Magneettinen endoskooppikuvaus kolonoskopiassa: vaikutus propofolin annostukseen (MEXICO)
Magnetic Endoscope Imaging (MEI) on valinnainen työkalu, joka voidaan kytkeä päälle kolonoskopian alussa. MEI toimii luomalla erittäin alhaisen intensiteetin sähkömagneettisen kentän. Näin endoskoopin asento voidaan näyttää virtuaalisesti monitorilla. MEI:n käytön on osoitettu vähentävän silmukoiden muodostumista ja helpottavan olemassa olevien silmukoiden poistamista tutkimuksen aikana. Lisäksi, koska silmukat suosivat kivun esiintymistä, kun skooppia siirretään eteenpäin, potilaat, joille tehtiin kolonoskopia MEI:llä, ilmoittivat vähemmän kipua toimenpiteen lopussa.
Sedatiota käytetään laajalti kolonoskopiassa, sillä se on parantanut tutkimuksen siedettävyyttä. Suurin osa potilaista tarvitsee rauhoitusta. Saksassa Propofolia suositellaan ensilinjan rauhoittavaksi lääkkeeksi, kun endoskopia tehdään avohoidossa. Propofolin käyttöön liittyy hengitystiekomplikaatioiden vaara. Yksi syy Propofoli-annosten käyttöön on kivun esiintyminen tutkimuksen aikana. Oletimme, että jos MEI:tä käytetään ja jos silmukat voidaan välttää, Propofol-annoksia tarvitaan riittävästi. Siksi suunnittelimme tämän tulevan kontrolloidun kokeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Deutschland
-
München, Deutschland, Saksa, 81675
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääketieteellinen indikaatio kolonoskopiaan
- ikä > 18 vuotta
- potilaan kirjallinen suostumus
- tutkimus sedaatiossa propofolilla
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa muun rauhoittavan lääkkeen kuin propofolin käyttö
- ikä < 18 vuotta
- raskaana oleville naisille
- potilaat kieltävät kirjallisen suostumuksen
- ASA-luokat IV, V ja VI
- kolonoskopian indikaatio: hätä (esim. vaikea peräsuolen verenvuoto)
- allergia propofolille
- olemassa oleva hypotensio, bradykardia tai hypoksemia
- sedaatioonnettomuuksien historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Controll Group
Kontrolliryhmän potilaat tutkitaan CF-HQ 190 EVIS Exera III Advanced Diagnostic Video Colonoscope -videokolonoskopilla.
Magnetic Endoscope Imaging (Scope Guide) -toimintoa EI KÄYTETÄÄ tutkimuksen aikana.
|
|
|
Active Comparator: Interventio
Kontrolliryhmän potilaat tutkitaan CF-HQ 190 EVIS Exera III Advanced Diagnostic Video Colonoscope -videokolonoskopilla.
Magneettisen endoskoopin kuvantamisen (Scope Guide) -toimintoa KÄYTETÄÄN tutkimuksen aikana.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Propofoliannos
Aikaikkuna: enintään yksi päivä (osallistujia seurataan sairaalahoidon tai avohoidon ajan, oletettu keskimäärin 1 päivä)
|
Kolonoskopian lopussa lasketaan propofolin kokonaisannos.
|
enintään yksi päivä (osallistujia seurataan sairaalahoidon tai avohoidon ajan, oletettu keskimäärin 1 päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksemia
Aikaikkuna: enintään 1 päivä (osallistujia seurataan sairaalahoidon tai avohoidon ajan, oletettu keskimäärin 1 päivä)
|
Happisaturaatio mitataan kolonoskopian/sairaalahoidon ajan.
|
enintään 1 päivä (osallistujia seurataan sairaalahoidon tai avohoidon ajan, oletettu keskimäärin 1 päivä)
|
|
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: jopa yksi päivä
|
jopa yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Klare, MD, II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Germany
- Opintojohtaja: Stefan von Delius, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEXICO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .