Endoscopia Magnética em Colonoscopia: Influência na Dosagem de Propofol (MEXICO)
A imagem do endoscópio magnético (MEI) é uma ferramenta opcional que pode ser ativada no início da colonoscopia. O MEI funciona criando um campo eletromagnético de baixíssima intensidade. Com isso, a posição do endoscópio pode ser exibida virtualmente em um monitor. O uso de MEI demonstrou reduzir a formação de alças e facilitar a remoção das alças existentes durante a investigação. Além disso, como as alças favorecem a ocorrência de dor quando o endoscópio é movido para frente, os pacientes que realizaram colonoscopia com MEI relataram menos dor ao final do procedimento.
A sedação é amplamente utilizada durante a colonoscopia, pois melhorou a tolerabilidade da investigação. A maioria dos pacientes demanda sedação. Na Alemanha, o Propofol é recomendado como sedativo de primeira linha quando a endoscopia é realizada em ambiente ambulatorial. O uso de Propofol envolve o perigo de complicações respiratórias. Um dos motivos para a aplicação de doses de Propofol é a ocorrência de dor durante a investigação. Nossa hipótese é que, se o MEI for usado e se as alças puderem ser evitadas, doses suficientemente baixas de Propofol seriam necessárias. Portanto, planejamos este estudo prospectivo controlado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Deutschland
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München, Deutschland, Alemanha, 81675
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indicação médica para colonoscopia
- idade > 18 anos
- consentimento por escrito dado pelo paciente
- investigação sob sedação com propofol
Critério de exclusão:
- aplicação de qualquer outro sedativo que não seja propofol
- idade < 18 anos
- mulheres grávidas
- pacientes negando consentimento por escrito
- ASA classe IV, V e VI
- indicação para colonoscopia: emergência (ex. sangramento retal grave)
- alergia a propofol
- hipotensão, bradicardia ou hipoxemia pré-existentes
- história de acidentes de sedação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo de controle serão examinados usando um colonoscópio de vídeo de diagnóstico avançado CF-HQ 190 EVIS Exera III.
A função de Imagem do Endoscópio Magnético (Guia do Escopo) NÃO SERÁ USADA durante a investigação.
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Comparador Ativo: Intervenção
Os pacientes do grupo de controle serão examinados usando um colonoscópio de vídeo de diagnóstico avançado CF-HQ 190 EVIS Exera III.
A função de Imagem do Endoscópio Magnético (Guia do Escopo) SERÁ USADA durante a investigação.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose de propofol
Prazo: até um dia (os participantes serão acompanhados durante a internação ou tratamento ambulatorial, uma média esperada de 1 dia)
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Ao final da colonoscopia será avaliada a dose total de Propofol aplicada.
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até um dia (os participantes serão acompanhados durante a internação ou tratamento ambulatorial, uma média esperada de 1 dia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipoxemia
Prazo: até 1 dia (os participantes serão acompanhados durante a internação ou tratamento ambulatorial, uma média esperada de 1 dia)
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A saturação de oxigênio será medida durante a colonoscopia/internação hospitalar.
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até 1 dia (os participantes serão acompanhados durante a internação ou tratamento ambulatorial, uma média esperada de 1 dia)
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Taxa de detecção de adenoma
Prazo: até um dia
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até um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Klare, MD, II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Germany
- Diretor de estudo: Stefan von Delius, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MEXICO
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