Imágenes de endoscopio magnético en colonoscopia: influencia en la dosis de propofol (MEXICO)
Imágenes de endoscopio magnético (MEI) es una herramienta opcional que se puede activar al comienzo de la colonoscopia. MEI funciona creando un campo electromagnético de muy baja intensidad. Por eso, la posición del endoscopio se puede mostrar virtualmente en un monitor. Se ha demostrado que el uso de MEI reduce la formación de bucles y facilita la eliminación de bucles existentes durante la investigación. Además, como las asas favorecen la aparición de dolor cuando se avanza el endoscopio, los pacientes que se sometieron a colonoscopia con MEI informaron menos dolor al final del procedimiento.
La sedación se usa ampliamente durante la colonoscopia porque ha mejorado la tolerabilidad de la investigación. La mayoría de los pacientes demandan sedación. En Alemania, el propofol se recomienda como sedante de primera línea cuando la endoscopia se realiza en un entorno ambulatorio. El uso de Propofol implica el peligro de complicaciones respiratorias. Uno de los motivos para la aplicación de dosis de Propofol es la aparición de dolor durante la exploración. Planteamos la hipótesis de que si se usa MEI y si se pueden evitar los bucles, se necesitarían dosis de propofol lo suficientemente bajas. Por lo tanto, se planificó este ensayo controlado prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Deutschland
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München, Deutschland, Alemania, 81675
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- indicación médica para la colonoscopia
- edad >18 años
- consentimiento escrito dado por el paciente
- investigación bajo sedación con propofol
Criterio de exclusión:
- aplicación de cualquier otro sedante que no sea propofol
- edad < 18 años
- mujeres embarazadas
- pacientes que niegan el consentimiento por escrito
- ASA clase IV, V y VI
- indicación de colonoscopia: emergencia (p. sangrado rectal severo)
- alergia al propofol
- hipotensión preexistente, bradicardia o hipoxemia
- historial de accidentes de sedación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control serán examinados con un videocolonoscopio de diagnóstico avanzado CF-HQ 190 EVIS Exera III.
La función Imágenes de endoscopio magnético (guía de alcance) NO SE UTILIZARÁ durante la investigación.
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Comparador activo: Intervención
Los pacientes del grupo de control serán examinados con un videocolonoscopio de diagnóstico avanzado CF-HQ 190 EVIS Exera III.
La función Imágenes de endoscopio magnético (guía de alcance) SE UTILIZARÁ durante la investigación.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis de propofol
Periodo de tiempo: hasta un día (los participantes serán seguidos durante la estadía en el hospital o el tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 1 día)
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Al final de la colonoscopia se evaluará la dosis total de Propofol aplicada.
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hasta un día (los participantes serán seguidos durante la estadía en el hospital o el tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 1 día)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipoxemia
Periodo de tiempo: hasta 1 día (los participantes serán seguidos durante la estadía en el hospital o el tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 1 día)
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La saturación de oxígeno se medirá durante la colonoscopia/estadía en el hospital.
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hasta 1 día (los participantes serán seguidos durante la estadía en el hospital o el tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 1 día)
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Tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: hasta un día
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hasta un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Klare, MD, II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Germany
- Director de estudio: Stefan von Delius, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MEXICO
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