Magnetisk endoskopavbildning i koloskopi: Inverkan på propofoldosering (MEXICO)
Magnetic Endoscope Imaging (MEI) är ett valfritt verktyg som kan slås på i början av koloskopin. MEI fungerar genom att skapa ett elektromagnetiskt fält med mycket låg intensitet. Därmed kan endoskopets position visas virtuellt på en monitor. Användningen av MEI har visat sig minska bildningen av slingor och underlätta avlägsnandet av befintliga slingor under utredningen. Dessutom, eftersom loopar gynnar förekomsten av smärta när scopet flyttas framåt, rapporterade patienter som genomgick koloskopi med MEI mindre smärta i slutet av proceduren.
Sedation används ofta under koloskopi eftersom det har förbättrat undersökningens tolerabilitet. De flesta av patienterna kräver sedering. I Tyskland rekommenderas Propofol som förstahands lugnande medel när endoskopi utförs i öppenvård. Användningen av Propofol innebär risk för andningskomplikationer. En anledning till appliceringen av Propofoldoser är förekomsten av smärta under utredningen. Vi antog att om MEI används och om loopar kan undvikas skulle det behövas tillräckligt med lägre Propofoldoser. Vi planerade därför denna prospektiva kontrollerade studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Deutschland
-
München, Deutschland, Tyskland, 81675
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- medicinsk indikation för koloskopi
- ålder >18 år
- skriftligt medgivande från patienten
- utredning under sedering med propofol
Exklusions kriterier:
- applicering av något annat lugnande medel än propofol
- ålder < 18 år
- gravid kvinna
- patienter som nekar skriftligt samtycke
- ASA klass IV, V och VI
- indikation för koloskopi: akut (t.ex. svår rektal blödning)
- allergi mot propofol
- redan existerande hypotoni, bradykardi eller hypoxemi
- historia av sederingsolyckor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter från kontrollgruppen kommer att undersökas med ett CF-HQ 190 EVIS Exera III Advanced Diagnostic Video Colonoscope.
Funktionen Magnetic Endoscope Imaging (Scope Guide) KOMMER INTE ANVÄNDAS under undersökningen.
|
|
|
Aktiv komparator: Intervention
Patienter från kontrollgruppen kommer att undersökas med ett CF-HQ 190 EVIS Exera III Advanced Diagnostic Video Colonoscope.
Funktionen Magnetic Endoscope Imaging (Scope Guide) KOMMER ANVÄNDAS under undersökningen.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Propofoldos
Tidsram: upp till en dag (deltagare kommer att följas under hela sjukhusvistelsen eller öppenvården, ett förväntat genomsnitt på 1 dag)
|
Vid slutet av koloskopin kommer den totala dosen av Propofol applicerad att bedömas.
|
upp till en dag (deltagare kommer att följas under hela sjukhusvistelsen eller öppenvården, ett förväntat genomsnitt på 1 dag)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypoxemi
Tidsram: upp till 1 dag (deltagare kommer att följas under hela sjukhusvistelsen eller öppenvården, ett förväntat genomsnitt på 1 dag)
|
Syremättnad kommer att mätas under hela koloskopi/sjukhusvistelse.
|
upp till 1 dag (deltagare kommer att följas under hela sjukhusvistelsen eller öppenvården, ett förväntat genomsnitt på 1 dag)
|
|
Adenomdetektionshastighet
Tidsram: upp till en dag
|
upp till en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter Klare, MD, II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Germany
- Studierektor: Stefan von Delius, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MEXICO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .