Imagerie endoscopique magnétique en coloscopie : influence sur la posologie du propofol (MEXICO)
L'imagerie endoscopique magnétique (MEI) est un outil optionnel qui peut être activé au début de la coloscopie. MEI fonctionne en créant un champ électromagnétique de très faible intensité. Ainsi, la position de l'endoscope peut être affichée virtuellement sur un moniteur. Il a été démontré que l'utilisation de MEI réduit la formation de boucles et facilite l'élimination des boucles existantes au cours de l'enquête. De plus, les boucles favorisant la survenue de douleurs lors de l'avancée de l'endoscope, les patients ayant subi une coloscopie avec MEI ont rapporté moins de douleur en fin d'intervention.
La sédation est largement utilisée pendant la coloscopie car elle a amélioré la tolérance de l'examen. La plupart des patients demandent une sédation. En Allemagne, le propofol est recommandé comme sédatif de première intention lorsque l'endoscopie est réalisée en ambulatoire. L'utilisation de Propofol implique le danger de complications respiratoires. L'une des raisons de l'application de doses de propofol est la survenue de douleurs lors de l'examen. Nous avons émis l'hypothèse que si le MEI est utilisé et si les anses peuvent être évitées, des doses de Propofol suffisamment faibles seraient nécessaires. Nous avons donc planifié cet essai contrôlé prospectif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Deutschland
-
München, Deutschland, Allemagne, 81675
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- indication médicale pour la coloscopie
- âge >18 ans
- consentement écrit donné par le patient
- investigation sous sédation au propofol
Critère d'exclusion:
- application de tout autre sédatif que le propofol
- âge < 18 ans
- femmes enceintes
- patients refusant leur consentement écrit
- ASA classe IV, V et VI
- indication de la coloscopie : urgence (ex. saignement rectal sévère)
- allergie au propofol
- hypotension, bradycardie ou hypoxémie préexistantes
- antécédents d'accidents de sédation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin seront examinés à l'aide d'un coloscope vidéo de diagnostic avancé CF-HQ 190 EVIS Exera III.
La fonction Magnetic Endoscope Imaging (Scope Guide) NE SERA PAS UTILISÉE pendant l'examen.
|
|
|
Comparateur actif: Intervention
Les patients du groupe témoin seront examinés à l'aide d'un coloscope vidéo de diagnostic avancé CF-HQ 190 EVIS Exera III.
La fonction Magnetic Endoscope Imaging (Scope Guide) SERA UTILISÉE pendant l'examen.
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dose de propofol
Délai: jusqu'à un jour (les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital ou du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 1 jour)
|
À la fin de la coloscopie, la dose totale de propofol appliquée sera évaluée.
|
jusqu'à un jour (les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital ou du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 1 jour)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hypoxémie
Délai: jusqu'à 1 jour (les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital ou du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 1 jour)
|
La saturation en oxygène sera mesurée pendant toute la durée de la coloscopie/hospitalisation.
|
jusqu'à 1 jour (les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital ou du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 1 jour)
|
|
Taux de détection d'adénome
Délai: jusqu'à un jour
|
jusqu'à un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Klare, MD, II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Germany
- Directeur d'études: Stefan von Delius, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MEXICO
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .