症
大体时间：最多 1 天（参与者将在住院或门诊治疗期间接受随访，预计平均为 1 天）
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将在结肠镜检查/住院期间测量氧饱和度。
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最多 1 天（参与者将在住院或门诊治疗期间接受随访，预计平均为 1 天）
|
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腺瘤检出率
大体时间：最多一天
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最多一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Peter Klare, MD、II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Germany
- 研究主任：Stefan von Delius, MD、Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月22日
首次发布 (估计)
2014年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月5日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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