DKA光学超声 (DKA Optic US)
光学超声测量糖尿病酮症酸中毒视神经鞘管径及其与脑水肿的关系
研究概览
地位
详细说明
糖尿病酮症酸中毒 (DKA) 是 1 型或“胰岛素依赖型”糖尿病 (T1DM) 的并发症,定义为高血糖水平(超过 200 mg/dL)伴有严重酸中毒。 患有 T1DM 的儿童缺乏足够的胰岛素分泌。 没有胰岛素,细胞就不能利用葡萄糖产生能量,血糖水平就会升高。 结果,身体分解脂肪组织以产生足够的能量。 这导致酮和酸的产生,最终导致 DKA。 通常在糖尿病诊断时就存在 DKA。 最近的估计表明,近 30% 的 DKA 儿童是新诊断的糖尿病患者。 DKA 也可能由于控制不佳的 T1DM 或对胰岛素治疗的依从性差而发生。 此类患者常有 DKA 反复发作,这可能导致永久性脑损伤。
严重的 DKA 也可能发生脑水肿 (CE) 或“脑肿胀”。 目前尚不清楚是什么原因导致 DKA 患儿出现 CE。 提出的机制包括流向大脑的血流变化、炎症调节以及大脑中细胞内和细胞外液成分的改变。 就症状学而言,CE 可以是“临床明显的”或“亚临床的”。 具有临床明显 DKA 相关 CE 的儿童存在神经功能缺陷和精神状态改变。 由于大脑内部和周围的压力升高,这些儿童面临脑干疝气并最终死亡的风险。 临床上明显的 DKA 相关 CE 的神经系统表现通常发生在药物治疗开始后 4-12 小时。 然而,据报道病例发生在治疗开始之前。 尽管临床上明显的 DKA 相关 CE 很少见,发生在 0.5-1% 的 DKA 儿童中,但亚临床 DKA 相关的 CE 更为常见,据估计,高达 54% 的 DKA 儿童具有临床上未被发现的潜在 CE。 早期识别临床明显和亚临床 DKA 相关 CE 是至关重要的,因为最初的神经系统症状和临床恶化之间的时间可能只有 3 小时。 此外,亚临床 DKA 相关 CE 的早期识别可能导致药物治疗的差异。
目前对 DKA 相关 CE 的评估需要高度的临床怀疑指数,并且此类患者经常接受先进的脑成像,例如计算机断层扫描 (CT) 扫描。 虽然 CT 扫描可以识别 CE,但这种成像方式会使患者暴露在电离辐射下,费用昂贵,并且在某些情况下可能需要相当长的时间。 此外,CE 可以在 CT 没有急性变化的情况下发生,一些亚临床 CE 患者可能无法识别。 磁共振成像 (MRI) 已用于识别亚临床 DKA 相关 CE,但这通常耗时、昂贵、需要镇静,或者在某些中心可能不可用。 眼部超声检查(超声波)是一种替代成像技术,可以在床边提供即时诊断能力并最大限度地减少辐射暴露。 该技术已被用于通过测量视神经鞘直径 (ONSD) 在许多临床情况下快速准确地检测脑肿胀增加,包括小儿头部外伤、脑积水和脑室腹腔分流功能障碍以及成人高原反应。
据信,没有研究使用眼部超声检查糖尿病或 DKA 情况下的 ONSD 以识别临床明显或亚临床 CE。 目前尚不清楚与描述的正常值相比,T1DM 患者的基线 ONSD 测量值是否存在根本差异。 还不清楚 ONSD 在糖尿病相关疾病期间如何变化,例如与明确的 DKA 相比,没有 DKA 标准的高血糖水平。
研究人员计划进行一项前瞻性研究,包括就诊于儿童内分泌诊所和儿童急诊科的 7-18 岁儿童。 本研究的目的是评估 ONSD 超声测量作为识别 DKA 相关 CE 的工具的效用。 具体而言,本研究的主要目的是测量和比较控制良好的 T1DM 儿童与因 DKA 就诊于急诊科 (ED) 的儿童以及因 T1DM 和高血糖而就诊于 ED 且无 DKA 标准的儿童的平均 ONSD . 研究人员假设,与因 DKA 就诊于急诊室的儿童相比,与患有 T1DM 和高血糖但没有 DKA 标准的儿童相比,控制良好的 T1DM 儿童的平均 ONSD 测量值更小。 其次,研究人员旨在比较因 DKA 就诊于急诊室的儿童与因 T1DM 和高血糖而就诊于 ED 且无 DKA 标准的儿童的平均 ONSD。 研究小组假设,与没有 DKA 标准的患有 T1DM 和高血糖的儿童相比,出现 DKA 的急诊儿童的平均 ONSD 测量值更大。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis and St Paul、Minnesota、美国
- 招聘中
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
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接触:
- Kelly Bergmann, MS, DO
- 电话号码:612-813-6843
- 邮箱:kelly.bergmann@childrensmn.org
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首席研究员:
- Kelly Bergmann, MS, DO
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
年龄 7-18 岁讲英语
从儿童 ED 招募的 DKA 组。 DKA 的标准:
- 高血糖 >200 mg/dL 和
- 静脉 pH <7.30 和/或
- 碳酸氢盐水平 <15 和
- 尿液或血清酮阳性
没有 DKA 标准的 T1DM 和高血糖症(从儿童急诊部招募)。 入选标准:
1.高血糖(>200 mg/dL)不符合上述DKA标准
控制良好的 T1DM 对照组(从儿童内分泌诊所招募)。 入选标准:
- 就诊时血红蛋白 A1c <8%
- 除诊断时外无既往 DKA 发作
- 从未有记录的血红蛋白 A1c >10%
排除标准:
DKA 和没有 DKA 标准的 T1DM 和高血糖患者
- 在从医院外转移之前用超过 10 mL/kg 的静脉输液进行治疗
- 从外部医院转移前用胰岛素治疗
- 2 型糖尿病患者
- 高渗性高血糖非酮症患者
- 导致 ICP 变化的潜在神经系统疾病(脑积水、脑室腹腔分流术、Chiari I 畸形、Chiari II 畸形、假性脑瘤、脑瘤)
- 导致眼内压变化的基础疾病(青光眼、眼外伤)
疾病控制不佳的控制良好的 T1DM 组,定义为:
- 血红蛋白 A1c >8% 或
- >1 次既往 DKA 发作,包括诊断时的 DKA 或
- 过去任何时候记录的血红蛋白 A1c >10%
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
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没有 DKA 标准的 ED T1DM 和高血糖症
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控制良好的 T1DM
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埃德卡
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均视神经鞘直径
大体时间:1天;急诊或就诊当天
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测量并比较控制良好的 T1DM 儿童与因 DKA 就诊于急诊室的儿童以及因 T1DM 和高血糖而就诊于 ED 且无 DKA 标准的儿童的平均 ONSD。
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1天;急诊或就诊当天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kelly Bergmann, MS, DO、Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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